Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunst og fysioterapi i Pediatrisk HCT

13. januar 2026 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Effekten av en samarbeidende kunstterapi og fysioterapiintervensjon på barn som gjennomgår en hematopoetisk celletransplantasjon (HCT): en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av en kombinasjon av kunstterapi (AT) og fysioterapi (PT) med PT kun hos barn som gjennomgår hematopoetisk celletransplantasjon (HCT). Hvert barn vil motta daglig AT og PT eller kun PT i 5 dager per uke i 2 uker. Disse øktene vil begynne omtrent på dag 15 etter transplantasjonen. Før du starter øktene og etter 2-ukers økter, vil egenomsorg og mobilitetsferdigheter bli målt. I løpet av hver økt vil følgende variabler bli målt: pulsvariabilitet (dvs. tid mellom hjerteslag) ved hjelp av en liten monitor på brystet (omtrent på størrelse med en fjerdedel), gangavstand med et akselerometer (liknende å ha på seg en klokke) , og selvrapportert lykke og begeistring. Selv om resultater ikke kan garanteres, forventes det at hver gruppe vil dra nytte av og demonstrere forbedringer i følelsesmessig tilstand, egenomsorg og mobilitetsferdigheter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kvantitative randomiserte kliniske studien vil undersøke effekten av en samarbeidende kunstterapi (AT) og fysioterapi (PT) intervensjon sammenlignet med en kun PT intervensjon hos barn som gjennomgår en hematopoetisk celletransplantasjon. Vi antar at fysiologisk, emosjonell, egenomsorg og mobilitet målt ved pulsvariasjon, selvvurderingsdukke, gangavstand og skritt, og pediatrisk funksjonshemming Inventar datastyrt tilpasset test vil demonstrere større forbedring for AT- og PT-gruppen, samt identifisere medier som mer effektivt påvirker disse fysiologiske og helsemessige resultatene. Funn fra dette prosjektet kan gi vitenskapelig bevis for å øke opptak av AT og PT hos barn som gjennomgår HCT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • MUSC Shawn Jenkin's Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 5 og 18 år
  • Klinisk diagnose av hematologisk sykdom
  • Gjennomgår hematopoetisk celletransplantasjon (HCT)
  • Innenfor sykehusbehandlingsfasen av HCT

Ekskluderingskriterier:

  • Under 5 år
  • Eldre enn 18 år
  • Nedsatt sentralnervesystem (f.eks. cerebral parese)
  • Genetiske sykdommer (f.eks. Downs syndrom)
  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kunst og fysioterapi
45 minutter AT umiddelbart etterfulgt av 30 minutter PT mandag til fredag ​​i 2 uker. Målrettet mot medier som tilbyr flyt og taktile input, ble to valgt for denne studien: oljepastell uke 1 og gouache uten børste i uke 2.
Atferdsmessig: Kunst og fysioterapi
45 minutter med kunstterapi etterfulgt av 30 minutter med fysioterapi, mandag til fredag ​​i 2 uker
Aktiv komparator: Fysioterapi
PT mandag til fredag ​​i 2 uker.
Atferdsmessig: Fysioterapi
30 minutter fysioterapi, mandag til fredag ​​i 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i skalerte poeng på Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computerized Adapted Test (PEDI-CAT)
Tidsramme: Testing før og etter 10-dagers intervensjonen. Før-testing = Dagen før intervensjon (Dag 0), Etter-testing = Dagen etter fullført intervensjon (Dag 11)
Motorfunksjon innenfor mobilitets- og selvpleiedomenene i PEDI-CAT. Skalerte poengsummer kan variere fra 0-100 (0=redusert motorfunksjon i mobilitet og selvpleie, 100=optimal motorfunksjon i mobilitet og selvpleie).
Testing før og etter 10-dagers intervensjonen. Før-testing = Dagen før intervensjon (Dag 0), Etter-testing = Dagen etter fullført intervensjon (Dag 11)
Endringer i gåavstand på 6-minutters gåtest (6WMT)
Tidsramme: Testing før og etter 10-dagers intervensjonen. Utgangspunkt dagen før intervensjon (Dag 0), dagen etter intervensjonen er fullført (Dag 11)
Samfunnsbasert gangutholdenhet målt med 6-minutters gangtest (6MWT). 6MWT registrerer total gangavstand i meter over 6 minutter. Det er ingen øvre grense annet enn fysisk kapasitet; typiske verdier for friske barn varierer fra omtrent 400-700 meter avhengig av alder og kjønn. Høyere avstander indikerer bedre utholdenhet og funksjonell mobilitet, mens lavere avstander indikerer redusert utholdenhet. Denne målingen er bredt validert i pediatriske populasjoner og prediktiv for kardiovaskulær fitness hos barnekreftoverlevere.
Testing før og etter 10-dagers intervensjonen. Utgangspunkt dagen før intervensjon (Dag 0), dagen etter intervensjonen er fullført (Dag 11)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i selvevalueringsdukken (SAM)
Tidsramme: Samles inn daglig ved begynnelsen og slutten av hver behandlingsøkt over den 10-dagers intervensjonsperioden. (Gruppebehandlingsvarighet for kunst og fysioterapi = 75 minutter, behandlingsvarighet for fysioterapigruppe = 30 minutter)
En ikke-verbal billedvurderingsteknikk som direkte måler valens, opphisselse og dominans forbundet med en persons affektive reaksjon på en lang rekke stimuli. Hvert element scores på en Likert-skala som strekker seg fra 1 til 5. Valens er vurdert fra 1 (ubehagelig) til 5 (behagelig), og det forventes at valensskårene vil øke etter hver intervensjonsøkt. Opphisselse er rangert fra 1 (rolig) til 5 (spent), det forventes at opphisselsesscore vil avta etter hver intervensjonsøkt. Dominans er vurdert fra 1 (uavhengig) til 5 (avhengighet), og det forventes at dominansskåre vil avta etter hver intervensjonsøkt.
Samles inn daglig ved begynnelsen og slutten av hver behandlingsøkt over den 10-dagers intervensjonsperioden. (Gruppebehandlingsvarighet for kunst og fysioterapi = 75 minutter, behandlingsvarighet for fysioterapigruppe = 30 minutter)
Respiratorisk sinusarytmi
Tidsramme: Innsamlet daglig med kontinuerlig overvåking gjennom hele behandlingsøkten i løpet av den 10-dagers intervensjonsperioden. (Kunst- og fysioterapigruppens behandlingsvarighet = 75 min, fysioterapigruppens behandlingsvarighet = 30 min)
Innsamlet daglig med kontinuerlig overvåking gjennom hele behandlingsøkten i løpet av den 10-dagers intervensjonsperioden. (Kunst- og fysioterapigruppens behandlingsvarighet = 75 min, fysioterapigruppens behandlingsvarighet = 30 min)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Endowment for the Arts, United States

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cindy Dodds, PhD, MUSC College of Health Professions

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00119657
  • 1891731-38-22 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Endowment of the Arts)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere