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Art et physiothérapie en HCT pédiatrique

13 janvier 2026 mis à jour par: Medical University of South Carolina

L'effet d'une intervention collaborative d'art-thérapie et de physiothérapie sur les enfants subissant une greffe de cellules hématopoïétiques (HCT): un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est de comparer l'effet d'une combinaison d'art-thérapie (AT) et de physiothérapie (PT) à la PT uniquement chez les enfants subissant une greffe de cellules hématopoïétiques (HCT). Chaque enfant recevra quotidiennement AT et PT ou seulement PT pendant 5 jours par semaine pendant 2 semaines. Ces séances débuteront environ le 15e jour suivant la greffe. Avant de commencer les sessions et après 2 semaines de sessions, les compétences de soins personnels et de mobilité seront mesurées. Au cours de chaque session, les variables suivantes seront mesurées : la variabilité de la fréquence cardiaque (c'est-à-dire le temps entre les battements cardiaques) à l'aide d'un petit moniteur sur la poitrine (environ la taille d'un quart), la distance de marche à l'aide d'un accéléromètre (similaire au port d'une montre) , et le bonheur et l'excitabilité autodéclarés. Bien que les résultats ne puissent être garantis, on s'attend à ce que chaque groupe en bénéficie et démontre des améliorations dans l'état émotionnel, les soins personnels et les capacités de mobilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique randomisé quantitatif examinera l'effet d'une intervention collaborative d'art-thérapie (AT) et de physiothérapie (PT) par rapport à une intervention de PT uniquement chez les enfants subissant une greffe de cellules hématopoïétiques. Nous émettons l'hypothèse que les aspects physiologiques, émotionnels, de soins personnels et de mobilité mesurés par la variabilité de la fréquence cardiaque, le mannequin d'auto-évaluation, la distance de marche et les pas, et le test adapté informatisé de l'inventaire des handicaps pédiatriques démontreront une plus grande amélioration pour le groupe AT et PT ainsi que d'identifier les médias. qui ont un impact plus efficace sur ces résultats physiologiques et sanitaires. Les résultats de ce projet peuvent fournir des preuves scientifiques pour augmenter la prise d'AT et de PT chez les enfants subissant une HCT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • MUSC Shawn Jenkin's Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • entre 5 et 18 ans
  • Diagnostic clinique de la maladie hématologique
  • Subissant une greffe de cellules hématopoïétiques (HCT)
  • Dans la phase de traitement hospitalier des patients hospitalisés du HCT

Critère d'exclusion:

  • Moins de 5 ans
  • Plus de 18 ans
  • Déficiences du système nerveux central (par exemple, paralysie cérébrale)
  • Maladies génétiques (par exemple, syndrome de Down)
  • Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Art et physiothérapie
45 minutes d'AT immédiatement suivies de 30 minutes de PT du lundi au vendredi pendant 2 semaines. Ciblant des supports offrant fluidité et saisie tactile, deux ont été choisis pour cette étude : les pastels à l'huile semaine 1 et la gouache sans pinceau pendant la semaine 2.
Comportemental: Art et physiothérapie
45 minutes d'art-thérapie suivies de 30 minutes de physiothérapie, du lundi au vendredi pendant 2 semaines
Comparateur actif: Thérapie physique
PT du lundi au vendredi pendant 2 semaines.
Comportemental: Thérapie physique
30 minutes de physiothérapie, du lundi au vendredi pendant 2 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolutions des Scores Normalisés de l'Inventaire Pédiatrique d'Évaluation de l'Incapacité - Test Adaptatif Informatisé (PEDI-CAT)
Délai: Tests avant et après l'intervention de 10 jours. Pré-test = Jour avant l'intervention (Jour 0), Post-test = Jour après la fin de l'intervention (Jour 11)
Fonction motrice dans les domaines de la mobilité et des soins personnels du PEDI-CAT. Les scores standardisés peuvent varier de 0 à 100 (0=moins de fonction motrice en mobilité et soins personnels, 100=fonction motrice optimale en mobilité et soins personnels).
Tests avant et après l'intervention de 10 jours. Pré-test = Jour avant l'intervention (Jour 0), Post-test = Jour après la fin de l'intervention (Jour 11)
Changements de la distance de marche au test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Tests avant et après l'intervention de 10 jours. Jour de référence avant l'intervention (Jour 0), Jour après la fin de l'intervention (Jour 11)
Endurance à la marche mesurée par le Test de Marche de 6 Minutes (6MWT) en milieu communautaire. Le 6MWT enregistre la distance totale parcourue en mètres sur 6 minutes. Il n'y a pas de limite supérieure autre que la capacité physique ; les valeurs typiques pour les enfants en bonne santé varient d'environ 400 à 700 mètres selon l'âge et le sexe. De plus grandes distances indiquent une meilleure endurance et une mobilité fonctionnelle accrue, tandis que des distances plus faibles indiquent une endurance réduite. Cette mesure est largement validée dans les populations pédiatriques et prédictive de la condition cardiovasculaire chez les survivants du cancer pédiatrique.
Tests avant et après l'intervention de 10 jours. Jour de référence avant l'intervention (Jour 0), Jour après la fin de l'intervention (Jour 11)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le mannequin d'auto-évaluation (SAM)
Délai: Recueillis quotidiennement au début et à la fin de chaque séance de traitement au cours de la période d'intervention de 10 jours. (Durée du traitement de groupe d'art et de kinésithérapie = 75min, durée du traitement de groupe de kinésithérapie = 30min)
Une technique d'évaluation picturale non verbale qui mesure directement la valence, l'excitation et la dominance associées à la réaction affective d'une personne à une grande variété de stimuli. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert allant de 1 à 5. La valence est notée de 1 (désagréable) à 5 (agréable) et on s'attend à ce que les scores de valence augmentent après chaque séance d'intervention. L'excitation est notée de 1 (calme) à 5 (excitée), il est prévu que les scores d'excitation diminuent après chaque séance d'intervention. La dominance est notée de 1 (indépendant) à 5 (dépendance), et on s'attend à ce que les scores de dominance diminuent après chaque séance d'intervention.
Recueillis quotidiennement au début et à la fin de chaque séance de traitement au cours de la période d'intervention de 10 jours. (Durée du traitement de groupe d'art et de kinésithérapie = 75min, durée du traitement de groupe de kinésithérapie = 30min)
Arythmie sinusale respiratoire
Délai: Collectés quotidiennement avec une surveillance continue tout au long de la séance de traitement pendant la période d'intervention de 10 jours. (Durée du traitement pour le groupe art et physiothérapie = 75 min, durée du traitement pour le groupe physiothérapie seule = 30 min)
Collectés quotidiennement avec une surveillance continue tout au long de la séance de traitement pendant la période d'intervention de 10 jours. (Durée du traitement pour le groupe art et physiothérapie = 75 min, durée du traitement pour le groupe physiothérapie seule = 30 min)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

National Endowment for the Arts, United States

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cindy Dodds, PhD, MUSC College of Health Professions

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Première publication (Réel)

1 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00119657
  • 1891731-38-22 (Autre subvention/numéro de financement: National Endowment of the Arts)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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