Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусство и физиотерапия в детской HCT

13 января 2026 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Влияние совместной арт-терапии и физиотерапевтического вмешательства на детей, перенесших трансплантацию гемопоэтических клеток (HCT): рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение эффекта комбинации арт-терапии (АТ) и физиотерапии (ЛТ) с РТ только у детей, перенесших трансплантацию гемопоэтических клеток (ТГК). Каждый ребенок будет получать ежедневные AT и PT или только PT в течение 5 дней в неделю в течение 2 недель. Эти сеансы начнутся примерно на 15-й день после трансплантации. Перед началом занятий и после двух недель занятий будут измеряться навыки самообслуживания и мобильности. Во время каждого сеанса будут измеряться следующие переменные: вариабельность сердечного ритма (т. е. время между ударами сердца) с помощью небольшого монитора на груди (размером примерно с четвертак), пройденное расстояние с помощью акселерометра (аналогично ношению часов). , а также самооценка счастья и возбудимости. Хотя результаты не могут быть гарантированы, ожидается, что каждая группа получит пользу и продемонстрирует улучшение эмоционального состояния, навыков самообслуживания и передвижения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом количественном рандомизированном клиническом исследовании будет изучен эффект совместной арт-терапии (АТ) и физиотерапии (ПТ) по сравнению с вмешательством только ПТ у детей, перенесших трансплантацию гемопоэтических клеток. Мы предполагаем, что физиологические, эмоциональные, самообслуживание и мобильность, измеренные с помощью вариабельности сердечного ритма, манекена для самооценки, пройденного расстояния и шагов, а также компьютеризированного адаптированного теста детской инвалидности, продемонстрируют большее улучшение для групп AT и PT, а также идентифицируют средства массовой информации. которые более эффективно влияют на эти физиологические показатели и последствия для здоровья. Результаты этого проекта могут предоставить научные доказательства увеличения потребления АТ и PT у детей, проходящих HCT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 5 до 18 лет
  • Клиническая диагностика гематологических заболеваний
  • Трансплантация гемопоэтических клеток (HCT)
  • В рамках стационарного этапа лечения HCT

Критерий исключения:

  • Меньше 5 лет
  • старше 18 лет
  • Нарушения центральной нервной системы (например, церебральный паралич)
  • Генетические заболевания (например, синдром Дауна)
  • Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Искусство и физиотерапия
45 минут AT, за которыми сразу следуют 30 минут PT с понедельника по пятницу в течение 2 недель. Для этого исследования были выбраны два материала, обеспечивающие плавность и тактильный эффект: масляная пастель на первой неделе и гуашь без кисти на второй неделе.
Поведенческий: Искусство и физиотерапия
45 минут арт-терапии, затем 30 минут физиотерапии с понедельника по пятницу в течение 2 недель.
Активный компаратор: Физиотерапия
PT с понедельника по пятницу в течение 2 недель.
Поведенческий: Физиотерапия
30 минут физиотерапии с понедельника по пятницу в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в нормированных баллах Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computerized Adapted Test (PEDI-CAT)
Временное ограничение: Тестирование до и после 10-дневного вмешательства. Предварительное тестирование = день до вмешательства (день 0), последующее тестирование = день после завершения вмешательства (день 11)
Двигательные функции в областях мобильности и самообслуживания по шкале PEDI-CAT. Стандартизированные баллы могут варьироваться от 0 до 100 (0 = менее выраженные двигательные функции в мобильности и самообслуживании, 100 = оптимальные двигательные функции в мобильности и самообслуживании).
Тестирование до и после 10-дневного вмешательства. Предварительное тестирование = день до вмешательства (день 0), последующее тестирование = день после завершения вмешательства (день 11)
Изменения в дистанции ходьбы при 6-минутном тесте ходьбы (6WMT)
Временное ограничение: Тестирование до и после 10-дневного вмешательства. Базовый день до вмешательства (День 0), день после завершения вмешательства (День 11)
Выносливость при ходьбе в условиях сообщества, измеряемая с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT). Тест 6MWT регистрирует общее пройденное расстояние в метрах за 6 минут. Нет верхнего предела, кроме физической возможности; типичные значения для здоровых детей варьируются примерно от 400 до 700 метров в зависимости от возраста и пола. Большие расстояния указывают на лучшую выносливость и функциональную мобильность, а меньшие расстояния — на сниженную выносливость. Этот метод широко валидирован в педиатрических популяциях и предсказывает сердечно-сосудистую подготовленность у выживших после рака в детском возрасте.
Тестирование до и после 10-дневного вмешательства. Базовый день до вмешательства (День 0), день после завершения вмешательства (День 11)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в манекене для самооценки (SAM)
Временное ограничение: Собираются ежедневно в начале и в конце каждого сеанса лечения в течение 10-дневного периода вмешательства. (Продолжительность лечения в группе искусства и физиотерапии = 75 минут, продолжительность лечения в группе физиотерапии = 30 минут)
Техника невербальной изобразительной оценки, которая напрямую измеряет валентность, возбуждение и доминирование, связанные с аффективной реакцией человека на широкий спектр раздражителей. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Валентность оценивается от 1 (неприятный) до 5 (приятный), и ожидается, что баллы валентности будут увеличиваться после каждого сеанса вмешательства. Возбуждение оценивается от 1 (спокойствие) до 5 (возбуждение), ожидается, что показатели возбуждения будут снижаться после каждого сеанса вмешательства. Доминирование оценивается от 1 (независимо) до 5 (зависимость), и ожидается, что показатели доминирования будут уменьшаться после каждого сеанса вмешательства.
Собираются ежедневно в начале и в конце каждого сеанса лечения в течение 10-дневного периода вмешательства. (Продолжительность лечения в группе искусства и физиотерапии = 75 минут, продолжительность лечения в группе физиотерапии = 30 минут)
Респираторная синусовая аритмия
Временное ограничение: Собиралось ежедневно с непрерывным мониторингом в течение всего сеанса лечения на протяжении 10-дневного периода вмешательства. (Продолжительность лечения в группе арт- и физиотерапии = 75 мин, продолжительность лечения в группе физиотерапии = 30 мин)
Собиралось ежедневно с непрерывным мониторингом в течение всего сеанса лечения на протяжении 10-дневного периода вмешательства. (Продолжительность лечения в группе арт- и физиотерапии = 75 мин, продолжительность лечения в группе физиотерапии = 30 мин)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

National Endowment for the Arts, United States

Следователи

  • Главный следователь: Cindy Dodds, PhD, MUSC College of Health Professions

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00119657
  • 1891731-38-22 (Другой номер гранта/финансирования: National Endowment of the Arts)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться