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Stimuler la compassion à l'aide de la stimulation transcutanée du nerf vague

22 mai 2023 mis à jour par: University College, London

Stimuler la compassion : utiliser la stimulation transcutanée du nerf vague (tVNS)

Cette étude expérimentale de preuve de concept chez des volontaires sains examine si une forme spécifique d'auto-relation, à savoir l'auto-compassion, peut être contrôlée par une stimulation non invasive du nerf vague. Le nerf vague fait partie du système nerveux parasympathique (le système « de repos et de digestion ») et ses fibres sont réparties dans tout le haut du corps, le visage et le cou, y compris une branche qui innerve certaines parties de l'oreille externe (par exemple, le tragus), près de la surface de la peau. Cela permet à la « branche auriculaire » du nerf vague d'être facilement stimulée électriquement. Il est important de noter que cela peut être réalisé de manière non invasive à l'aide d'un dispositif de stimulation transcutanée du nerf vague (tVNS). Les enquêteurs testeront les effets du tVNS seul et en combinaison avec une technique de type méditation qui vise à augmenter les sentiments d'auto-compassion des participants (imagerie d'auto-compassion). En particulier, les enquêteurs évalueront l'expérience des participants en matière d'auto-compassion et d'auto-critique, ainsi que d'autres mesures de résultats, avant et pendant la stimulation, et à nouveau après avoir effectué l'exercice d'imagerie d'auto-compassion. Ces effets seront comparés à trois autres groupes : un qui reçoit la tVNS avec une procédure d'imagerie de contrôle (fictive), un autre qui reçoit la tVNS fictive et l'imagerie d'auto-compassion, et un dernier groupe qui reçoit la tVNS fictive et l'imagerie fictive. On s'attend à ce que le groupe qui reçoit le tVNS actif et l'exercice d'imagerie d'auto-compassion connaisse les augmentations moyennes les plus importantes de l'auto-compassion et les diminutions de l'autocritique. Les résultats de cette étude nous aideront à mieux comprendre le rôle du nerf vague dans des expériences cognitivo-émotionnelles complexes - comme la compassion - et pourraient également motiver le développement de méthodes de stimulation bioélectronique pouvant être utilisées parallèlement à des techniques psychologiques pour améliorer l'auto-compassion et réduire l'autocritique, en particulier chez les personnes atteintes de certains troubles psychologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le rôle du nerf vague dans la régulation du fonctionnement cardiaque, respiratoire et intestinal via les noyaux du tronc cérébral est bien établi. Plus récemment, son rôle a été examiné en relation avec la modulation des fonctions cognitives supérieures. Les signaux corporels (par exemple du cœur ou de l'intestin) véhiculés par les afférences vagales pourraient affecter le fonctionnement cognitif via des projections du noyau du tractus solitaire (NTS) au locus coeruleus et de là vers des zones corticales étendues via des sorties noradrénergiques. De plus, le NTS transmet des informations sensori-viscérales au réseau autonome central, qui comprend des zones cérébrales supérieures (par ex. cortex préfrontal). Des recherches récentes suggèrent que l'activité du nerf vague est associée à une gamme de fonctions psychologiques, notamment la mémoire, la fonction exécutive et le traitement des menaces/peurs. En outre, les théories biocomportementales du fonctionnement vagal et les preuves empiriques émergentes suggèrent un rôle du nerf vague dans la modulation du comportement social ainsi que des états émotionnels complexes.

Un certain nombre de chercheurs ont proposé un rôle pour le fonctionnement du nerf vagal dans le bien-être, et en particulier dans la génération ou la modulation des sentiments de «sécurité», de contentement et de relaxation qui sous-tendent des états socio-affectifs-motivationnels complexes, tels que la compassion. Des recherches antérieures ont examiné les effets de l'induction de sentiments de compassion tout en mesurant l'activité du nerf vague (via la variabilité de la fréquence cardiaque). Cependant, à notre connaissance, aucune étude publiée n'a démontré une association entre l'activité vagale et la compassion en modulant directement le nerf vague lui-même. De telles études ont des implications théoriques importantes, mais sont également potentiellement utiles dans le développement futur d'interventions qui utilisent le tVNS ou une technologie similaire pour augmenter les traitements psychologiques qui utilisent des techniques axées sur la compassion (par ex. entraînement à l'esprit compatissant; thérapie cognitive axée sur la compassion; traitements basés sur la méditation de bienveillance, etc.)

L'expérience actuelle vise à déterminer si l'activation du nerf vague à l'aide de tVNS est suffisante pour générer des états affectifs positifs, en particulier la compassion (en particulier, l'auto-compassion autodéclarée). Alternativement, tVNS peut produire un contexte physiologique permissif qui facilite la réponse compatissante. Par exemple, tVNS peut synergiser les effets d'une intervention comportementale induisant la compassion. Pour examiner ces possibilités, les chercheurs testeront les effets séparés et combinés (interagissants) de la tVNS et d'une procédure d'induction de compassion (imagerie mentale d'auto-compassion) par rapport à des conditions factices, dans une conception factorielle à quatre groupes (2 x 2). Les participants seront assignés au hasard à (i) imagerie tVNS active + simulacre, (ii) imagerie tVNS active + auto-compassion active, (iii) imagerie tVNS simulée + auto-compassion active et (iv) imagerie tVNS simulée + simulacre.

En plus d'examiner les effets de la stimulation et des conditions d'imagerie sur l'autocompassion, les enquêteurs testeront également leurs effets sur d'autres types d'affects positifs, ainsi que sur l'autocritique, qui est une forme d'autoreprésentation opposée à l'autocompassion. . L'autocritique est un marqueur psychologique transdiagnostique de la psychopathologie, et les mesures de l'autocritique sont sensibles aux effets des interventions axées sur la compassion, y compris de brèves images d'autocompassion, comme cela sera utilisé ici. L'activité vagale sera indexée à l'aide de la variabilité de la fréquence cardiaque, et les effets de la stimulation et de l'imagerie seront également testés sur le biais attentionnel (par ex. première fixation, augmentation du temps de séjour) aux expressions faciales compatissantes.

Les participants assistent à deux séances de laboratoire (les jours 1 et 8) au cours desquelles ils subiront un tVNS actif ou factice supervisé et l'exercice d'auto-compassion ou d'imagerie factice (fourni sous forme d'instructions audio standardisées), selon leur condition randomisée. Des évaluations de la variabilité de la fréquence cardiaque, de l'autocompassion, de l'autocritique, de l'affect positif de l'état et de la pleine conscience de l'état se produiront avant la stimulation, pendant la stimulation et après l'exercice d'imagerie. De plus, les participants termineront la procédure de stimulation du jour 1 et la tâche d'imagerie les jours 2 à 7, guidés par des instructions audio et écrites en ligne. Cela nous permettra de tester les effets de la stimulation prolongée (quotidienne) et de la pratique de l'imagerie. Des détails supplémentaires sur l'étude sont disponibles sur le Open Science Framework (osf.io/k2dje).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, WC1E 6BT
        • Clinical Psychopharmacology Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • anglais courant
  • Bonne vision (y compris corrigée) et ouïe.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle de tout médicament pour un trouble psychiatrique
  • Utilisation régulière de tout médicament utilisé pour traiter une maladie cardiovasculaire ou une inflammation
  • Utilisation de toute drogue récréative illicite > 2/semaine
  • Consommer régulièrement> 14 «unités» d'alcool standard au Royaume-Uni
  • Reçoit actuellement un traitement pour tout problème de santé mentale
  • Scores sur les mesures de dépistage de la dépression (PHQ-2) et/ou de l'anxiété (GAD-2) qui indiquent des niveaux significatifs d'anxiété ou de dépression actuelle/récente (scores sur l'un ou l'autre > 4)
  • Antécédents de problèmes de santé mentale graves (schizophrénie, trouble bipolaire)
  • Problèmes cardiovasculaires ou neurologiques passés ou actuels
  • Problèmes actuels/passés liés à des douleurs faciales ou auriculaires chroniques/récurrentes
  • Irritation cutanée/peau éraflée au site de stimulation
  • Grossesse ou probabilité de devenir enceinte pendant l'étude
  • Réponse négative antérieure à la méditation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Stimulation factice plus imagerie factice
Groupe double fictif : les électrodes du stimulateur seront appliquées sur le lobe de l'oreille (stimulation fictive) ; tâche d'imagerie impliquera une tâche de « dessiner un visage en imagination » (imagerie factice).
TVNS est une contrepartie non invasive aux méthodes chirurgicales pour stimuler le nerf vague. Pour la condition factice, les électrodes du stimulateur délivrent un léger courant électrique au lobe de l'oreille. Paramètres de stimulation : stimulation du lobe de l'oreille gauche via deux électrodes plaquées or, fixées par clip auriculaire. Forme d'onde : rectangulaire, fréquence : 20 Hz, largeur d'impulsion : 0,2 ms, intensité ajustée individuellement en fonction du seuil de perception du participant.
Autres noms:
  • Appareil Parasym tVNS
Dessiner un visage dans l'imagination est la condition d'imagerie factice/de contrôle. Ici, les instructions d'imagerie de contrôle sont fournies sous la forme d'un enregistrement audio normalisé, bien adapté à l'imagerie d'auto-compassion pour le nombre de mots, la complexité du langage et la durée des instructions audio.
Autre: Stimulation active plus imagerie factice
Groupe fictif unique (imagerie) : des électrodes de stimulation seront appliquées sur le tragus (stimulation active) ; tâche de "dessiner un visage dans l'imagination" (imagerie factice).
Dessiner un visage dans l'imagination est la condition d'imagerie factice/de contrôle. Ici, les instructions d'imagerie de contrôle sont fournies sous la forme d'un enregistrement audio normalisé, bien adapté à l'imagerie d'auto-compassion pour le nombre de mots, la complexité du langage et la durée des instructions audio.
TVNS est une contrepartie non invasive aux méthodes chirurgicales pour stimuler le nerf vague. Pour la condition active, les électrodes du stimulateur délivrent un léger courant électrique au tragus. Paramètres de stimulation : stimulation du tragus gauche via deux électrodes plaquées or, fixées par clip auriculaire. Forme d'onde : rectangulaire, fréquence : 20 Hz, largeur d'impulsion : 0,2 ms, intensité ajustée individuellement en fonction du seuil de perception du participant.
Autres noms:
  • Appareil Parasym tVNS
Autre: Stimulation factice et imagerie active d'auto-compassion
Groupe simulé unique (stimulation) : stimulation du lobe de l'oreille (simulation) ; la tâche d'imagerie impliquera de diriger la compassion vers soi-même (compassion de soi, imagerie active).
TVNS est une contrepartie non invasive aux méthodes chirurgicales pour stimuler le nerf vague. Pour la condition factice, les électrodes du stimulateur délivrent un léger courant électrique au lobe de l'oreille. Paramètres de stimulation : stimulation du lobe de l'oreille gauche via deux électrodes plaquées or, fixées par clip auriculaire. Forme d'onde : rectangulaire, fréquence : 20 Hz, largeur d'impulsion : 0,2 ms, intensité ajustée individuellement en fonction du seuil de perception du participant.
Autres noms:
  • Appareil Parasym tVNS
L'imagerie d'auto-compassion est à la fois une technique méditative et une composante de la thérapie cognitive axée sur la compassion. Ici, des images d'auto-compassion sont fournies sous forme d'instructions audio normalisées.
Comparateur actif: Stimulation active plus imagerie active d'auto-compassion
Double groupe actif : stimulation tragus (active) ; auto-compassion (imagerie active)
TVNS est une contrepartie non invasive aux méthodes chirurgicales pour stimuler le nerf vague. Pour la condition active, les électrodes du stimulateur délivrent un léger courant électrique au tragus. Paramètres de stimulation : stimulation du tragus gauche via deux électrodes plaquées or, fixées par clip auriculaire. Forme d'onde : rectangulaire, fréquence : 20 Hz, largeur d'impulsion : 0,2 ms, intensité ajustée individuellement en fonction du seuil de perception du participant.
Autres noms:
  • Appareil Parasym tVNS
L'imagerie d'auto-compassion est à la fois une technique méditative et une composante de la thérapie cognitive axée sur la compassion. Ici, des images d'auto-compassion sont fournies sous forme d'instructions audio normalisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État d'auto-compassion
Délai: 1 semaine
Sous-échelle d'auto-compassion des échelles d'auto-compassion et d'autocritique basées sur des scénarios (SCCS ; Falconer et al, 2015). Échelle de score : 15 (minimum) à 105 (maximum). Des scores élevés indiquent une plus grande compassion envers soi-même (résultat souhaitable)
1 semaine
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 1 semaine
Racine quadratique moyenne des différences successives (communément, RMSSD) entre les battements normaux ; puissance haute fréquence. Des niveaux plus élevés indiquent une plus grande variabilité de la fréquence cardiaque (un résultat souhaitable)
1 semaine
Autocritique de l'État
Délai: 1 semaine
Sous-échelle d'autocritique du SCCS (Falconer et al, 2015). Échelle de score : 15 (minimum) à 105 (maximum). Des scores élevés indiquent une plus grande autocritique (résultat indésirable)
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métriques d'attention de suivi oculaire
Délai: 1 semaine
Temps de séjour, première fixation et indices pupillométriques du biais attentionnel aux expressions faciales compatissantes (stimuli de Falconer et al., 2019). Les visages diffèrent en intensité (25 %, 50 %, 75 %, 100 % de compassion) par rapport à l'expression neutre correspondante.
1 semaine
État de pleine conscience
Délai: 1 semaine
5 éléments (2 corps, 2 esprit et 1 élément de pleine conscience lié à l'activité) de l'échelle de pleine conscience de l'état (Tanay et Bernstein, 2013) tel qu'utilisé par Shohan et al (2017). La plage (moyenne pour tous les items) est de 1 à 5, avec des niveaux élevés indiquant une plus grande conscience de l'état (résultat souhaitable).
1 semaine
Énoncer l'affect positif et négatif
Délai: 1 semaine
Sous-échelle des effets positifs de l'échelle internationale des effets positifs et négatifs-SF (iPANAS, version à 10 items ; Thompson, 2007). Gamme de scores 5 (minimum) - 25 (maximum) pour l'affect positif et 5-25 pour l'affect négatif, les scores les plus élevés indiquant respectivement de plus grandes quantités d'affect positif (souhaitable) et négatif (indésirable).
1 semaine
État affect positif (sûr/contenu)
Délai: 1 semaine
Sous-échelle d'affect positif sûr/contenu de l'échelle des types d'affect positif (TPAS ; Gilbert et al., 2008). Gamme de scores : 0 (minimum) -16 (maximum), avec des niveaux plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de « sécurité »/satisfaction (résultat souhaitable)
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunjeev K Kamboj, PhD, UCL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Première publication (Réel)

1 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07760/006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande raisonnable à PI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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