Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělecká a fyzikální terapie v pediatrické HCT

13. ledna 2026 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Vliv společné arteterapie a fyzioterapeutické intervence na děti podstupující transplantaci krvetvorných buněk (HCT): Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je porovnat efekt kombinace arteterapie (AT) a fyzikální terapie (PT) s PT pouze u dětí podstupujících transplantaci krvetvorných buněk (HCT). Každé dítě bude dostávat denní AT a PT nebo pouze PT na 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů. Tato sezení začnou přibližně 15. den po transplantaci. Před zahájením lekcí a po 2 týdnech lekcí budou změřeny dovednosti sebeobsluhy a mobility. Během každého sezení budou měřeny následující proměnné: variabilita srdeční frekvence (tj. doba mezi údery srdce) pomocí malého monitoru na hrudi (velikost přibližně čtvrtiny), vzdálenost chůze pomocí akcelerometru (podobné nošení hodinek) , a self-hlásil štěstí a vzrušení. Ačkoli výsledky nelze zaručit, očekává se, že každá skupina bude mít prospěch a prokáže zlepšení v emočním stavu, sebeobsluze a dovednostech mobility.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato kvantitativní randomizovaná klinická studie bude zkoumat účinek intervence společné arteterapie (AT) a fyzikální terapie (PT) ve srovnání s intervencí pouze PT u dětí podstupujících transplantaci krvetvorných buněk. Předpokládáme, že fyziologické, emocionální, sebepéče a mobilita měřené variabilitou srdeční frekvence, sebehodnotící figurínou, vzdáleností chůze a kroky a počítačově přizpůsobeným testem inventáře dětského postižení prokáže větší zlepšení u skupiny AT a PT, stejně jako identifikuje média. které účinněji ovlivňují tyto fyziologické a zdravotní výsledky. Zjištění z tohoto projektu mohou poskytnout vědecké důkazy pro zvýšení vychytávání AT a PT u dětí podstupujících HCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • MUSC Shawn Jenkin's Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 5 do 18 let
  • Klinická diagnostika hematologického onemocnění
  • Transplantace krvetvorných buněk (HCT)
  • V rámci lůžkové nemocniční léčebné fáze HCT

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 5 let
  • Starší než 18 let
  • Poruchy centrálního nervového systému (například dětská mozková obrna)
  • Genetická onemocnění (např. Downův syndrom)
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Umění a fyzikální terapie
45 minut AT bezprostředně následovaných 30 minutami PT od pondělí do pátku po dobu 2 týdnů. Zacílená na média, která nabízejí tekutost a hmatový vstup, byly pro tuto studii vybrány dvě: olejové pastely 1. týden a kvaš bez štětce během 2. týdne.
Behaviorální: Umění a fyzikální terapie
45 minut arteterapie následovaných 30 minutami fyzikální terapie, pondělí až pátek po dobu 2 týdnů
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
PT pondělí až pátek po dobu 2 týdnů.
Behaviorální: Fyzikální terapie
30 minut fyzikální terapie od pondělí do pátku po dobu 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve škálovaných skóre Pediatrického inventáře hodnocení zdravotního postižení - Computerized Adapted Test (PEDI-CAT)
Časové okno: Testování před a po 10denní intervenci. Předintervenční testování = Den před intervencí (Den 0), Pointervenční testování = Den po dokončení intervence (Den 11)
Motorické funkce v oblasti mobility a sebeobsluhy podle PEDI-CAT. Vážené skóre se může pohybovat v rozmezí 0–100 (0 = nižší motorické funkce v mobilitě a sebeobsluze, 100 = optimální motorické funkce v mobilitě a sebeobsluze).
Testování před a po 10denní intervenci. Předintervenční testování = Den před intervencí (Den 0), Pointervenční testování = Den po dokončení intervence (Den 11)
Změny vzdálenosti ušlé při 6minutovém testu chůze (6WMT)
Časové okno: Testování před a po 10denní intervenci. Výchozí stav v den před intervencí (Den 0), Den po dokončení intervence (Den 11)
Komunitní test vytrvalosti chůze měřený pomocí 6minutového testu chůze (6MWT). 6MWT zaznamenává celkovou ušlou vzdálenost v metrech během 6 minut. Neexistuje žádné horní omezení kromě fyzické kapacity; typické hodnoty pro zdravé děti se pohybují přibližně od 400 do 700 metrů v závislosti na věku a pohlaví. Vyšší vzdálenosti ukazují lepší vytrvalost a funkční mobilitu, zatímco nižší vzdálenosti naznačují sníženou vytrvalost. Toto měření je široce validováno v pediatrických populacích a prediktivní pro kardiovaskulární zdatnost u přeživších dětské rakoviny.
Testování před a po 10denní intervenci. Výchozí stav v den před intervencí (Den 0), Den po dokončení intervence (Den 11)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v sebehodnotící figuríně (SAM)
Časové okno: Sbírá se denně na začátku a na konci každého léčebného sezení během 10denního intervenčního období. (délka skupinového ošetření umění a fyzikální terapie = 75 minut, trvání skupinového ošetření fyzikální terapie = 30 minut)
Neverbální obrázková hodnotící technika, která přímo měří valenci, vzrušení a dominanci spojenou s afektivní reakcí člověka na širokou škálu podnětů. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici v rozsahu od 1 do 5. Valence je hodnocena od 1 (nepříjemná) do 5 (příjemná) a očekává se, že skóre valence se bude po každém zásahu zvyšovat. Vzrušení je hodnoceno od 1 (klid) do 5 (vzrušený), očekává se, že skóre vzrušení bude klesat po každé intervenci. Dominance je hodnocena od 1 (nezávislá) do 5 (závislost) a očekává se, že skóre dominance se bude po každém intervenčním sezení snižovat.
Sbírá se denně na začátku a na konci každého léčebného sezení během 10denního intervenčního období. (délka skupinového ošetření umění a fyzikální terapie = 75 minut, trvání skupinového ošetření fyzikální terapie = 30 minut)
Respirační sinusová arytmie
Časové okno: Sbírány denně s průběžným sledováním po celou dobu léčebného sezení během 10denního intervenčního období. (Délka léčby skupiny art a fyzioterapie = 75 min, délka léčby skupiny fyzioterapie = 30 min)
Sbírány denně s průběžným sledováním po celou dobu léčebného sezení během 10denního intervenčního období. (Délka léčby skupiny art a fyzioterapie = 75 min, délka léčby skupiny fyzioterapie = 30 min)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Endowment for the Arts, United States

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy Dodds, PhD, MUSC College of Health Professions

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00119657
  • 1891731-38-22 (Jiné číslo grantu/financování: National Endowment of the Arts)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umění a fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit