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使用经皮迷走神经刺激刺激同情心

2023年5月22日 更新者:University College, London

激发同情心:使用经皮迷走神经刺激 (tVNS)

这项针对健康志愿者的实验性概念验证研究调查了是否可以通过对迷走神经的非侵入性刺激来控制一种特定形式的自我关联,即自我同情。 迷走神经是副交感神经系统(“休息和消化”系统)的一部分,它的纤维分布在整个上半身、面部和颈部,包括支配部分外耳(例如耳屏)的分支,靠近皮肤表面。 这使得迷走神经的“耳支”很容易受到电刺激。 重要的是,这可以使用经皮迷走神经刺激 (tVNS) 设备以非侵入方式实现。 研究人员将单独测试 tVNS 的效果,并结合旨在增加参与者自我同情心(自我同情意象)的类似冥想的技术。 特别是,调查人员将评估参与者在刺激之前和期间以及在进行自我同情意象练习之后的自我同情和自我批评的经历,以及其他结果测量。 这些效果将与其他三组进行比较:一组接收 tVNS 以及控制(假)图像程序,另一组接收假 tVNS 和自我同情图像,最后一组接收假 tVNS 和假图像。 预计接受主动 tVNS 和自我同情意象练习的小组将经历最大的自我同情平均增加和自我批评减少。 这项研究的结果将帮助我们更好地理解迷走神经在复杂的认知情感体验中的作用——比如同情——也可能推动生物电子刺激方法的发展,这些方法可以与心理技术一起用于改善自我同情和减少自我批评,特别是在有某些心理障碍的人中。

研究概览

详细说明

迷走神经在通过脑干核团调节心脏、呼吸和肠道功能方面的作用是公认的。 最近,它在高级认知功能调节方面的作用得到了检验。 迷走神经传入神经传递的身体信号(例如来自心脏或肠道的信号)可能通过从孤束核 (NTS) 到蓝斑的投射影响认知功能,然后通过去甲肾上腺素能输出到广泛的皮质区域。 此外,NTS 将感觉内脏信息传输到中央自主神经网络,其中包括更高的大脑区域(例如 前额叶皮层)。 最近的研究表明,迷走神经活动与一系列心理功能有关,包括记忆、执行功能和威胁/恐惧处理。 此外,迷走神经功能的生物行为理论和新出现的经验证据表明迷走神经在调节社会行为和复杂的情绪状态中发挥作用。

许多研究人员提出了迷走神经功能在幸福感中的作用,特别是在产生或调节“安全感”、满足感和放松感方面的作用,这些感觉是复杂的社会-情感-动机状态的基础,例如同情心。 先前的研究已经检验了在测量迷走神经活动(通过心率变异性)时诱发同情心的效果。 然而,据我们所知,尚无已发表的研究通过直接调节迷走神经本身来证明迷走神经活动与同情心之间存在关联。 这些研究具有重要的理论意义,但在未来采用 tVNS 或类似技术来增强采用以同情为中心的技术(例如, 慈悲心训练;以同情为中心的认知疗法;以慈心禅修为基础的治疗等)

当前的实验旨在确定使用 tVNS 激活迷走神经是否足以产生积极的情感状态,尤其是同情心(特别是自我报告的自我同情心)。 或者,tVNS 可能会产生一种宽松的生理环境,促进富有同情心的反应。 例如,tVNS 可以协同诱导同情的行为干预的效果。 为了检验这些可能性,研究人员将在四组因子 (2 x 2) 设计中测试 tVNS 和同情诱导程序(自我同情心理意象)与假条件相比的单独和组合(相互作用)效果。 参与者将被随机分配到 (i) 主动 tVNS + 假意象,(ii) 主动 tVNS + 主动自我慈悲意象,(iii) 假 tVNS + 主动自我慈悲和 (iv) 假 tVNS + 假意象。

除了检查刺激和意象条件对自我慈悲的影响外,研究人员还将测试它们对其他类型的积极影响以及自我批评的影响,自我批评是自我表现与自我慈悲的对立形式. 自我批评是精神病理学的跨诊断心理标记,自我批评的措施对以同情为中心的干预措施的影响很敏感,包括简短的自我同情意象,如将在此处使用的那样。 迷走神经活动将使用心率变异性进行索引,并且刺激和意象的影响将另外在注意力偏差(例如,注意力偏差)上进行测试。 第一次注视,增加停留时间)到富有同情心的面部表情。

参与者将参加两个实验室课程(第 1 天和第 8 天),在这些课程中,他们将根据他们的随机条件接受有监督的主动或虚假 tVNS 以及自我同情或虚假意象练习(作为标准化音频说明提供)。 心率变异性、自我同情、自我批评、积极状态影响和状态正念的评估将在刺激之前、刺激期间和意象练习之后进行。 此外,参与者将在第 2-7 天完成第 1 天的刺激程序和图像任务,并通过在线音频和书面说明进行指导。 这将使我们能够测试延长(每日)刺激和意象练习的效果。 开放科学框架 (osf.io/k2dje) 上提供了更多研究详细信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、WC1E 6BT
        • Clinical Psychopharmacology Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 英语流利
  • 良好(包括矫正)视力和听力。

排除标准:

  • 当前使用任何药物治疗精神疾病
  • 经常使用任何用于治疗心血管疾病或炎症的药物
  • 使用任何非法消遣性药物 >2/周
  • 经常饮用超过 14 个标准英国“单位”的酒精
  • 目前正在接受任何心理健康状况的治疗
  • 抑郁症 (PHQ-2) 和/或焦虑症 (GAD-2) 筛查指标的分数表明当前/最近的焦虑或抑郁水平显着(任一分数 >4)
  • 严重精神健康问题史(精神分裂症、躁郁症)
  • 过去或现在的心血管或神经系统问题
  • 当前/过去与慢性/复发性面部或耳痛相关的问题
  • 刺激部位的皮肤刺激/破损
  • 研究期间怀孕或怀孕的可能性
  • 以前对冥想的不良反应。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假刺激加假意象
双假组:刺激器电极将应用于耳垂(假刺激);意象任务将涉及“在想象中画一张脸”(假意象)任务。
TVNS 是刺激迷走神经的手术方法的非侵入性对应物。 对于假手术条件,刺激器电极会向耳垂输送温和的电流。 刺激参数:通过耳夹连接的两个镀金电极刺激左耳垂。 波形:矩形,频率:20 赫兹,脉冲宽度:0.2 毫秒,根据参与者的感知阈值单独调整强度。
其他名称:
  • Parasym tVNS 设备
在想象中画一张脸是虚假/控制意象条件。 在这里,控制图像指令以标准化录音的形式提供,在单词数量、语言复杂性和音频指令的持续时间方面与自我同情图像非常匹配。
其他:主动刺激加假意象
单一(图像)假手术组:将刺激器电极应用于耳屏(主动刺激); “在想象中画一张脸”(虚假图像)任务。
在想象中画一张脸是虚假/控制意象条件。 在这里,控制图像指令以标准化录音的形式提供,在单词数量、语言复杂性和音频指令的持续时间方面与自我同情图像非常匹配。
TVNS 是刺激迷走神经的手术方法的非侵入性对应物。 对于活动状态,刺激器电极向耳屏输送温和的电流。 刺激参数:通过耳夹连接的两个镀金电极刺激左耳屏。 波形:矩形,频率:20 赫兹,脉冲宽度:0.2 毫秒,根据参与者的感知阈值单独调整强度。
其他名称:
  • Parasym tVNS 设备
其他:假刺激加上积极的自我同情意象
单一(刺激)假手术组:耳垂(假)刺激;意象任务将涉及对自我的同情(自我同情,主动意象)。
TVNS 是刺激迷走神经的手术方法的非侵入性对应物。 对于假手术条件,刺激器电极会向耳垂输送温和的电流。 刺激参数:通过耳夹连接的两个镀金电极刺激左耳垂。 波形:矩形,频率:20 赫兹,脉冲宽度:0.2 毫秒,根据参与者的感知阈值单独调整强度。
其他名称:
  • Parasym tVNS 设备
自我慈悲意象既是一种冥想技巧,也是以慈悲为中心的认知疗法的一个组成部分。 在这里,自我同情的意象以标准化的录音说明的形式提供。
有源比较器:积极的刺激加上积极的自我同情意象
双动组:耳屏(主动)刺激;自我同情(主动意象)
TVNS 是刺激迷走神经的手术方法的非侵入性对应物。 对于活动状态,刺激器电极向耳屏输送温和的电流。 刺激参数:通过耳夹连接的两个镀金电极刺激左耳屏。 波形:矩形,频率:20 赫兹,脉冲宽度:0.2 毫秒,根据参与者的感知阈值单独调整强度。
其他名称:
  • Parasym tVNS 设备
自我慈悲意象既是一种冥想技巧,也是以慈悲为中心的认知疗法的一个组成部分。 在这里,自我同情的意象以标准化的录音说明的形式提供。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态自我同情
大体时间:1周
基于情景的自我同情和自我批评量表的自我同情子量表(SCCS;Falconer 等人,2015 年)。 分数范围:15(最低)到 105(最高)。 高分表示更大的自我同情(理想的结果)
1周
心率变异性
大体时间:1周
正常心跳之间的连续差值(通常为 RMSSD)的均方根;高频电源。 较高的水平表示较大的心率变异性(理想的结果)
1周
国家自我批评
大体时间:1周
SCCS 的自我批评分量表(Falconer 等人,2015 年)。 分数范围:15(最低)到 105(最高)。 高分表示更多的自我批评(不良结果)
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
眼动追踪注意力指标
大体时间:1周
对富有同情心的面部表情的注意力偏向的停留时间、首次注视和瞳孔测量指数(来自 Falconer 等人的刺激,2019 年)。 面孔的强度(25%、50%、75%、100% 同情)与匹配的中性表情不同。
1周
状态正念
大体时间:1周
Shohan 等人 (2017) 使用的状态正念量表 (Tanay & Bernstein, 2013) 中的 5 个项目(2 个身体、2 个思想和 1 个与活动相关的正念项目)。 范围(跨项目的平均值)为 1 到 5,高水平表示更好的状态正念(理想的结果)。
1周
陈述积极和消极的影响
大体时间:1周
国际积极和消极影响表-SF 的积极影响子量表(iPANAS,10 项版本;汤普森,2007 年)。 正面影响的分数范围为 5(最低)- 25(最高),负面影响为 5-25,分数越高分别表示正面(理想)和负面(不良)影响的量越大。
1周
陈述积极影响(安全/内容)
大体时间:1周
积极影响量表类型的安全/内容积极影响子量表(TPAS;Gilbert 等人,2008 年)。 分数范围:0(最低)-16(最高),分数越高表示“安全”/满足感(理想结果)的水平越高
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sunjeev K Kamboj, PhD、UCL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月27日

初级完成 (实际的)

2023年3月15日

研究完成 (实际的)

2023年3月15日

研究注册日期

首次提交

2022年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月28日

首次发布 (实际的)

2022年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月22日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将根据 PI 的合理请求共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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