Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulowanie współczucia za pomocą przezskórnej stymulacji nerwu błędnego

22 maja 2023 zaktualizowane przez: University College, London

Stymulowanie współczucia: stosowanie przezskórnej stymulacji nerwu błędnego (tVNS)

To eksperymentalne badanie potwierdzające słuszność koncepcji przeprowadzone na zdrowych ochotnikach ma na celu zbadanie, czy specyficzna forma odnoszenia się do samego siebie, a mianowicie samowspółczucie, może być kontrolowana poprzez nieinwazyjną stymulację nerwu błędnego. Nerw błędny jest częścią przywspółczulnego układu nerwowego (układu „odpoczynku i trawienia”), a jego włókna są rozmieszczone w górnej części ciała, twarzy i szyi, w tym gałęzi unerwiającej części ucha zewnętrznego (np. skrawka), blisko powierzchni skóry. Pozwala to na łatwą stymulację elektryczną „gałązki usznej” nerwu błędnego. Co ważne, można to osiągnąć nieinwazyjnie za pomocą urządzenia do przezskórnej stymulacji nerwu błędnego (tVNS). Badacze przetestują efekty samego tVNS oraz w połączeniu z techniką podobną do medytacji, która ma na celu zwiększenie poczucia współczucia dla uczestników (obrazowanie samowspółczucia). W szczególności badacze ocenią doświadczenie uczestników w zakresie samowspółczucia i samokrytyki, a także inne miary wyników, przed i podczas stymulacji oraz ponownie po wykonaniu przez nich ćwiczenia wyobrażeniowego współczucia wobec siebie. Efekty te zostaną porównane z trzema innymi grupami: jedną, która otrzymuje tVNS wraz z procedurą obrazowania kontrolnego (pozorowanego), drugą, która otrzymuje pozorowane obrazy tVNS i współczucie dla siebie, oraz ostatnią grupą, która otrzymuje pozorowane obrazy tVNS i pozorowane obrazy. Oczekuje się, że grupa, która otrzyma aktywny tVNS i ćwiczenie obrazowania samowspółczucia, doświadczy największego średniego wzrostu samowspółczucia i spadków samokrytyki. Wyniki tego badania pomogą nam lepiej zrozumieć rolę nerwu błędnego w złożonych doświadczeniach poznawczo-emocjonalnych, takich jak współczucie, a także mogą zmotywować do opracowania metod stymulacji bioelektronicznej, które można stosować wraz z technikami psychologicznymi w celu poprawy samowspółczucia i zmniejszenia samokrytycyzmu, zwłaszcza wśród osób z pewnymi zaburzeniami psychicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rola nerwu błędnego w regulacji funkcjonowania serca, układu oddechowego i jelit poprzez jądra pnia mózgu jest dobrze znana. Niedawno zbadano jego rolę w odniesieniu do modulacji wyższych funkcji poznawczych. Sygnały cielesne (np. z serca lub jelit) przenoszone przez aferenty nerwu błędnego mogą wpływać na funkcjonowanie poznawcze poprzez projekcje z jądra pasma samotnego (NTS) do locus coeruleus, a stamtąd do rozległych obszarów korowych poprzez wyjścia noradrenergiczne. Ponadto NTS przekazuje informacje czuciowo-trzewne do centralnej sieci autonomicznej, która obejmuje wyższe obszary mózgu (np. kora przedczołowa). Ostatnie badania sugerują, że aktywność nerwu błędnego jest związana z szeregiem funkcji psychologicznych, w tym pamięcią, funkcjami wykonawczymi i przetwarzaniem zagrożenia/strachu. Ponadto biobehawioralne teorie funkcjonowania nerwu błędnego i pojawiające się dowody empiryczne sugerują rolę nerwu błędnego w modulowaniu zachowań społecznych, a także złożonych stanów emocjonalnych.

Wielu badaczy zaproponowało rolę nerwu błędnego w dobrym samopoczuciu, a zwłaszcza w generowaniu lub modulowaniu poczucia „bezpieczeństwa”, zadowolenia i relaksu, które leżą u podstaw złożonych stanów społeczno-afektywno-motywacyjnych, takich jak współczucie. Poprzednie badania dotyczyły wpływu wywoływania uczuć współczucia podczas pomiaru aktywności nerwu błędnego (poprzez zmienność rytmu serca). Jednak według naszej wiedzy żadne opublikowane badanie nie wykazało związku między aktywnością nerwu błędnego a współczuciem poprzez bezpośrednią modulację samego nerwu błędnego. Takie badania mają ważne implikacje teoretyczne, ale są również potencjalnie cenne w przyszłym rozwoju interwencji wykorzystujących tVNS lub podobną technologię w celu wzmocnienia terapii psychologicznych, które wykorzystują techniki skoncentrowane na współczuciu (np. trening współczującego umysłu; terapia poznawcza skoncentrowana na współczuciu; leczenie oparte na medytacji miłującej dobroci itp.)

Obecny eksperyment ma na celu ustalenie, czy aktywacja nerwu błędnego za pomocą tVNS jest wystarczająca do wygenerowania pozytywnych stanów afektywnych, zwłaszcza współczucia (w szczególności samoopisowego współczucia). Alternatywnie, tVNS może wytworzyć permisywny kontekst fizjologiczny, który ułatwia współczującą reakcję. Na przykład tVNS może synergizować efekty interwencji behawioralnej wywołującej współczucie. Aby zbadać te możliwości, badacze przetestują oddzielne i połączone (wchodzące w interakcje) efekty tVNS i procedury indukcji współczucia (wyobrażenia mentalne samowspółczucia) w porównaniu z warunkami pozorowanymi, w czterogrupowym schemacie czynnikowym (2 x 2). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (i) aktywnych obrazów tVNS + pozorowanych, (ii) aktywnych obrazów tVNS + aktywnych obrazów samowspółczucia, (iii) pozorowanych tVNS + aktywnych obrazów współczucia dla siebie oraz (iv) pozorowanych obrazów-tVNS + obrazów pozorowanych.

Oprócz zbadania wpływu warunków stymulacji i wyobrażeń na współczucie dla siebie, badacze przetestują również ich wpływ na inne rodzaje pozytywnego afektu, a także na samokrytykę, która jest przeciwstawną formą autoprezentacji względem współczucia wobec samego siebie. . Samokrytyka jest transdiagnostycznym psychologicznym markerem psychopatologii, a miary samokrytycyzmu są wrażliwe na efekty interwencji skoncentrowanych na współczuciu, włączając w to krótkie obrazowanie samowspółczucia, jak zostanie tutaj użyte. Aktywność nerwu błędnego będzie indeksowana przy użyciu zmienności rytmu serca, a efekty stymulacji i obrazowania będą dodatkowo testowane pod kątem błędu uwagi (np. pierwsza fiksacja, wydłużony czas przebywania) po współczujący wyraz twarzy.

Uczestnicy biorą udział w dwóch sesjach laboratoryjnych (w dniu 1 i 8), podczas których przejdą nadzorowane aktywne lub pozorowane tVNS oraz ćwiczenie współczucia wobec samego siebie lub pozorowane obrazy (dostarczane jako standardowe instrukcje dźwiękowe), zgodnie z ich losowymi warunkami. Oceny zmienności rytmu serca, samowspółczucia, samokrytycyzmu, afektu pozytywnego stanu i uważności stanu będą miały miejsce przed stymulacją, podczas stymulacji i po ćwiczeniu wyobrażeniowym. Ponadto uczestnicy wykonają procedurę stymulacji dnia 1 i zadanie obrazowania w dniach 2-7, korzystając z instrukcji audio online i pisemnych. Pozwoli nam to przetestować efekty przedłużonej (codziennej) stymulacji i praktyki wyobrażeniowej. Dodatkowe szczegóły badań są dostępne w Open Science Framework (osf.io/k2dje).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Dobry (w tym skorygowany) wzrok i słuch.

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków na stan psychiczny
  • Regularne stosowanie jakichkolwiek leków stosowanych w leczeniu chorób układu krążenia lub stanów zapalnych
  • Używanie jakichkolwiek nielegalnych narkotyków rekreacyjnych > 2 razy w tygodniu
  • Regularne spożywanie >14 standardowych brytyjskich „jednostek” alkoholu
  • Obecnie leczony z powodu jakiegokolwiek stanu zdrowia psychicznego
  • Wyniki przesiewowych pomiarów depresji (PHQ-2) i/lub lęku (GAD-2), które wskazują na znaczny poziom obecnego/niedawnego lęku lub depresji (wyniki na >4)
  • Historia poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Przeszłe lub obecne problemy sercowo-naczyniowe lub neurologiczne
  • Obecne/przeszłe problemy związane z przewlekłym/nawracającym bólem twarzy lub ucha
  • Podrażnienie skóry/uszkodzenie skóry w miejscu stymulacji
  • Ciąża lub prawdopodobieństwo zajścia w ciążę podczas badania
  • Poprzednia negatywna reakcja na medytację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja plus pozorowane obrazy
Grupa podwójnej pozoracji: elektrody stymulatora zostaną przyłożone do płatka ucha (stymulacja pozorowana); zadanie obrazowania będzie obejmowało zadanie „narysuj twarz w wyobraźni” (pozorowane obrazy).
TVNS jest nieinwazyjnym odpowiednikiem chirurgicznych metod stymulacji nerwu błędnego. W stanie pozorowanym elektrody stymulatora dostarczają łagodny prąd elektryczny do płatka ucha. Parametry stymulacji: stymulacja lewego płatka ucha za pomocą dwóch pozłacanych elektrod, mocowanych za pomocą klipsa na ucho. Kształt fali: prostokątny, częstotliwość: 20 Hz, szerokość impulsu: 0,2 ms, intensywność dobierana indywidualnie w oparciu o próg percepcyjny uczestnika.
Inne nazwy:
  • Urządzenie Parasym tVNS
Narysuj-twarz-w-wyobraźni to warunek obrazowania pozorowanego/kontrolnego. W tym przypadku instrukcje obrazowania kontrolnego są dostarczane jako znormalizowane nagranie dźwiękowe, dobrze dopasowane do obrazu samowspółczucia pod względem liczby słów, złożoności języka i czasu trwania instrukcji dźwiękowych.
Inny: Aktywna stymulacja plus fałszywe obrazy
Pojedyncza (obrazowa) grupa pozorowana: Elektrody stymulatora zostaną przyłożone do skrawka (aktywna stymulacja); Zadanie „narysuj twarz w wyobraźni” (pozorowane obrazy).
Narysuj-twarz-w-wyobraźni to warunek obrazowania pozorowanego/kontrolnego. W tym przypadku instrukcje obrazowania kontrolnego są dostarczane jako znormalizowane nagranie dźwiękowe, dobrze dopasowane do obrazu samowspółczucia pod względem liczby słów, złożoności języka i czasu trwania instrukcji dźwiękowych.
TVNS jest nieinwazyjnym odpowiednikiem chirurgicznych metod stymulacji nerwu błędnego. W stanie aktywnym elektrody stymulatora dostarczają łagodny prąd elektryczny do skrawka. Parametry stymulacji: stymulacja skrawka lewego za pomocą dwóch pozłacanych elektrod, mocowanych za pomocą klipsa na ucho. Kształt fali: prostokątny, częstotliwość: 20 Hz, szerokość impulsu: 0,2 ms, intensywność dobierana indywidualnie w oparciu o próg percepcyjny uczestnika.
Inne nazwy:
  • Urządzenie Parasym tVNS
Inny: Pozorowana stymulacja plus aktywne obrazowanie samowspółczucia
Pojedyncza (stymulacyjna) grupa pozorowana: stymulacja płatka ucha (pozorowana); Zadanie wyobrażeniowe będzie polegało na skierowaniu współczucia na siebie (współczucie wobec samego siebie, aktywne wyobrażenie).
TVNS jest nieinwazyjnym odpowiednikiem chirurgicznych metod stymulacji nerwu błędnego. W stanie pozorowanym elektrody stymulatora dostarczają łagodny prąd elektryczny do płatka ucha. Parametry stymulacji: stymulacja lewego płatka ucha za pomocą dwóch pozłacanych elektrod, mocowanych za pomocą klipsa na ucho. Kształt fali: prostokątny, częstotliwość: 20 Hz, szerokość impulsu: 0,2 ms, intensywność dobierana indywidualnie w oparciu o próg percepcyjny uczestnika.
Inne nazwy:
  • Urządzenie Parasym tVNS
Wyobrażanie sobie współczucia jest zarówno techniką medytacyjną, jak i elementem terapii poznawczej skoncentrowanej na współczuciu. Tutaj obraz współczucia dla samego siebie jest dostarczany jako standardowe instrukcje nagrane dźwiękowo.
Aktywny komparator: Aktywna stymulacja plus aktywne obrazowanie samowspółczucia
Podwójna grupa aktywna: tragus (aktywna) stymulacja; samowspółczucie (aktywna wyobraźnia)
TVNS jest nieinwazyjnym odpowiednikiem chirurgicznych metod stymulacji nerwu błędnego. W stanie aktywnym elektrody stymulatora dostarczają łagodny prąd elektryczny do skrawka. Parametry stymulacji: stymulacja skrawka lewego za pomocą dwóch pozłacanych elektrod, mocowanych za pomocą klipsa na ucho. Kształt fali: prostokątny, częstotliwość: 20 Hz, szerokość impulsu: 0,2 ms, intensywność dobierana indywidualnie w oparciu o próg percepcyjny uczestnika.
Inne nazwy:
  • Urządzenie Parasym tVNS
Wyobrażanie sobie współczucia jest zarówno techniką medytacyjną, jak i elementem terapii poznawczej skoncentrowanej na współczuciu. Tutaj obraz współczucia dla samego siebie jest dostarczany jako standardowe instrukcje nagrane dźwiękowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan samowspółczucia
Ramy czasowe: 1 tydzień
Podskala samowspółczucia w skalach samowspółczucia i samokrytyki opartych na scenariuszach (SCCS; Falconer i in., 2015). Zakres punktacji: od 15 (minimum) do 105 (maksimum). Wysokie wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie (pożądany wynik)
1 tydzień
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 1 tydzień
Średnia kwadratowa kolejnych różnic (zwykle RMSSD) między normalnymi uderzeniami; moc o wysokiej częstotliwości. Wyższe poziomy wskazują na większą zmienność rytmu serca (pożądany wynik)
1 tydzień
Państwowa samokrytyka
Ramy czasowe: 1 tydzień
Podskala samokrytyki SCCS (Falconer i in., 2015). Zakres punktacji: od 15 (minimum) do 105 (maksimum). Wysokie wyniki wskazują na większą samokrytykę (niepożądany wynik)
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki uwagi oparte na śledzeniu ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Czas przebywania, pierwsza fiksacja i wskaźniki źrenicowe ukierunkowania uwagi na mimikę wyrażającą współczucie (bodźce z Falconer i in., 2019). Twarze różnią się intensywnością (25%, 50%, 75%, 100% współczucia) w porównaniu z dopasowanym wyrazem neutralnym.
1 tydzień
Stan uważności
Ramy czasowe: 1 tydzień
5 pozycji (2 ciała, 2 umysły i 1 pozycje uważności związane z aktywnością) ze Stanowej Skali Uważności (Tanay & Bernstein, 2013) stosowanej przez Shohan i in. (2017). Zakres (średnia dla pozycji) wynosi od 1 do 5, z wysokimi poziomami wskazującymi na większą uważność stanu (pożądany wynik).
1 tydzień
Określ afekt pozytywny i negatywny
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pozytywne afekty podskala międzynarodowego wykazu pozytywnych i negatywnych afektów-SF (iPANAS, wersja 10 pozycji; Thompson, 2007). Zakres wyników 5 (minimum) - 25 (maksimum) dla afektu pozytywnego i 5-25 dla afektu negatywnego, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na większe ilości afektu pozytywnego (pożądanego) i negatywnego (niepożądanego).
1 tydzień
Stan pozytywny afekt (bezpieczny/treść)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Bezpieczna/treść podskala pozytywnego afektu Skali Rodzajów Afektu Pozytywnego (TPAS; Gilbert i in., 2008). Zakres wyników: 0 (minimum) -16 (maksimum), przy czym wyższe poziomy wskazują na wyższy poziom „bezpieczeństwa”/zadowolenia (pożądany wynik)
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sunjeev K Kamboj, PhD, UCL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie skierowane do PI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj