对未控制的 2 型糖尿病患者进行药剂师干预的评估
2026年4月16日 更新者：University of Manitoba
以患者为中心的多学科方法对不受控制的 2 型糖尿病患者的药剂师干预和教育的评价
2 型糖尿病是一种慢性疾病，如果不加以控制，可能会导致许多并发症，预计未来 10 年糖尿病患者将增加 33%。
除了药物之外，还可以改善饮食和运动等可改变的风险因素。
治疗通常涉及医生、内分泌学家、营养师、药剂师和其他需要的支持卫生专业人员的多学科方法。
本研究将评估药剂师（或药学博士实习生）干预的效果，观察患者 HbA1C 的变化，HbA1C 是衡量患者过去 3 个月血糖控制情况的指标，以及患者对管理血糖的理解和舒适度通过参与者调查自己的糖尿病。
研究概览
详细说明
招募将于 2022 年 7 月开始，潜在参与者可以自行推荐，或者其他医疗保健提供者可以讨论该研究并向研究团队提供所有感兴趣的潜在参与者的联系信息。 然后，药剂师或 PharmD（药学博士）实习生将筛选这些潜在参与者的资格。 目标是招募 60 名参与者参与研究。 所有参与者都必须同意参与，并将被要求完成参与者调查。
所有同意的参与者将被随机分配到在研究期间不会接受药剂师干预的对照组，或将接受药剂师/PharmD 实习生领导的干预的干预组，其中包括药物审查、优化药物治疗方案和经常跟进和糖尿病教育。 对照组参与者将在研究期结束后接受药剂师干预。 所有参与者都将被要求在研究开始和结束时完成参与者调查。 所有参与者还将根据需要从他们的医生和其他医疗团队成员那里获得标准护理，这将是实践标准。 所有参与者也将被要求在研究期结束时重复他们的血液工作。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Manitoba
-
Portage la Prairie、Manitoba、加拿大、R1N 3V5
- Portage Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 其初级保健医生在 Portage 诊所内的患者
- HbA1C 10% 或以上的 2 型糖尿病成人（18 岁及以上）
- 以前没有接受过临床药师指导干预的患者
- 同意参与研究，包括频繁跟进、按指示进行家庭血糖监测和重复实验室工作
- 愿意考虑适当的药物调整
- 愿意审查并签署研究参与者信息和知情同意书
排除标准：
- 18岁以下患者
- 患有 1 型糖尿病、糖尿病前期或妊娠糖尿病（或已怀孕）的患者
- 最近或正在进行的临床药师指导干预或强化医疗保健专业人员监测和指导的患者
- HbA1C 低于 10% 的患者
- 拒绝药物调整的患者
- 严重肾功能不全或接受透析治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂
这支队伍的参与者将像以前一样从他们的医生那里得到标准的护理。
这仍然可能涉及血液检查、转诊给其他医疗服务提供者（药剂师除外）以及由药剂师推动的药物调整。
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有源比较器：药剂师干预臂
除了药剂师干预外，这支队伍的参与者还将接受医生的标准护理。
药剂师或药学博士实习生通常会领导患者的糖尿病护理，进行药物审查，建议药物更换，经常跟进并要求进行血液检查，并根据需要转介给其他医疗保健提供者，这是标准护理
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药剂师将审查患者的信息和病史以及药物覆盖范围，以根据加拿大糖尿病治疗指南的建议讨论控制糖尿病的首选治疗方案；所有药品均已获批上市；药剂师将提供频繁的跟进，并在每次跟进预约时向患者提供基本的糖尿病教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10 个月时基线血红蛋白 A1C (HbA1C) 的变化
大体时间：基线和大约 10 个月时完成研究
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在实验室测量血糖控制
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基线和大约 10 个月时完成研究
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可改变的风险因素 - 胆固醇水平
大体时间：基线和大约 10 个月时完成研究
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评估可改变的风险因素的变化，例如以 mmol/L 报告的胆固醇水平
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基线和大约 10 个月时完成研究
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可变风险因素 - 体重指数
大体时间：基线和大约 10 个月时完成研究
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评估体重和身高等可改变风险因素的变化，这些因素将结合起来以 kg/m^2 为单位报告体重指数
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基线和大约 10 个月时完成研究
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可改变的风险因素 - 血压
大体时间：基线和大约 10 个月时完成研究
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评估可改变的风险因素的变化，例如以 mmHg 报告的血压
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基线和大约 10 个月时完成研究
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参与者调查
大体时间：基线和大约 10 个月时完成研究
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评估患者的糖尿病管理知识、管理自己的糖尿病护理的舒适度、对药剂师角色的看法
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基线和大约 10 个月时完成研究
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schmitt A, Gahr A, Hermanns N, Kulzer B, Huber J, Haak T. The Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ): development and evaluation of an instrument to assess diabetes self-care activities associated with glycaemic control. Health Qual Life Outcomes. 2013 Aug 13;11:138. doi: 10.1186/1477-7525-11-138.
- APDS Diabetes Knowledge Questionnaire - Baker. (n.d.). Retrieved March 22, 2022, from https://www.baker.edu.au/-/media/documents/impact/ausdiab/questionnaires/ausdiab-diabetes-knowledge-questionnaire-2004.pdf?la=en
- 36-Item Short form survey instrument (SF-36). RAND Corporation. (n.d.). Retrieved March 21, 2022, from https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument.html
- Jacobson, A. M., & Diabetes Control & Complications Trial Research Group. (1994). The Diabetes Quality of Life Measure. In C. Bradley (Ed.), Handbook of psychology and diabetes: A guide to psychological measurement in diabetes research and practice (pp. 65-87). Harwood Academic Publishers/Gordon.
- Bradley C: The Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire: DTSQ. In Handbook of Psychology and Diabetes: a guide to psychological measurement in diabetes research and practice. Edited by: Bradley C. Chur, Switzerland: Harwood Academic Publishers; 1994:111-132
- Syarifuddin S, Nasution A, Dalimunthe A, Khairunnisa. Impact of Pharmacist Intervention on Improving the Quality of Life of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Apr 29;7(8):1401-1405. doi: 10.3889/oamjms.2019.140. eCollection 2019 Apr 30.
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- Abdulrhim S, Awaisu A, Ibrahim MIM, Diab MI, Hussain MAM, Al Raey H, Ismail MT, Sankaralingam S. Impact of pharmacist-involved collaborative care on diabetes management in a primary healthcare setting using real-world data. Int J Clin Pharm. 2022 Feb;44(1):153-162. doi: 10.1007/s11096-021-01327-x. Epub 2021 Oct 12.
- Stading, J., Herrmann, J., Walters, R., Destache, C., Chock, A. (2009). Impact of Pharmacist Intervention on Diabetes Patients in an Ambulatory Setting. Diabetes Spectrum, Volume 22, Number 4, (241-246). https://diabetesjournals.org/spectrum/article/22/4/241/2441/Impact-of-Pharmacist-Intervention-on-Diabetes
- Jennings DL, Ragucci KR, Chumney EC, Wessell AM. Impact of clinical pharmacist intervention on diabetes related quality-of-life in an ambulatory care clinic. Pharm Pract (Granada). 2007 Oct;5(4):169-73. doi: 10.4321/s1886-36552007000400005.
- Butt M, Mhd Ali A, Bakry MM, Mustafa N. Impact of a pharmacist led diabetes mellitus intervention on HbA1c, medication adherence and quality of life: A randomised controlled study. Saudi Pharm J. 2016 Jan;24(1):40-8. doi: 10.1016/j.jsps.2015.02.023. Epub 2015 Mar 6.
- Shane-McWhorter L, McAdam-Marx C, Lenert L, Petersen M, Woolsey S, Coursey JM, Whittaker TC, Hyer C, LaMarche D, Carroll P, Chuy L. Pharmacist-provided diabetes management and education via a telemonitoring program. J Am Pharm Assoc (2003). 2015 Sep-Oct;55(5):516-26. doi: 10.1331/JAPhA.2015.14285.
有用的网址
- Diabetes Canada (2022, March). Diabetes in Manitoba: Backgrounder. Ottawa: Diabetes Canada; 2021.
- Canadian Pharmacists Association, (2022, March). More and more Canadians say pharmacists play essential role in Canada's health care system, 2017.
- The Canadian Diabetes Association. (2018). Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines. Resources for People with Diabetes, Managing my Diabetes - My Action Plan.
- The Canadian Diabetes Association. (2015). Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines. Patient resources, Medication sheet: SGLT2 Inhibitors
- The Canadian Diabetes Association. (2018). Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines. Quick Reference Guide.
- The Canadian Diabetes Association. (2017). Tools and Resources, Insulin Prescription
- The Canadian Diabetes Association. (2018). Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines. Tools and Resources, Insulin pen start checklist
- The Canadian Diabetes Association. (2018). Appendix 7: Therapeutic Considerations for Renal Impairment. (2018). Canadian Journal of Diabetes, 42
- The Canadian Diabetes Association. (2020). 2020 Chapter Updates: Pharmacologic Glycemic Management of Type 2 Diabetes in Adults: 2020 Update
- Health Canada. (April 2020). Side Effect Reporting Form
- The Canadian Diabetes Association. (2018). Appendix 6: Types of insulin. (2018). Canadian Journal of Diabetes, 42
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月28日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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