Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zásahu lékárníka u jedinců s nekontrolovaným diabetem 2. typu

16. dubna 2026 aktualizováno: University of Manitoba

Hodnocení intervence a vzdělávání lékárníka v multidisciplinárním přístupu zaměřeném na pacienta u jedinců s nekontrolovaným diabetem 2. typu

Diabetes 2. typu je chronické onemocnění, které může vést k řadě komplikací, pokud není kontrolováno, a předpokládá se, že v příštích 10 letech vzroste o 33 % pacientů s diabetem. Kromě léků lze zlepšit modifikovatelné rizikové faktory, jako je strava a cvičení. Léčba často zahrnuje multidisciplinární přístup s lékařem, endokrinologem, dietologem, lékárníkem a dalšími odbornými zdravotnickými pracovníky podle potřeby. Tato studie bude hodnotit účinky intervence lékárníků (nebo stážistů PharmD), přičemž se zaměří na změny HbA1C u pacientů, což je míra kontroly hladiny glukózy v krvi pacientů za předchozí 3 měsíce, stejně jako porozumění pacientům a jejich pohodlí při řízení jejich vlastní cukrovku prostřednictvím účastnického průzkumu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nábor bude zahájen v červenci 2022, potenciální účastníci se mohou sami hlásit nebo jiný poskytovatel zdravotní péče může o studii diskutovat a poskytnout kontaktní informace studijnímu týmu pro všechny potenciální účastníky, kteří o to projeví zájem. Tito potenciální účastníci by pak byli prověřeni na způsobilost lékárníkem nebo stážistou PharmD (Doctor of Pharmacy). Cílem je zapsat do studie 60 účastníků. Všichni účastníci musí poskytnout souhlas s účastí a budou požádáni o vyplnění účastnického průzkumu.

Všichni účastníci, kteří souhlasili, budou poté randomizováni do kontrolní skupiny, která nebude dostávat intervenci lékárníka během období studie, nebo do intervenční skupiny, která obdrží intervence pod vedením lékárníka/PharmD Interna, která zahrnuje kontrolu medikace, optimalizaci možností léčby medikamenty a časté sledování. a vzdělávání v oblasti diabetu. Účastníkům kontrolní skupiny bude po období studie nabídnuta pomoc lékárníka. Všichni účastníci budou požádáni, aby na začátku a na konci studie vyplnili účastnický průzkum. Všichni účastníci budou mít také standardní péči od svých lékařů a dalších členů zdravotnického týmu podle potřeby, což by bylo standardní praxí. Všichni účastníci by také byli požádáni, aby zopakovali svou krevní práci na konci období studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Portage la Prairie, Manitoba, Kanada, R1N 3V5
        • Portage Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, jejichž lékař primární péče je na klinice Portage
  • Dospělí (ve věku 18 let a starší) s diabetem 2. typu s HbA1C 10 % nebo vyšším
  • Pacienti, kteří neměli předchozí intervenci řízenou klinickým lékárníkem
  • Souhlaste s účastí ve studii, včetně častého sledování, domácího monitorování glykémie podle pokynů a opakování laboratorní práce
  • Ochotný zvážit úpravy léků, které uzná za vhodné
  • Ochota zkontrolovat a podepsat formulář s informacemi a informovaným souhlasem účastníka výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacientky s diabetem 1. typu, prediabetem nebo gestačním diabetem (nebo které jsou těhotné)
  • Pacienti, kteří v nedávné době nebo v současnosti podstoupili lékařskou intervenci řízenou klinickým lékárníkem nebo intenzivní sledování a vedení zdravotnickým personálem
  • Pacienti s HbA1C méně než 10 %
  • Pacienti, kteří odmítají úpravu léků
  • Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin nebo podstupující dialýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci této větve obdrží standardní péči od svého lékaře, jako by tomu bylo dříve. Stále to může zahrnovat krevní testy, doporučení jiným poskytovatelům zdravotní péče (kromě lékárníka) a úpravy léků řízené lékárníkem.
Aktivní komparátor: Lékárník Intervenční Arm
Účastníkům této větve se kromě zásahu lékárníka dostane standardní péče od svého lékaře. Lékárník nebo praktikant PharmD obvykle vede léčbu diabetu pro pacienta, provádí revizi léků, doporučuje změny léků, časté sledování a žádá krevní testy a podle potřeby poskytuje doporučení dalším poskytovatelům zdravotní péče, což je standardní péče
Kombinovaný produkt: Behaviorální a léky již schválené a dostupné pro léčbu diabetu
Lékárníci zhodnotí informace o pacientech a anamnézu, stejně jako pokrytí léky, aby projednali preferované možnosti léčby pro zvládnutí diabetu na základě doporučení léčebných směrnic Diabetes Canada; všechny léky byly schváleny a jsou dostupné na trhu; lékárníci nabídnou časté sledování a poskytnou pacientovi základní edukaci o diabetu při každé kontrolní schůzce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozí hodnoty hemoglobinu A1C (HbA1C) po 10 měsících
Časové okno: základní linie a dokončením studie přibližně za 10 měsíců
Měření kontroly hladiny glukózy v krvi v laboratoři
základní linie a dokončením studie přibližně za 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovatelné rizikové faktory – hladina cholesterolu
Časové okno: základní linie a dokončením studie přibližně za 10 měsíců
hodnocení změn v modifikovatelných rizikových faktorech, jako jsou hladiny cholesterolu uváděné v mmol/l
základní linie a dokončením studie přibližně za 10 měsíců
Modifikovatelný rizikový faktor - Body Mass Index
Časové okno: základní linie a dokončením studie přibližně za 10 měsíců
vyhodnocení změn ovlivnitelných rizikových faktorů, jako je hmotnost a výška, které budou kombinovány za účelem vykázání indexu tělesné hmotnosti v kg/m^2
základní linie a dokončením studie přibližně za 10 měsíců
Upravitelný rizikový faktor – krevní tlak
Časové okno: základní linie a dokončením studie přibližně za 10 měsíců
hodnocení změn ovlivnitelných rizikových faktorů, jako je krevní tlak uváděných v mmHg
základní linie a dokončením studie přibližně za 10 měsíců
Účastnický průzkum
Časové okno: základní linie a dokončením studie přibližně za 10 měsíců
Zhodnocení znalostí pacientů o léčbě diabetu, komfort s řízením vlastní diabetologické péče, vnímání role lékárníka
základní linie a dokončením studie přibližně za 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS25460 (B2022:031)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit