Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taide ja fysioterapia lasten HCT:ssä

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Yhteistyön taideterapian ja fysioterapian vaikutus lapsiin, joille tehdään hematopoieettinen solusiirto (HCT): satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata taideterapian (AT) ja fysioterapian (PT) yhdistelmän vaikutusta PT:hen vain lapsilla, joille tehdään hematopoieettisten solujen siirto (HCT). Jokainen lapsi saa päivittäin AT ja PT tai vain PT 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan. Nämä istunnot alkavat noin 15 päivänä siirron jälkeen. Ennen harjoitusten alkamista ja 2 viikon harjoitusten jälkeen mitataan itsehoito- ja liikkuvuustaidot. Jokaisen istunnon aikana mitataan seuraavat muuttujat: sykevaihtelu (eli sydämenlyöntien välinen aika) rinnassa olevalla pienellä monitorilla (noin neljänneksen kokoinen), kävelyetäisyys kiihtyvyysmittarilla (samanlainen kuin kellon käyttäminen) , ja itse ilmoittanut onnellisuus ja kiihtyneisyys. Vaikka tuloksia ei voida taata, jokaisen ryhmän odotetaan hyötyvän ja osoittavan parannuksia emotionaalisessa tilassa, itsehoidossa ja liikkumistaidoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kvantitatiivisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tarkastellaan yhteistoiminnallisen taideterapian (AT) ja fysioterapian (PT) vaikutusta verrattuna pelkkään PT-interventioon lapsilla, joille tehdään hematopoieettisten solujen siirto. Oletamme, että fysiologinen, emotionaalinen, itsehoito ja liikkuvuus mitattuna sykevaihtelulla, itsearviointinukkella, kävelyetäisyydellä ja askeleilla sekä lasten vammaisuuskartoituksen tietokoneistettu mukautettu testi osoittavat parannuksia AT- ja PT-ryhmissä sekä tunnistavat median. jotka vaikuttavat tehokkaammin näihin fysiologisiin ja terveydellisiin tuloksiin. Tämän projektin havainnot voivat tarjota tieteellistä näyttöä AT:n ja PT:n käytön lisäämisestä HCT:tä saavilla lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • MUSC Shawn Jenkin's Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-18-vuotiaiden välillä
  • Hematologisen sairauden kliininen diagnoosi
  • Hematopoieettisten solujen siirto (HCT)
  • HCT:n sairaalahoitovaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 5-vuotias
  • Yli 18-vuotias
  • Keskushermoston toimintahäiriöt (esim.
  • Geneettiset sairaudet (esim. Downin oireyhtymä)
  • Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taide ja fysioterapia
45 minuuttia AT:ta, jota seuraa välittömästi 30 minuuttia PT:tä maanantaista perjantaihin 2 viikon ajan. Tähän tutkimukseen valittiin kaksi juoksevaa ja tuntokykyistä materiaalia: öljypastellit viikolla 1 ja guassi ilman sivellintä viikolla 2.
45 minuuttia taideterapiaa ja sen jälkeen 30 minuuttia fysioterapiaa maanantaista perjantaihin 2 viikon ajan
Active Comparator: Fysioterapia
PT maanantaista perjantaihin 2 viikon ajan.
30 minuuttia fysioterapiaa maanantaista perjantaihin 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computerized Adapted Test (PEDI-CAT) -mittarin skaalatuissa pisteissä
Aikaikkuna: Ennakko- ja jälkitestaus ennen ja jälkeen 10 päivän interventiota. Ennakkotestaus = päivä ennen interventiota (päivä 0), jälkitestaus = päivä intervention päätyttyä (päivä 11)
Motorinen toiminta PEDI-CAT:n liikkuvuuden ja itsestä huolehtimisen alueilla. Asteikkopisteet voivat vaihdella 0-100 (0=vähemmän motorista toimintaa liikkuvuudessa ja itsestä huolehtimisessa, 100=optimaalinen motorinen toiminta liikkuvuudessa ja itsestä huolehtimisessa).
Ennakko- ja jälkitestaus ennen ja jälkeen 10 päivän interventiota. Ennakkotestaus = päivä ennen interventiota (päivä 0), jälkitestaus = päivä intervention päätyttyä (päivä 11)
Muutokset kävelyetäisyydessä 6-minuuttisella kävelytestillä (6WMT)
Aikaikkuna: Testaus ennen ja jälkeen 10 päivän interventiota. Alkupäivä ennen interventiota (Päivä 0), päivä interventioiden päätyttyä (Päivä 11)
Yhteisöperusteinen kävelykestävyys mitattuna 6-minuutin kävelytestillä (6MWT). 6MWT mittaa kuudessa minuutissa käveltyä kokonaismatkaa metreinä. Fyysisen kapasiteetin lisäksi ylärajaa ei ole; terveiden lasten tyypilliset arvot vaihtelevat noin 400–700 metrin välillä iän ja sukupuolen mukaan. Suuremmat matkat osoittavat parempaa kestävyyttä ja toiminnallista liikkuvuutta, kun taas pienemmät matkat osoittavat alentunutta kestävyyttä. Tämä mittari on laajasti validoitu lasten väestöissä ja ennustaa sydän- ja verisuonikunnon tasoa lapsuusiän syöpää selvinneillä.
Testaus ennen ja jälkeen 10 päivän interventiota. Alkupäivä ennen interventiota (Päivä 0), päivä interventioiden päätyttyä (Päivä 11)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset itsearviointinukkeessa (SAM)
Aikaikkuna: Kerätään päivittäin jokaisen hoitokerran alussa ja lopussa 10 päivän interventiojakson aikana. (Taide- ja fysioterapiaryhmähoidon kesto = 75min, fysioterapiaryhmähoidon kesto = 30min)
Ei-verbaalinen kuvallinen arviointitekniikka, joka mittaa suoraan valenssia, kiihottumista ja dominanssia, joka liittyy henkilön affektiiviseen reaktioon monenlaisiin ärsykkeisiin. Jokainen kohta pisteytetään Likert-asteikolla 1-5. Valenssi on arvosana 1 (epämiellyttävä) 5 (miellyttävä), ja on odotettavissa, että valenssipisteet kasvavat jokaisen interventioistunnon jälkeen. Kiihottumisen arvosanaksi on annettu 1 (rauhallinen) 5 (innostunut), on odotettavissa, että kiihottumispisteet laskevat jokaisen interventioistunnon jälkeen. Dominanssi on arvosteltu 1:stä (riippumaton) 5:een (riippuvuus), ja on odotettavissa, että dominanssipisteet laskevat jokaisen interventioistunnon jälkeen.
Kerätään päivittäin jokaisen hoitokerran alussa ja lopussa 10 päivän interventiojakson aikana. (Taide- ja fysioterapiaryhmähoidon kesto = 75min, fysioterapiaryhmähoidon kesto = 30min)
Respiratorinen sinusarytmia
Aikaikkuna: Kerätty päivittäisesti jatkuvan seurannan avulla koko hoitojakson ajan 10 päivän interventiojakson aikana. (Taide- ja fysioterapiaryhmän hoitojakson kesto = 75 min, fysioterapiaryhmän hoitojakson kesto = 30 min)
Kerätty päivittäisesti jatkuvan seurannan avulla koko hoitojakson ajan 10 päivän interventiojakson aikana. (Taide- ja fysioterapiaryhmän hoitojakson kesto = 75 min, fysioterapiaryhmän hoitojakson kesto = 30 min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cindy Dodds, PhD, MUSC College of Health Professions

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00119657
  • 1891731-38-22 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Endowment of the Arts)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa