Arte e Fisioterapia em HCT Pediátrico
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Medical University of South Carolina
O efeito de uma intervenção colaborativa de arteterapia e fisioterapia em crianças submetidas a um transplante de células hematopoiéticas (HCT): um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de uma combinação de terapia de arte (AT) e fisioterapia (PT) para PT apenas em crianças submetidas a transplante de células hematopoiéticas (HCT).
Cada criança receberá AT e PT diariamente ou apenas PT por 5 dias por semana durante 2 semanas.
Essas sessões começarão aproximadamente no dia 15 após o transplante.
Antes de iniciar as sessões e após 2 semanas de sessões, as habilidades de autocuidado e mobilidade serão medidas.
Durante cada sessão, as seguintes variáveis serão medidas: variabilidade da frequência cardíaca (ou seja, tempo entre os batimentos cardíacos) usando um pequeno monitor no peito (aproximadamente do tamanho de uma moeda), distância percorrida usando um acelerômetro (semelhante ao uso de um relógio) , e felicidade auto-relatada e excitabilidade.
Embora os resultados não possam ser garantidos, espera-se que cada grupo se beneficie e demonstre melhorias no estado emocional, autocuidado e habilidades de mobilidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico quantitativo randomizado examinará o efeito de uma intervenção de arteterapia colaborativa (AT) e fisioterapia (PT) em comparação com uma intervenção apenas de PT em crianças submetidas a um transplante de células hematopoiéticas.
Nossa hipótese é que aspectos fisiológicos, emocionais, de autocuidado e mobilidade medidos pela variabilidade da frequência cardíaca, manequim de autoavaliação, distância percorrida e passos e teste computadorizado adaptado do Inventário de Incapacidade Pediátrica demonstrarão maior melhora para o grupo AT e PT, bem como identificarão a mídia que impactam de forma mais eficaz esses resultados fisiológicos e de saúde.
As descobertas deste projeto podem fornecer evidências científicas para aumentar a absorção de TA e PT em crianças submetidas a TCH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC Shawn Jenkin's Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 5 a 18 anos
- Diagnóstico clínico de doenças hematológicas
- Submetidos a Transplante de Células Hematopoiéticas (HCT)
- Na fase de internação hospitalar do HCT
Critério de exclusão:
- Menos de 5 anos
- Mais de 18 anos
- Deficiências do sistema nervoso central (por exemplo, paralisia cerebral)
- Doenças genéticas (por exemplo, síndrome de Down)
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arte e Fisioterapia
45 minutos de AT imediatamente seguidos de 30 minutos de PT de segunda a sexta-feira durante 2 semanas.
Visando mídias que oferecem fluidez e entrada tátil, duas foram escolhidas para este estudo: pastéis oleosos na semana 1 e guache sem pincel na semana 2.
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45 minutos de Arteterapia seguidos de 30 minutos de Fisioterapia, de segunda a sexta-feira, durante 2 semanas
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Comparador Ativo: Fisioterapia
PT de segunda a sexta por 2 semanas.
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30 minutos de fisioterapia, de segunda a sexta-feira, durante 2 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas Pontuações Escalonadas do Inventário de Avaliação da Incapacidade Pediátrica - Teste Adaptado Computadorizado (PEDI-CAT)
Prazo: Testes pré e pós antes e depois da intervenção de 10 dias. Teste pré = Dia antes da intervenção (Dia 0), Teste pós = Dia após a conclusão da intervenção (Dia 11)
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Função motora nos domínios de mobilidade e autocuidado do PEDI-CAT.
As Pontuações Escalonadas podem variar de 0-100 (0=menos função motora em mobilidade e autocuidado, 100=função motora ideal em mobilidade e autocuidado). |
Testes pré e pós antes e depois da intervenção de 10 dias. Teste pré = Dia antes da intervenção (Dia 0), Teste pós = Dia após a conclusão da intervenção (Dia 11)
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Alterações na Distância Percorrida no Teste de Caminhada de 6 Minutos (6WMT)
Prazo: Testes pré e pós antes e depois da intervenção de 10 dias. Dia de referência antes da intervenção (Dia 0), Dia após a conclusão da intervenção (Dia 11)
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Resistência à marcha baseada na comunidade medida pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M).
O TC6M regista a distância total percorrida em metros durante 6 minutos.
Não há limite superior além da capacidade física; os valores típicos para crianças saudáveis variam entre aproximadamente 400-700 metros, dependendo da idade e do sexo.
Distâncias maiores indicam melhor resistência e mobilidade funcional, enquanto distâncias menores indicam resistência reduzida.
Esta medida é amplamente validada em populações pediátricas e preditiva da aptidão cardiovascular em sobreviventes de cancro infantil.
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Testes pré e pós antes e depois da intervenção de 10 dias. Dia de referência antes da intervenção (Dia 0), Dia após a conclusão da intervenção (Dia 11)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no Manequim de Autoavaliação (SAM)
Prazo: Coletados diariamente no início e no final de cada sessão de tratamento durante o período de intervenção de 10 dias. (Duração do tratamento em grupo de arte e fisioterapia = 75min, duração do tratamento em grupo de fisioterapia = 30min)
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Uma técnica de avaliação pictórica não verbal que mede diretamente a valência, excitação e dominância associadas à reação afetiva de uma pessoa a uma ampla variedade de estímulos.
Cada item é pontuado em uma escala de Likert variando de 1 a 5. A valência é avaliada de 1 (desagradável) a 5 (agradável) e espera-se que os escores de valência aumentem após cada sessão de intervenção.
A excitação é classificada de 1 (calma) a 5 (animada), espera-se que as pontuações de excitação diminuam após cada sessão de intervenção.
A dominância é classificada de 1 (independente) a 5 (dependência), e espera-se que os escores de dominância diminuam após cada sessão de intervenção.
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Coletados diariamente no início e no final de cada sessão de tratamento durante o período de intervenção de 10 dias. (Duração do tratamento em grupo de arte e fisioterapia = 75min, duração do tratamento em grupo de fisioterapia = 30min)
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Arritmia Sinusal Respiratória
Prazo: Colhidos diariamente com monitorização contínua ao longo da duração da sessão de tratamento durante o período de intervenção de 10 dias. (Duração do tratamento do grupo de arteterapia e fisioterapia = 75 min, duração do tratamento do grupo de fisioterapia = 30 min)
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Colhidos diariamente com monitorização contínua ao longo da duração da sessão de tratamento durante o período de intervenção de 10 dias. (Duração do tratamento do grupo de arteterapia e fisioterapia = 75 min, duração do tratamento do grupo de fisioterapia = 30 min)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Dodds, PhD, MUSC College of Health Professions
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00119657
- 1891731-38-22 (Número de outro subsídio/financiamento: National Endowment of the Arts)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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