Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка вмешательства фармацевта у пациентов с неконтролируемым диабетом 2 типа

16 апреля 2026 г. обновлено: University of Manitoba

Оценка вмешательства и обучения фармацевта в рамках многодисциплинарного подхода, ориентированного на пациента, для лиц с неконтролируемым диабетом 2 типа

Диабет 2 типа является хроническим заболеванием, которое может привести к ряду осложнений, если его не контролировать, и прогнозируется увеличение числа пациентов с диабетом на 33% в течение следующих 10 лет. В дополнение к лекарствам могут быть улучшены модифицируемые факторы риска, такие как диета и физические упражнения. Лечение часто включает междисциплинарный подход с участием врача, эндокринолога, диетолога, фармацевта и других вспомогательных медицинских работников по мере необходимости. В этом исследовании будут оцениваться эффекты вмешательства фармацевтов (или стажеров pharmD) с учетом изменений уровня HbA1C у пациентов, который является мерой контроля уровня глюкозы в крови пациентов в течение предыдущих 3 месяцев, а также понимания и комфорта пациентов при управлении своим состоянием. собственный диабет с помощью опроса участников.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Набор начнется в июле 2022 года. Потенциальные участники могут обратиться самостоятельно или другой поставщик медицинских услуг может обсудить исследование и предоставить исследовательской группе контактную информацию для всех заинтересованных потенциальных участников. Затем эти потенциальные участники будут проверены на соответствие требованиям фармацевтом или стажером PharmD (доктором фармации). Цель состоит в том, чтобы зачислить 60 участников в исследование. Все участники должны дать согласие на участие, и им будет предложено заполнить анкету участника.

Все участники, давшие согласие, затем будут рандомизированы в контрольную группу, которая не будет подвергаться вмешательству фармацевта в течение периода исследования, или в группу вмешательства, которая будет получать вмешательство под руководством фармацевта/стажера PharmD, которое включает обзор лекарств, оптимизацию вариантов медикаментозного лечения и частое последующее наблюдение. и обучение диабету. Участникам контрольной группы будет предложено вмешательство фармацевта после периода исследования. Всем участникам будет предложено пройти опрос участников в начале и в конце исследования. Все участники также получат стандартную помощь от своих врачей и других членов медицинской бригады по мере необходимости, что будет стандартом практики. Всех участников также попросят повторить анализ крови в конце периода исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Portage la Prairie, Manitoba, Канада, R1N 3V5
        • Portage Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, чей лечащий врач работает в клинике Portage.
  • Взрослые (в возрасте 18 лет и старше) с диабетом 2 типа с уровнем HbA1C 10 % или выше.
  • Пациенты, которые ранее не подвергались вмешательству под руководством клинического фармацевта
  • Согласие на участие в исследовании, включая частое последующее наблюдение, домашний мониторинг уровня глюкозы в крови в соответствии с указаниями и повторные лабораторные исследования.
  • Готовы рассмотреть корректировку лекарств, если это будет сочтено целесообразным
  • Готов рассмотреть и подписать форму информированного согласия участника исследования

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты с диабетом 1 типа, преддиабетом или гестационным диабетом (или беременные)
  • Пациенты, которые недавно или в настоящее время подвергались вмешательству под руководством клинического фармацевта или интенсивному медицинскому наблюдению и профессиональному мониторингу
  • Пациенты с HbA1C менее 10%
  • Пациенты, отказывающиеся от медикаментозной коррекции
  • Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или получающие лечение диализом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
Участники этой группы получат стандартный уход от своего врача, как и раньше. Это по-прежнему может включать анализ крови, направления к другим поставщикам медицинских услуг (кроме фармацевта) и корректировку лекарств по указанию фармацевта.
Активный компаратор: Рука вмешательства фармацевта
Участники этой группы получат стандартный уход от своего врача в дополнение к вмешательству фармацевта. Фармацевт или фармацевт-стажер обычно руководит лечением диабета у пациента, проводя обзор лекарств, рекомендуя замену лекарств, часто последующее наблюдение и запрашивая анализы крови, а также предоставляя направления к другим поставщикам медицинских услуг по мере необходимости, что является стандартным уходом.
Комбинированный продукт: Поведенческие и лекарственные препараты уже одобрены и доступны для лечения диабета
Фармацевты рассмотрят информацию о пациентах и ​​историю болезни, а также покрытие лекарств, чтобы обсудить предпочтительные варианты лечения диабета на основе рекомендаций из руководств по лечению диабета Канады; все препараты одобрены и доступны на рынке; фармацевты предложат частое последующее наблюдение и предоставят пациенту базовую информацию о диабете при каждом последующем посещении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного уровня гемоглобина A1C (HbA1C) через 10 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и завершение исследования примерно через 10 месяцев
Измерение контроля уровня глюкозы в крови в лаборатории
исходный уровень и завершение исследования примерно через 10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицируемые факторы риска - уровень холестерина
Временное ограничение: исходный уровень и завершение исследования примерно через 10 месяцев
оценка изменений модифицируемых факторов риска, таких как уровень холестерина, выраженный в ммоль/л
исходный уровень и завершение исследования примерно через 10 месяцев
Модифицируемый фактор риска — индекс массы тела
Временное ограничение: исходный уровень и завершение исследования примерно через 10 месяцев
оценка изменений в модифицируемых факторах риска, таких как вес и рост, которые будут объединены для получения индекса массы тела в кг/м^2
исходный уровень и завершение исследования примерно через 10 месяцев
Модифицируемый фактор риска — кровяное давление
Временное ограничение: исходный уровень и завершение исследования примерно через 10 месяцев
оценка изменений модифицируемых факторов риска, таких как артериальное давление, выраженное в мм рт.ст.
исходный уровень и завершение исследования примерно через 10 месяцев
Опрос участников
Временное ограничение: исходный уровень и завершение исследования примерно через 10 месяцев
Оценка знаний пациентов о ведении диабета, удобство управления собственным лечением диабета, восприятие роли фармацевта
исходный уровень и завершение исследования примерно через 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS25460 (B2022:031)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться