Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myötätunnon stimulointi transkutaanisella vagushermostimulaatiolla

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: University College, London

Myötätunnon stimulointi: Transkutaanisen vagushermostimulaation (tVNS) käyttö

Tämä kokeellinen käsitteen todistustutkimus terveillä vapaaehtoisilla tutkii, voidaanko tiettyä itseensä liittyvää muotoa, nimittäin itsemyötätuntoa, hallita ei-invasiivisella vagushermon stimulaatiolla. Vagushermo on osa parasympaattista hermostoa ("lepo- ja sulatusjärjestelmä"), ja sen kuidut leviävät koko ylävartaloon, kasvoihin ja kaulaan, mukaan lukien haara, joka hermottaa ulkokorvan osia (esim. lähellä ihon pintaa. Tämän ansiosta vagushermon "korvahaara" voidaan helposti stimuloida sähköisesti. Tärkeää on, että tämä voidaan saavuttaa ei-invasiivisesti käyttämällä transkutaanista vagushermo-stimulaatiolaitetta (tVNS). Tutkijat testaavat tVNS:n vaikutuksia yksinään ja yhdessä meditaation kaltaisen tekniikan kanssa, jonka tarkoituksena on lisätä osallistujien itsemyötätuntoa (self-compassion imagery). Erityisesti tutkijat arvioivat osallistujien kokemuksia itsemyötätuntoisuudesta ja -kritiikistä sekä muista tulosmittauksista ennen stimulaatiota ja sen aikana sekä uudelleen sen jälkeen, kun he suorittavat itsemyötätuntoisen kuvaharjoituksen. Näitä tehosteita verrataan kolmeen muuhun ryhmään: yksi, joka vastaanottaa tVNS:n yhdessä kontrolli- (huijaus)kuvausmenettelyn kanssa, toinen, joka vastaanottaa vääriä tVNS-kuvia ja itsemyötätuntoa, ja viimeinen ryhmä, joka vastaanottaa vale-tVNS- ja valekuvia. On odotettavissa, että ryhmä, joka saa aktiivista tVNS:ää ja itsemyötätuntokuvaharjoitusta, kokee eniten keskimääräistä myötätunnon kasvua ja itsekritiikin laskua. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä ymmärtämään paremmin vagushermon roolia monimutkaisissa kognitiivis-emotionaalisissa kokemuksissa - kuten myötätunnossa - ja voivat myös motivoida kehittämään bioelektronisia stimulaatiomenetelmiä, joita voidaan käyttää psykologisten tekniikoiden rinnalla parantamaan itsemyötätuntoa ja vähentämään itsetuntoa. itsekritiikkiä, erityisesti ihmisten keskuudessa, joilla on tiettyjä psyykkisiä häiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vagushermon rooli sydämen, hengitysteiden ja suoliston toiminnan säätelyssä aivorungon ytimien kautta on vakiintunut. Viime aikoina sen roolia on tutkittu suhteessa korkeampien kognitiivisten toimintojen modulaatioon. Vagaalisten afferentien välittämät kehon signaalit (esim. sydämestä tai suolistosta) voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan yksinäisen kanavan (NTS) ytimestä locus coeruleukseen ja sieltä noradrenergisten ulostulojen kautta laajalle levinneille aivokuoren alueille. Lisäksi NTS välittää sensorisviskeraalista tietoa keskusautonomiseen verkkoon, joka sisältää korkeammat aivoalueet (esim. prefrontaalinen aivokuori). Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että vagushermon toiminta liittyy useisiin psykologisiin toimintoihin, kuten muistiin, toimeenpanotoimintoihin ja uhkien/pelkojen käsittelyyn. Lisäksi emättimen toimintaa koskevat biokäyttäytymisteoriat ja uudet empiiriset todisteet viittaavat vagushermon rooliin sosiaalisen käyttäytymisen sekä monimutkaisten tunnetilojen muokkaamisessa.

Useat tutkijat ovat ehdottaneet roolia emättimen hermon toiminnalle hyvinvointiin ja erityisesti "turvallisuuden", tyytyväisyyden ja rentoutumisen tunteiden synnyttämiseen tai muokkaamiseen, jotka ovat monimutkaisten sosiaalis-affektiivisten motivaatiotilojen, kuten myötätunnon, taustalla. Aikaisemmissa tutkimuksissa on tutkittu myötätuntoisten tunteiden aiheuttamisen vaikutuksia mitattaessa vagushermotoimintaa (sykevaihtelun kautta). Tietojemme mukaan mikään julkaistu tutkimus ei kuitenkaan ole osoittanut yhteyttä vagusaktiivisuuden ja myötätunnon välillä moduloimalla itse vagushermoa. Tällaisilla tutkimuksilla on tärkeitä teoreettisia vaikutuksia, mutta ne ovat myös mahdollisesti arvokkaita tVNS:ää tai vastaavaa tekniikkaa käyttävien interventioiden tulevassa kehittämisessä parantamaan psykologisia hoitoja, joissa käytetään myötätuntoon keskittyviä tekniikoita (esim. myötätuntoisen mielen koulutus; myötätuntoon keskittyvä kognitiivinen terapia; rakastavaan ystävällisyyteen perustuvat meditaatioon perustuvat hoidot jne.)

Tämänhetkisen kokeen tarkoituksena on selvittää, riittääkö vagushermon aktivointi tVNS:n avulla synnyttämään positiivisia affektiivisia tiloja, erityisesti myötätuntoa (erityisesti itseraportoitua itsemyötätuntoa). Vaihtoehtoisesti tVNS voi tuottaa sallivan fysiologisen kontekstin, joka helpottaa myötätuntoista reagointia. Esimerkiksi tVNS voi synergoida myötätuntoa aiheuttavan käyttäytymisintervention vaikutukset. Näiden mahdollisuuksien tutkimiseksi tutkijat testaavat tVNS:n ja myötätunto-induktiomenettelyn (itsemyötätuntoisen mielikuvan) erillisiä ja yhdistettyjä (vuorovaikutteisia) vaikutuksia valeolosuhteisiin verrattuna neljän ryhmän faktoriaalisessa (2 x 2) mallissa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti (i) aktiiviseen tVNS + huijauskuvaan, (ii) aktiiviseen tVNS + aktiiviseen itsemyötätuntoon, (iii) vale-tVNS + aktiiviseen itsetuntoon ja (iv) vale-tVNS + huijauskuvaan.

Sen lisäksi, että tutkijat tutkivat stimulaation ja mielikuvitusolosuhteiden vaikutuksia itsemyötätuntoon, tutkijat testaavat myös niiden vaikutuksia muuntyyppisiin positiivisiin vaikutuksiin sekä itsekritiikkiin, joka on itsemyötätuntoon nähden vastakkainen itsensä esittämisen muoto. . Itsekritiikki on psykopatologian transdiagnostinen psykologinen merkki, ja itsekritiikin mittarit ovat herkkiä myötätuntoon keskittyneiden interventioiden vaikutuksille, mukaan lukien lyhyet itsemyötätuntokuvat, kuten tässä käytetään. Vagal-aktiivisuus indeksoidaan sykevaihteluiden avulla, ja stimulaation ja kuvien vaikutuksia testataan lisäksi huomioharhaan (esim. ensimmäinen kiinnitys, pidentynyt viipymäaika) myötätuntoisiin kasvojen ilmeisiin.

Osallistujat osallistuvat kahteen laboratorioistuntoon (päivinä 1 ja 8), joissa he käyvät läpi joko valvotun aktiivisen tai vale-tVNS:n ja joko itsemyötätunto- tai valekuvaharjoituksen (toimitetaan standardoituina ääniohjeina) satunnaistetun tilanteensa mukaan. Sykevaihtelua, itsetuntoa, itsekritiikkiä, positiivista tilavaikutusta ja tilatietoisuutta arvioidaan ennen stimulaatiota, stimulaation aikana ja kuvaharjoituksen jälkeen. Lisäksi osallistujat suorittavat päivän 1 stimulaatiomenettelyn ja kuvatehtävän päivinä 2-7, ohjataan verkossa ääni- ja kirjallisten ohjeiden avulla. Tämä antaa meille mahdollisuuden testata laajennetun (päivittäisen) stimulaation ja kuvaharjoittelun vaikutuksia. Lisää tutkimustietoja on saatavilla Open Science Frameworkissa (osf.io/k2dje).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sujuva Englanti
  • Hyvä (mukaan lukien korjattu) näkö ja kuulo.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien psykiatristen sairauksien lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Kaikkien sydän- ja verisuonisairauksien tai tulehduksen hoitoon käytettyjen lääkkeiden säännöllinen käyttö
  • Laittomien huumeiden käyttö > 2/viikko
  • Säännöllisesti yli 14 normaalia Yhdistyneen kuningaskunnan "yksikköä" alkoholia
  • Tällä hetkellä hoitoa minkä tahansa mielenterveysongelman vuoksi
  • Masennuksen (PHQ-2) ja/tai ahdistuneisuuden (GAD-2) seulontamittareiden pisteet, jotka osoittavat merkittävää nykyistä/äskettäistä ahdistusta tai masennusta (pisteet joko >4)
  • Aiemmin vakavia mielenterveysongelmia (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Aiemmat tai nykyiset kardiovaskulaariset tai neurologiset ongelmat
  • Nykyiset/aiemmat ongelmat, jotka liittyvät krooniseen/toistuvaan kasvo- tai korvakipuun
  • Ihon ärsytys/särkynyt iho stimulaatiokohdassa
  • Raskaus tai raskaaksi tulemisen todennäköisyys tutkimuksen aikana
  • Aiempi kielteinen vaste meditaatioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijausta stimulaatio ja huijauskuvat
Kaksinkertainen valeryhmä: Stimulaattorielektrodit asetetaan korvalehteen (huijastimulaatio); kuvatehtävä sisältää "piirrä kasvot mielikuvitukseen" (huijauskuvaus) -tehtävän.
TVNS on ei-invasiivinen vastine kirurgisille menetelmille vaguksen stimuloimiseksi. Valetilassa stimulaattorielektrodit tuottavat lievää sähkövirtaa korvalehteen. Stimulaatioparametrit: vasemman korvalehteen stimulaatio kahdella kullatulla elektrodilla, jotka on kiinnitetty korvaklipsillä. Aaltomuoto: suorakaiteen muotoinen, taajuus: 20 Hz, pulssin leveys: 0,2 ms, yksilöllisesti säädettävä intensiteetti osallistujan havaintokynnyksen mukaan.
Muut nimet:
  • Parasym tVNS -laite
Draw-a-face-in-imagination on näennäinen/kontrollikuvan tila. Ohjauskuvaohjeet toimitetaan tässä standardoituna äänitallenteena, joka sopii hyvin itsetuntokuvaan sanojen lukumäärän, kielen monimutkaisuuden ja ääniohjeiden keston osalta.
Muut: Aktiivinen stimulaatio ja huijauskuvat
Yksittäinen (kuva) huijausryhmä: Stimulaattorielektrodit asetetaan tragusille (aktiivinen stimulaatio); "piirrä kasvot mielikuvitukseen" (huijauskuvat) -tehtävä.
Draw-a-face-in-imagination on näennäinen/kontrollikuvan tila. Ohjauskuvaohjeet toimitetaan tässä standardoituna äänitallenteena, joka sopii hyvin itsetuntokuvaan sanojen lukumäärän, kielen monimutkaisuuden ja ääniohjeiden keston osalta.
TVNS on ei-invasiivinen vastine kirurgisille menetelmille vaguksen stimuloimiseksi. Aktiivisessa tilassa stimulaattorielektrodit syöttävät lievää sähkövirtaa traguen. Stimulaatioparametrit: vasemman tragusin stimulaatio kahdella kullatulla elektrodilla, jotka on kiinnitetty korvaklipsillä. Aaltomuoto: suorakaiteen muotoinen, taajuus: 20 Hz, pulssin leveys: 0,2 ms, yksilöllisesti säädettävä intensiteetti osallistujan havaintokynnyksen mukaan.
Muut nimet:
  • Parasym tVNS -laite
Muut: Huijausta stimulaatio ja aktiivinen itsetuntokuva
Yksittäinen (stimulaatio) valeryhmä: korvalehti (huijaus) stimulaatio; kuvatehtävä sisältää myötätunnon ohjaamisen itselle (itsemyötätunto, aktiivinen mielikuva).
TVNS on ei-invasiivinen vastine kirurgisille menetelmille vaguksen stimuloimiseksi. Valetilassa stimulaattorielektrodit tuottavat lievää sähkövirtaa korvalehteen. Stimulaatioparametrit: vasemman korvalehteen stimulaatio kahdella kullatulla elektrodilla, jotka on kiinnitetty korvaklipsillä. Aaltomuoto: suorakaiteen muotoinen, taajuus: 20 Hz, pulssin leveys: 0,2 ms, yksilöllisesti säädettävä intensiteetti osallistujan havaintokynnyksen mukaan.
Muut nimet:
  • Parasym tVNS -laite
Itsemyötätuntokuvat ovat sekä meditatiivinen tekniikka että osa myötätuntoon keskittyvää kognitiivista terapiaa. Täällä myötätuntoiset kuvat toimitetaan standardoituina ääninauhoitetuina ohjeina.
Active Comparator: Aktiivinen stimulaatio ja aktiivinen itsetuntokuva
Kaksoisaktiivinen ryhmä: tragus (aktiivinen) stimulaatio; itsemyötätunto (aktiivinen kuva)
TVNS on ei-invasiivinen vastine kirurgisille menetelmille vaguksen stimuloimiseksi. Aktiivisessa tilassa stimulaattorielektrodit syöttävät lievää sähkövirtaa traguen. Stimulaatioparametrit: vasemman tragusin stimulaatio kahdella kullatulla elektrodilla, jotka on kiinnitetty korvaklipsillä. Aaltomuoto: suorakaiteen muotoinen, taajuus: 20 Hz, pulssin leveys: 0,2 ms, yksilöllisesti säädettävä intensiteetti osallistujan havaintokynnyksen mukaan.
Muut nimet:
  • Parasym tVNS -laite
Itsemyötätuntokuvat ovat sekä meditatiivinen tekniikka että osa myötätuntoon keskittyvää kognitiivista terapiaa. Täällä myötätuntoiset kuvat toimitetaan standardoituina ääninauhoitetuina ohjeina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtion itsemyötätunto
Aikaikkuna: 1 viikko
Skenaarioihin perustuvien itsemyötätunto- ja itsekritiikkiasteikkojen itsetunto-alaasteikko (SCCS; Falconer et al, 2015). Pisteiden vaihteluväli: 15 (minimi) - 105 (maksimi). Korkeat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa (toivottu tulos)
1 viikko
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 1 viikko
Peräkkäisten erojen (yleensä RMSSD) keskineliö normaalien lyöntien välillä; korkeataajuinen teho. Korkeammat tasot osoittavat suurempaa sykevaihtelua (toivottu tulos)
1 viikko
Valtion itsekritiikki
Aikaikkuna: 1 viikko
SCCS:n itsekritiikin alaasteikko (Falconer et al, 2015). Pisteiden vaihteluväli: 15 (minimi) - 105 (maksimi). Korkeat pisteet osoittavat suurempaa itsekritiikkiä (ei-toivottu tulos)
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katseenseurantamittarit
Aikaikkuna: 1 viikko
Viipymäaika, ensimmäinen kiinnittyminen ja huomion kiinnittymisen pupillimetriset indeksit myötätuntoisiin kasvojen ilmeisiin (ärsykkeet Falconerilta et al., 2019). Kasvojen voimakkuus (25 %, 50 %, 75 %, 100 % myötätuntoa) eroaa vastaavasta neutraalista ilmeestä.
1 viikko
Ilmoita mindfulness
Aikaikkuna: 1 viikko
5 kohdetta (2 kehon, 2 mielen ja 1 toimintaan liittyvää mindfulness-kohdetta) State Mindfulness -asteikosta (Tanay & Bernstein, 2013), jota käyttävät Shohan et al (2017). Vaihe (kohteiden keskiarvo) on 1–5, ja korkeat tasot osoittavat suurempaa tilatietoisuutta (toivottu tulos).
1 viikko
Ilmoita positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 viikko
Kansainvälisen positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu-SF (iPANAS, 10 item version; Thompson, 2007) alaasteikko. Pisteiden vaihteluväli 5 (minimi) - 25 (maksimi) positiiviselle vaikutukselle ja 5-25 negatiiviselle vaikutukselle, korkeammat pisteet osoittavat suurempia määriä positiivisia (toivottuja) ja negatiivisia (ei-toivottuja) vaikutuksia.
1 viikko
Ilmoita myönteinen vaikutus (turvallinen/sisältö)
Aikaikkuna: 1 viikko
Positiivisten vaikutusten asteikon (TPAS; Gilbert et al., 2008) turvallinen/sisältöpositiivisen vaikutuksen alaskaala. Pisteiden vaihteluväli: 0 (minimi) -16 (maksimi), korkeammat tasot osoittavat parempaa "turvallisuutta"/tyytyväisyyttä (toivottu tulos)
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunjeev K Kamboj, PhD, UCL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan PI:lle kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa