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経皮的迷走神経刺激を使用した思いやりの刺激

2023年5月22日 更新者:University College, London

思いやりの刺激:経皮的迷走神経刺激(tVNS)の使用

健康なボランティアを対象としたこの実験的概念実証研究では、迷走神経の非侵襲的刺激によって特定の形態の自己関連性、つまり自己同情を制御できるかどうかを調査します。 迷走神経は副交感神経系 (「休息と消化」系) の一部であり、その繊維は上半身、顔、首全体に広がっており、外耳の一部 (耳珠など) を神経支配する枝も含まれています。肌の表面に近い。 これにより、迷走神経の「耳介枝」を容易に電気的に刺激することができます。 重要なことに、これは経皮的迷走神経刺激 (tVNS) デバイスを使用して非侵襲的に達成できます。 調査員は、tVNS の効果を単独でテストし、参加者の自己同情 (自己同情イメージ) の感情を高めることを目的とした瞑想のような手法と組み合わせてテストします。 特に、研究者は、参加者の自己同情と自己批判の経験、および刺激の前と最中、および自己同情のイメージ演習を実行した後に、他の結果測定値を評価します。 これらの効果は、他の 3 つのグループと比較されます: コントロール (偽) 画像手順と共に tVNS を受け取るグループ、偽の tVNS と自己同情の画像を受け取る別のグループ、および偽の tVNS と偽の画像を受け取る最後のグループ。 アクティブな tVNS と自己同情のイメージ演習を受けたグループは、平均して最大の自己同情の増加と自己批判の減少を経験すると予想されます。 この研究の発見は、思いやりのような複雑な認知感情体験における迷走神経の役割をよりよく理解するのに役立ち、また、自己思いやりを改善し、軽減するための心理的手法と一緒に使用できる生体電子刺激方法の開発を動機付ける可能性があります。自己批判、特に特定の精神障害を持つ人々の間で。

調査の概要

詳細な説明

脳幹核を介した心臓、呼吸器、および腸の機能の調節における迷走神経の役割は十分に確立されています。 最近では、高次認知機能の調節に関連してその役割が調べられています。 迷走神経求心性神経によって伝達される身体信号 (例えば、心臓または腸から) は、孤立路 (NTS) の核から青斑核への投射を介して認知機能に影響を与え、そこからノルアドレナリン作動性出力を介して広範な皮質領域に影響を与える可能性があります。 さらに、NTS は感覚と内臓の情報を中央の自律神経ネットワークに送信します。 前頭前皮質)。 最近の研究では、迷走神経の活動が、記憶、実行機能、脅威/恐怖の処理など、さまざまな心理的機能に関連していることが示唆されています。 さらに、迷走神経機能の生物行動学的理論と新たな経験的証拠は、社会的行動と複雑な感情状態の調節における迷走神経の役割を示唆しています。

多くの研究者が、幸福における迷走神経機能の役割、特に思いやりなどの複雑な社会的感情的動機付け状態の根底にある「安全」、満足感、およびリラクゼーションの感情を生成または調整する役割を提案しています。 以前の研究では、迷走神経活動を測定しながら、思いやりのある感情を誘発することの効果を調べました (心拍変動による)。 しかし、私たちの知る限り、迷走神経自体を直接調節することによって、迷走神経活動と思いやりとの関連性を示した研究は発表されていません. そのような研究は重要な理論的意味を持っていますが、思いやりに焦点を当てた技術を使用する心理的治療を強化するために、tVNSまたは同様の技術を使用する介入の将来の開発においても潜在的に価値があります。 思いやりのある心のトレーニング;思いやりに焦点を当てた認知療法。慈悲の瞑想に基づく治療など)

現在の実験は、tVNS を使用した迷走神経の活性化が肯定的な感情状態、特に思いやり (具体的には、自己申告による自己思いやり) を生成するのに十分かどうかを判断することを目的としています。 あるいは、tVNS は、思いやりのある応答を容易にする寛容な生理学的コンテキストを生成する可能性があります。 たとえば、tVNS は、思いやりを誘発する行動介入の効果に相乗効果をもたらす可能性があります。 これらの可能性を調べるために、研究者は、4 グループ要因計画 (2 x 2) で、偽の条件と比較して、tVNS と思いやり誘導手順 (自己思いやりの精神的イメージ) の個別および複合 (相互作用) 効果をテストします。 参加者は、(i) アクティブな tVNS + 偽のイメージ、(ii) アクティブな tVNS + アクティブな自己同情のイメージ、(iii) 偽の tVNS + アクティブな自己同情、および (iv) 偽の tVNS + 偽のイメージにランダムに割り当てられます。

刺激とイメージ条件が自己同情に及ぼす影響を調べることに加えて、研究者は、他のタイプの肯定的な感情や、自己同情に対する自己表現の反対の形である自己批判への影響もテストします。 . 自己批判は、精神病理学の超診断的心理的マーカーであり、自己批判の尺度は、ここで使用される簡単な自己同情のイメージを含む、同情に焦点を当てた介入の効果に敏感です。 迷走神経活動は、心拍数の変動性を使用して指標付けされ、刺激とイメージの効果はさらに注意バイアス (例: 最初の凝視、滞留時間の増加) を思いやりのある表情に。

参加者は 2 つのラボ セッション (1 日目と 8 日目) に参加し、無作為化された条件ごとに、監視されたアクティブまたは偽の tVNS と、自己同情または偽のイメージ演習 (標準化された音声指示として配信) のいずれかを受けます。 心拍変動、自己同情、自己批判、肯定的な状態の影響、および状態のマインドフルネスの評価は、刺激の前、刺激中、およびイメージエクササイズの後に行われます。 さらに、参加者は、オンラインの音声と書面による指示に従って、2 日目から 7 日目に 1 日目の刺激手順と画像タスクを完了します。 これにより、拡張された (毎日の) 刺激とイメージ練習の効果をテストすることができます。 追加の研究の詳細は、オープン サイエンス フレームワーク (osf.io/k2dje) で入手できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、WC1E 6BT
        • Clinical Psychopharmacology Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語が堪能
  • 良好な(矯正を含む)視力と聴力。

除外基準:

  • -精神医学的状態のための薬物の現在の使用
  • 心臓血管の状態または炎症を治療するために使用される薬の定期的な使用
  • 週に 2 回を超える違法なレクリエーショナル ドラッグの使用
  • 定期的に 14 を超える英国標準「単位」のアルコールを摂取している
  • 現在、何らかの精神疾患の治療を受けている
  • うつ病 (PHQ-2) および/または不安 (GAD-2) のスクリーニング測定値で、現在/最近の不安またはうつ病の有意なレベルを示すスコア (いずれかのスコア > 4)
  • 深刻なメンタルヘルスの問題の病歴(統合失調症、双極性障害)
  • 過去または現在の心血管系または神経系の問題
  • 慢性的/反復的な顔面または耳の痛みに関連する現在/過去の問題
  • 皮膚の炎症/刺激部位の皮膚の損傷
  • -研究中の妊娠または妊娠の可能性
  • 瞑想に対する以前の否定的な反応。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:偽の刺激と偽の画像
ダブル模擬グループ: 刺激電極が耳たぶに適用されます (模擬刺激)。画像タスクには、「想像で顔を描く」(偽画像)タスクが含まれます。
TVNS は、迷走神経を刺激するための外科的方法の非侵襲的な対応物です。 偽の状態では、刺激電極が耳たぶに穏やかな電流を供給します。 刺激パラメータ: イヤークリップで取り付けられた 2 つの金メッキ電極による左耳たぶの刺激。 波形: 長方形、周波数: 20 Hz、パルス幅: 0.2 ms、参加者の知覚閾値に基づいて強度を個別に調整。
他の名前:
  • Parasym tVNS デバイス
Draw-a-face-in-imagination は、シャム/コントロール イメージ条件です。 ここでは、制御イメージの指示は、標準化された音声録音として配信され、単語数、言語の複雑さ、および音声指示の長さについて、自己同情のイメージによく一致しています。
他の:積極的な刺激と偽の画像
単一 (画像) 模擬グループ: 刺激電極が耳珠に適用されます (能動的刺激)。 「想像力で顔を描く」(偽のイメージ)タスク。
Draw-a-face-in-imagination は、シャム/コントロール イメージ条件です。 ここでは、制御イメージの指示は、標準化された音声録音として配信され、単語数、言語の複雑さ、および音声指示の長さについて、自己同情のイメージによく一致しています。
TVNS は、迷走神経を刺激するための外科的方法の非侵襲的な対応物です。 アクティブな状態では、刺激電極が耳珠に穏やかな電流を供給します。 刺激パラメータ: イヤークリップで取り付けられた 2 つの金メッキ電極を介した左耳珠の刺激。 波形: 長方形、周波数: 20 Hz、パルス幅: 0.2 ms、参加者の知覚閾値に基づいて強度を個別に調整。
他の名前:
  • Parasym tVNS デバイス
他の:偽の刺激と積極的な自己慈悲のイメージ
単一(刺激)偽グループ:耳たぶ(偽)刺激。イメージタスクには、自分自身に慈悲を向けることが含まれます(自己慈悲、積極的なイメージ)。
TVNS は、迷走神経を刺激するための外科的方法の非侵襲的な対応物です。 偽の状態では、刺激電極が耳たぶに穏やかな電流を供給します。 刺激パラメータ: イヤークリップで取り付けられた 2 つの金メッキ電極による左耳たぶの刺激。 波形: 長方形、周波数: 20 Hz、パルス幅: 0.2 ms、参加者の知覚閾値に基づいて強度を個別に調整。
他の名前:
  • Parasym tVNS デバイス
セルフ・コンパッション・イメージは、瞑想的なテクニックであり、思いやりに焦点を当てた認知療法の要素でもあります。 ここでは、自己同情的なイメージが、標準化された音声録音された指示として配信されます。
アクティブコンパレータ:アクティブな刺激とアクティブな自己慈悲のイメージ
ダブルアクティブグループ:耳珠(アクティブ)刺激。セルフ・コンパッション(活動的なイメージ)
TVNS は、迷走神経を刺激するための外科的方法の非侵襲的な対応物です。 アクティブな状態では、刺激電極が耳珠に穏やかな電流を供給します。 刺激パラメータ: イヤークリップで取り付けられた 2 つの金メッキ電極を介した左耳珠の刺激。 波形: 長方形、周波数: 20 Hz、パルス幅: 0.2 ms、参加者の知覚閾値に基づいて強度を個別に調整。
他の名前:
  • Parasym tVNS デバイス
セルフ・コンパッション・イメージは、瞑想的なテクニックであり、思いやりに焦点を当てた認知療法の要素でもあります。 ここでは、自己同情的なイメージが、標準化された音声録音された指示として配信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己同情を述べる
時間枠:1週間
シナリオベースの自己同情および自己批判スケールの自己同情サブスケール (SCCS; Falconer et al, 2015)。 スコア範囲: 15 (最小) から 105 (最大)。 スコアが高いほど自己への思いやりが強いことを示します (望ましい結果)
1週間
心拍変動
時間枠:1週間
正常な拍動間の連続した差 (通常は RMSSD) の二乗平均平方根。高周波電力。 レベルが高いほど、心拍数の変動が大きいことを示します (望ましい結果)
1週間
国家の自己批判
時間枠:1週間
SCCS の自己批判サブスケール (Falconer et al, 2015)。 スコア範囲: 15 (最小) から 105 (最大)。 スコアが高いほど、自己批判が強いことを示します (望ましくない結果)
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイトラッキングアテンションメトリクス
時間枠:1週間
思いやりのある表情への注意バイアスの滞留時間、最初の凝視および瞳孔測定指数 (Falconer et al., 2019 からの刺激)。 顔は強度が異なります (25%、50%、75%、100% の思いやり) 対中立の表現が一致します。
1週間
ステート マインドフルネス
時間枠:1週間
Shohan et al (2017) が使用するステート マインドフルネス スケール (Tanay & Bernstein, 2013) からの 5 項目 (2 つの身体、2 つの心、および 1 つの活動関連のマインドフルネス項目)。 範囲 (アイテム全体の平均) は 1 から 5 で、レベルが高いほどマインドフルネスの状態 (望ましい結果) が高いことを示します。
1週間
ポジティブな影響とネガティブな影響を述べる
時間枠:1週間
国際的なポジティブおよびネガティブな影響スケジュール-SF のポジティブな影響のサブスケール (iPANAS、10 項目バージョン、Thompson、2007 年)。 スコアの範囲は 5 (最小) ~ 25 (最大) で、ポジティブな影響は 5 ~ 25 で、スコアが高いほどポジティブ (望ましい) とネガティブ (望ましくない) の影響が大きいことを示します。
1週間
肯定的な影響を述べます (安全/コンテンツ)
時間枠:1週間
肯定的感情尺度のタイプの安全/内容肯定的感情サブスケール (TPAS; Gilbert et al., 2008)。 スコアの範囲: 0 (最小) -16 (最大)、レベルが高いほど「安全」/満足度 (望ましい結果) のレベルが高いことを示します
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sunjeev K Kamboj, PhD、UCL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月27日

一次修了 (実際)

2023年3月15日

研究の完了 (実際)

2023年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月28日

最初の投稿 (実際)

2022年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 07760/006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、PI への合理的な要求に応じて共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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