Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулирование сострадания с помощью чрескожной стимуляции блуждающего нерва

22 мая 2023 г. обновлено: University College, London

Стимулирование сострадания: использование чрескожной стимуляции блуждающего нерва (tVNS)

В этом экспериментальном исследовании, подтверждающем концепцию, на здоровых добровольцах выясняется, можно ли контролировать конкретную форму самоотношения, а именно сострадание к себе, посредством неинвазивной стимуляции блуждающего нерва. Блуждающий нерв является частью парасимпатической нервной системы (система «отдыха и переваривания»), и его волокна распространяются по всей верхней части тела, лицу и шее, включая ветвь, которая иннервирует части наружного уха (например, козелка), близко к поверхности кожи. Это позволяет легко электрически стимулировать «ушную ветвь» блуждающего нерва. Важно отметить, что это может быть достигнуто неинвазивно с использованием устройства чрескожной стимуляции блуждающего нерва (tVNS). Исследователи будут проверять эффекты tVNS отдельно и в сочетании с техникой, похожей на медитацию, которая предназначена для усиления чувства сострадания к себе у участников (образы сострадания к себе). В частности, исследователи будут оценивать опыт участников в отношении самосострадания и самокритики, а также другие показатели результатов до и во время стимуляции, а также после того, как они выполнят упражнение с изображением сострадания к себе. Эти эффекты будут сравниваться с тремя другими группами: одна, которая получает tVNS вместе с контрольной (имитационной) процедурой визуализации, другая, которая получает фиктивную tVNS и образы сострадания к себе, и последняя группа, которая получает фиктивную tVNS и ложные образы. Ожидается, что группа, которая получает активную tVNS и упражнение с образами сострадания к себе, испытает наибольшее среднее увеличение сострадания к себе и снижение самокритики. Результаты этого исследования помогут нам лучше понять роль блуждающего нерва в сложных когнитивно-эмоциональных переживаниях, таких как сострадание, а также могут мотивировать разработку методов биоэлектронной стимуляции, которые можно использовать наряду с психологическими техниками для улучшения самосострадания и уменьшения самокритичность, особенно у лиц с определенными психическими расстройствами.

Обзор исследования

Подробное описание

Роль блуждающего нерва в регуляции работы сердца, дыхания и кишечника через ядра ствола мозга хорошо известна. Совсем недавно его роль была исследована в отношении модуляции высших когнитивных функций. Телесные сигналы (например, от сердца или кишечника), передаваемые блуждающими афферентами, могут влиять на когнитивные функции через проекции ядра солитарного тракта (NTS) в голубое пятно и оттуда в обширные области коры через норадренергические выходы. Кроме того, НТС передает сенсорно-висцеральную информацию в центральную вегетативную сеть, включающую высшие отделы мозга (например, префронтальной коры). Недавние исследования показывают, что активность блуждающего нерва связана с рядом психологических функций, включая память, исполнительную функцию и обработку угрозы/страха. Кроме того, биоповеденческие теории функционирования блуждающего нерва и новые эмпирические данные предполагают роль блуждающего нерва в модулировании социального поведения, а также сложных эмоциональных состояний.

Ряд исследователей предположили роль функционирования блуждающего нерва в благополучии и, в частности, в создании или модулировании чувств «безопасности», удовлетворенности и расслабления, которые лежат в основе сложных социально-аффективно-мотивационных состояний, таких как сострадание. Предыдущее исследование изучало влияние чувства сострадания при измерении активности блуждающего нерва (через вариабельность сердечного ритма). Однако, насколько нам известно, ни одно опубликованное исследование не продемонстрировало связь между активностью блуждающего нерва и сочувствием путем прямого модулирования самого блуждающего нерва. Такие исследования имеют важное теоретическое значение, но они также потенциально полезны для будущей разработки вмешательств, использующих tVNS или аналогичную технологию для улучшения психологического лечения, в котором используются методы, ориентированные на сочувствие (например, тренировка сострадательного ума; когнитивная терапия, ориентированная на сострадание; лечение на основе медитации любящей доброты и т. д.)

Текущий эксперимент направлен на определение того, достаточна ли активация блуждающего нерва с использованием tVNS для создания положительных аффективных состояний, особенно сострадания (в частности, самооценки сострадания к себе). В качестве альтернативы, tVNS может создавать разрешающий физиологический контекст, который способствует сострадательному реагированию. Например, tVNS может синергизировать эффекты поведенческого вмешательства, вызывающего сострадание. Чтобы изучить эти возможности, исследователи проверят отдельные и комбинированные (взаимодействующие) эффекты tVNS и процедуры индукции сострадания (ментальные образы сострадания к себе) по сравнению с фиктивными условиями в четырехгрупповом факторном (2 x 2) плане. Участникам будет случайным образом назначено (i) активное tVNS + фиктивное изображение, (ii) активное tVNS + активное самосострадание, (iii) ложное tVNS + активное самосострадание и (iv) ложное tVNS + фиктивное изображение.

В дополнение к изучению влияния стимуляции и условий воображения на сострадание к себе, исследователи также проверят их влияние на другие типы положительного аффекта, а также на самокритику, которая является формой саморепрезентации, противоположной состраданию к себе. . Самокритика является трансдиагностическим психологическим маркером психопатологии, и меры самокритики чувствительны к эффектам вмешательств, сфокусированных на сострадании, включая краткие образы сострадания к себе, которые будут использоваться здесь. Активность блуждающего нерва будет индексироваться с использованием вариабельности сердечного ритма, а эффекты стимуляции и воображения будут дополнительно проверены на смещение внимания (например, первая фиксация, увеличение времени пребывания) до сострадательного выражения лица.

Участники посещают два лабораторных занятия (в день 1 и 8), на которых они будут проходить активную или фиктивную tVNS под наблюдением, а также упражнение на самосострадание или фиктивное воображение (поставляемое в виде стандартных аудиоинструкций) в зависимости от их рандомизированного состояния. Оценки вариабельности сердечного ритма, сострадания к себе, самокритики, положительного аффекта состояния и состояния внимательности будут проводиться до стимуляции, во время стимуляции и после упражнения с образами. Кроме того, участники выполнят процедуру стимуляции в первый день и задание на визуализацию в дни 2-7, руководствуясь онлайн-аудио и письменными инструкциями. Это позволит нам проверить эффекты продолжительной (ежедневной) стимуляции и практики воображения. Дополнительные сведения об исследовании доступны на Open Science Framework (osf.io/k2dje).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Свободное владение английским языком
  • Хорошее (в том числе скорректированное) зрение и слух.

Критерий исключения:

  • Текущее использование любого лекарства от психического состояния
  • Регулярное использование любых лекарств, используемых для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или воспалений.
  • Употребление любого запрещенного рекреационного наркотика > 2 раз в неделю
  • Регулярное употребление >14 стандартных британских «единиц» алкоголя
  • В настоящее время проходит лечение от любого психического расстройства
  • Баллы по скрининговым показателям депрессии (PHQ-2) и/или тревоги (GAD-2), которые указывают на значительный уровень текущей/недавней тревоги или депрессии (баллы >4)
  • История серьезных проблем с психическим здоровьем (шизофрения, биполярное расстройство)
  • Прошлые или текущие сердечно-сосудистые или неврологические проблемы
  • Текущие/прошлые проблемы, связанные с хронической/повторяющейся болью в лице или ушах
  • Раздражение/повреждение кожи в месте стимуляции
  • Беременность или вероятность забеременеть во время исследования
  • Предыдущая неблагоприятная реакция на медитацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Имитация стимуляции плюс ложные образы
Двойная фиктивная группа: электроды-стимуляторы будут наложены на мочку уха (фиктивная стимуляция); задача с изображением будет включать в себя задачу «нарисовать лицо в воображении» (фиктивное изображение).
TVNS является неинвазивным аналогом хирургических методов стимуляции блуждающего нерва. При ложном состоянии электроды-стимуляторы подают слабый электрический ток к мочке уха. Параметры стимуляции: стимуляция мочки левого уха двумя позолоченными электродами, крепящимися на ушной клипсе. Форма волны: прямоугольная, частота: 20 Гц, ширина импульса: 0,2 мс, индивидуально регулируемая интенсивность на основе порога восприятия участника.
Другие имена:
  • Устройство Parasym TVNS
Нарисовать лицо в воображении — это состояние имитации/контроля воображения. Здесь инструкции по управлению образами предоставляются в виде стандартизированной аудиозаписи, хорошо соответствующей образам самосострадания по количеству слов, сложности языка и продолжительности аудиоинструкций.
Другой: Активная стимуляция плюс ложные образы
Одиночная (визуальная) ложная группа: электроды-стимуляторы будут наложены на козелок (активная стимуляция); задача «нарисовать лицо в воображении» (фиктивное изображение).
Нарисовать лицо в воображении — это состояние имитации/контроля воображения. Здесь инструкции по управлению образами предоставляются в виде стандартизированной аудиозаписи, хорошо соответствующей образам самосострадания по количеству слов, сложности языка и продолжительности аудиоинструкций.
TVNS является неинвазивным аналогом хирургических методов стимуляции блуждающего нерва. В активном состоянии электроды-стимуляторы подают к козелку слабый электрический ток. Параметры стимуляции: стимуляция левого козелка двумя позолоченными электродами, крепящимися на ушной клипсе. Форма волны: прямоугольная, частота: 20 Гц, ширина импульса: 0,2 мс, индивидуально регулируемая интенсивность на основе порога восприятия участника.
Другие имена:
  • Устройство Parasym TVNS
Другой: Симуляционная стимуляция плюс активные образы сострадания к себе
Одиночная (стимуляция) имитация группы: стимуляция мочки уха (имитация); Воображаемая задача будет включать в себя направление сострадания к себе (самосострадание, активное воображение).
TVNS является неинвазивным аналогом хирургических методов стимуляции блуждающего нерва. При ложном состоянии электроды-стимуляторы подают слабый электрический ток к мочке уха. Параметры стимуляции: стимуляция мочки левого уха двумя позолоченными электродами, крепящимися на ушной клипсе. Форма волны: прямоугольная, частота: 20 Гц, ширина импульса: 0,2 мс, индивидуально регулируемая интенсивность на основе порога восприятия участника.
Другие имена:
  • Устройство Parasym TVNS
Образы сострадания к себе — это и медитативная техника, и компонент когнитивной терапии, ориентированной на сострадание. Здесь самосострадательные образы доставляются в виде стандартных аудиозаписей инструкций.
Активный компаратор: Активная стимуляция плюс активные образы сострадания к себе
Двойная активная группа: козелка (активная) стимуляция; сострадание к себе (активное воображение)
TVNS является неинвазивным аналогом хирургических методов стимуляции блуждающего нерва. В активном состоянии электроды-стимуляторы подают к козелку слабый электрический ток. Параметры стимуляции: стимуляция левого козелка двумя позолоченными электродами, крепящимися на ушной клипсе. Форма волны: прямоугольная, частота: 20 Гц, ширина импульса: 0,2 мс, индивидуально регулируемая интенсивность на основе порога восприятия участника.
Другие имена:
  • Устройство Parasym TVNS
Образы сострадания к себе — это и медитативная техника, и компонент когнитивной терапии, ориентированной на сострадание. Здесь самосострадательные образы доставляются в виде стандартных аудиозаписей инструкций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние самосострадания
Временное ограничение: 1 неделя
Подшкала самосострадания к основанным на сценариях шкалам сострадания к себе и самокритики (SCCS; Falconer et al, 2015). Диапазон баллов: от 15 (минимум) до 105 (максимум). Высокие баллы указывают на большее сострадание к себе (желаемый результат)
1 неделя
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 1 неделя
Среднеквадратичное значение последовательных разностей (обычно RMSSD) между нормальными сокращениями; высокочастотная мощность. Более высокие уровни указывают на большую вариабельность сердечного ритма (желательный результат).
1 неделя
Государственная самокритика
Временное ограничение: 1 неделя
Подшкала самокритики SCCS (Falconer et al, 2015). Диапазон баллов: от 15 (минимум) до 105 (максимум). Высокие баллы указывают на большую самокритичность (нежелательный результат)
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели внимания по отслеживанию взгляда
Временное ограничение: 1 неделя
Время пребывания, первая фиксация и пупиллометрические показатели смещения внимания к сострадательным выражениям лица (стимулы из Falconer et al., 2019). Лица различаются по интенсивности (25 %, 50 %, 75 %, 100 % сочувствия) по сравнению с соответствующим нейтральным выражением.
1 неделя
Состояние внимательности
Временное ограничение: 1 неделя
5 пунктов (2 пункта о теле, 2 о разуме и 1 пункт о внимательности, связанной с деятельностью) из Шкалы осознанности состояния (Tanay & Bernstein, 2013), использованной Shohan et al (2017). Диапазон (средний по пунктам) составляет от 1 до 5, при этом высокие уровни указывают на большую внимательность к состоянию (желаемый результат).
1 неделя
Состояние положительного и отрицательного аффекта
Временное ограничение: 1 неделя
Подшкала положительных воздействий Международной шкалы положительных и отрицательных воздействий-SF (iPANAS, версия из 10 пунктов; Томпсон, 2007). Диапазон баллов 5 (минимум) - 25 (максимум) для положительного аффекта и 5-25 для негативного аффекта, причем более высокие баллы указывают на большее количество положительного (желательного) и отрицательного (нежелательного) аффекта соответственно.
1 неделя
Укажите положительное влияние (безопасность/контент)
Временное ограничение: 1 неделя
Подшкала положительного аффекта безопасности/контента Шкалы типов положительного аффекта (TPAS; Gilbert et al., 2008). Диапазон баллов: 0 (минимум) -16 (максимум), причем более высокие уровни указывают на более высокие уровни «безопасности»/удовлетворенности (желаемый результат)
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sunjeev K Kamboj, PhD, UCL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут переданы по разумному запросу в PI.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться