Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunst en fysiotherapie in pediatrische HCT

13 januari 2026 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Het effect van een gezamenlijke kunsttherapie en fysiotherapie-interventie op kinderen die een hematopoëtische celtransplantatie (HCT) ondergaan: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om het effect van een combinatie van kunstzinnige therapie (AT) en fysiotherapie (PT) te vergelijken met alleen PT bij kinderen die een hematopoëtische celtransplantatie (HCT) ondergaan. Elk kind krijgt dagelijks AT en PT of alleen PT gedurende 5 dagen per week gedurende 2 weken. Deze sessies beginnen ongeveer op dag 15 na de transplantatie. Voorafgaand aan de start van de sessies en na 2 weken van sessies, worden zelfzorg en mobiliteitsvaardigheden gemeten. Tijdens elke sessie worden de volgende variabelen gemeten: hartslagvariabiliteit (d.w.z. tijd tussen hartslagen) met behulp van een kleine monitor op de borst (ongeveer de grootte van een kwart), loopafstand met behulp van een versnellingsmeter (vergelijkbaar met het dragen van een horloge) , en zelfgerapporteerd geluk en prikkelbaarheid. Hoewel resultaten niet kunnen worden gegarandeerd, wordt verwacht dat elke groep er baat bij zal hebben en verbeteringen zal laten zien in emotionele toestand, zelfzorg en mobiliteitsvaardigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze kwantitatieve gerandomiseerde klinische studie zal het effect onderzoeken van een collaboratieve kunsttherapie (AT) en fysiotherapie (PT) interventie in vergelijking met een PT-interventie bij kinderen die een hematopoietische celtransplantatie ondergaan. We veronderstellen dat fysiologische, emotionele, zelfzorg en mobiliteit, zoals gemeten aan de hand van hartslagvariabiliteit, zelfbeoordelingspop, loopafstand en stappen, en Pediatric Disability Inventory Computerized Adapted Test een grotere verbetering zullen aantonen voor de AT- en PT-groep, evenals het identificeren van media die een effectievere invloed hebben op deze fysiologische en gezondheidsresultaten. De bevindingen uit dit project kunnen wetenschappelijk bewijs leveren voor het verhogen van de opname van AT en PT bij kinderen die HCT ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • MUSC Shawn Jenkin's Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 5 en 18 jaar
  • Klinische diagnose van hematologische ziekte
  • Hematopoëtische celtransplantatie (HCT) ondergaan
  • Binnen de intramurale ziekenhuisbehandelingsfase van HCT

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 5 jaar
  • Ouder dan 18 jaar
  • Stoornissen van het centrale zenuwstelsel (bijv. hersenverlamming)
  • Genetische ziekten (bijvoorbeeld het syndroom van Down)
  • Cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kunst en fysiotherapie
45 minuten AT onmiddellijk gevolgd door 30 minuten PT van maandag tot en met vrijdag gedurende 2 weken. Voor dit onderzoek zijn er twee media gekozen die vloeibaarheid en tactiele input bieden: oliepastels week 1 en gouache zonder penseel tijdens week 2.
Gedragsmatig: Kunst en fysiotherapie
45 minuten kunstzinnige therapie gevolgd door 30 minuten fysiotherapie, van maandag tot en met vrijdag gedurende 2 weken
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
PT van maandag tot en met vrijdag gedurende 2 weken.
Gedragsmatig: Fysiotherapie
30 minuten fysiotherapie, van maandag tot en met vrijdag gedurende 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de geschaalde scores van de Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computerized Adapted Test (PEDI-CAT)
Tijdsspanne: Pre- en post-testen voor en na de 10-daagse interventie. Pre-test = Dag voor de interventie (Dag 0), Post-test = Dag na voltooiing van de interventie (Dag 11)
Motorische functie binnen de mobiliteits- en zelfzorgdomeinen van de PEDI-CAT. Geschaalde scores kunnen variëren van 0-100 (0=minder motorische functie in mobiliteit en zelfzorg, 100=optimale motorische functie in mobiliteit en zelfzorg).
Pre- en post-testen voor en na de 10-daagse interventie. Pre-test = Dag voor de interventie (Dag 0), Post-test = Dag na voltooiing van de interventie (Dag 11)
Veranderingen in loopafstand bij de 6-minuten wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: Pre- en post-testen voor en na de 10-daagse interventie. Uitgangswaarde dag voor de interventie (Dag 0), Dag na voltooiing van de interventie (Dag 11)
Gemeenschapsgerichte loopuithoudingsvermogen gemeten met de 6-minuten wandeltest (6MWT). De 6MWT registreert de totale afstand gelopen in meters gedurende 6 minuten. Er is geen bovengrens anders dan fysieke capaciteit; typische waarden voor gezonde kinderen variëren van ongeveer 400-700 meter afhankelijk van leeftijd en geslacht. Hogere afstanden wijzen op beter uithoudingsvermogen en functionele mobiliteit, terwijl lagere afstanden duiden op verminderd uithoudingsvermogen. Deze maatstaf is breed gevalideerd in pediatrische populaties en voorspellend voor cardiovasculaire fitheid bij overlevenden van kinderkanker.
Pre- en post-testen voor en na de 10-daagse interventie. Uitgangswaarde dag voor de interventie (Dag 0), Dag na voltooiing van de interventie (Dag 11)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de Self-Assessment Manikin (SAM)
Tijdsspanne: Dagelijks verzameld aan het begin en einde van elke behandelingssessie gedurende de interventieperiode van 10 dagen. (Duur groepsbehandeling fysiotherapie = 75 min, groepsbehandeling fysiotherapie = 30 min)
Een non-verbale picturale beoordelingstechniek die rechtstreeks de valentie, opwinding en dominantie meet die samenhangen met de affectieve reactie van een persoon op een grote verscheidenheid aan stimuli. Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 5. Valentie wordt beoordeeld van 1 (onaangenaam) tot 5 (aangenaam) en de verwachting is dat de valentiescores na elke interventiesessie zullen toenemen. Opwinding wordt beoordeeld van 1 (rustig) tot 5 (opgewonden), de verwachting is dat de opwindingsscores na elke interventiesessie zullen afnemen. Dominantie wordt beoordeeld van 1 (onafhankelijk) tot 5 (afhankelijkheid), en de verwachting is dat de dominantiescores na elke interventiesessie zullen afnemen.
Dagelijks verzameld aan het begin en einde van elke behandelingssessie gedurende de interventieperiode van 10 dagen. (Duur groepsbehandeling fysiotherapie = 75 min, groepsbehandeling fysiotherapie = 30 min)
Respiratoire Sinusaritmie
Tijdsspanne: Dagelijks verzameld met continue monitoring gedurende de duur van de behandelingssessie over de 10-daagse interventieperiode. (Behandelingsduur kunst- en fysiotherapiegroep = 75 min, behandelingsduur fysiotherapiegroep = 30 min)
Dagelijks verzameld met continue monitoring gedurende de duur van de behandelingssessie over de 10-daagse interventieperiode. (Behandelingsduur kunst- en fysiotherapiegroep = 75 min, behandelingsduur fysiotherapiegroep = 30 min)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Endowment for the Arts, United States

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cindy Dodds, PhD, MUSC College of Health Professions

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00119657
  • 1891731-38-22 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Endowment of the Arts)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren