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통제되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 위한 약사 개입의 평가

2026년 4월 16일 업데이트: University of Manitoba

통제되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 위한 환자 중심의 다학제적 접근에서 약사 개입 및 교육 평가

제2형 당뇨병은 관리하지 않으면 여러 가지 합병증을 유발할 수 있는 만성 질환이며 향후 10년 동안 당뇨병 환자가 33% 증가할 것으로 예상됩니다. 약물 외에도 식이요법 및 운동과 같은 수정 가능한 위험 요소에 대한 개선이 있을 수 있습니다. 치료는 종종 의사, 내분비학자, 영양사, 약사 및 필요에 따라 기타 지원 의료 전문가와의 종합적인 접근 방식을 포함합니다. 이 연구는 약사(또는 pharmD 인턴) 개입의 효과를 평가하여 지난 3개월 동안 환자의 혈당 조절을 측정하는 환자의 HbA1C 변화와 혈당 관리에 대한 환자의 이해 및 편안함을 살펴봅니다. 참가자 설문 조사를 통해 자신의 당뇨병.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

모집은 2022년 7월에 시작되며 잠재적 참가자는 자가 의뢰하거나 다른 의료 제공자가 연구에 대해 논의하고 관심 있는 모든 잠재적 참가자를 위해 연구 팀에 연락처 정보를 제공할 수 있습니다. 이러한 잠재적 참가자는 약사 또는 PharmD(약학 박사) 인턴에 의해 적격성 심사를 받게 됩니다. 목표는 연구에 60명의 참가자를 등록하는 것입니다. 모든 참가자는 참여에 대한 동의를 제공해야 하며 참가자 설문 조사를 완료해야 합니다.

동의한 모든 참가자는 연구 기간 동안 약사 개입을 받지 않는 대조군 또는 약물 검토, 약물 치료 옵션 최적화 및 빈번한 후속 조치를 포함하는 약사/PharmD 인턴 주도 개입을 받는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그리고 당뇨병 교육. 통제 그룹 참가자는 연구 기간 후에 약사 개입을 제공받을 것입니다. 모든 참가자는 연구가 시작되고 끝날 때 참가자 설문 조사를 완료해야 합니다. 모든 참가자는 또한 필요에 따라 의사 및 기타 의료 팀 구성원의 표준 진료를 받게 되며, 이는 실무 표준이 될 것입니다. 모든 참가자는 또한 연구 기간이 끝날 때 혈액 검사를 반복하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Portage la Prairie, Manitoba, 캐나다, R1N 3V5
        • Portage Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주치의가 Portage Clinic 내에 있는 환자
  • HbA1C가 10% 이상인 제2형 당뇨병이 있는 성인(18세 이상)
  • 이전에 임상 약사 지시 중재를 받지 않은 환자
  • 빈번한 후속 조치, 지시에 따른 혈당 가정 모니터링 및 실험실 작업 반복을 포함하여 연구에 참여하는 데 동의합니다.
  • 적절하다고 간주되는 약물 조정을 고려할 의향이 있음
  • 연구 참가자 정보 및 사전 동의 양식을 검토하고 서명할 의향이 있음

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 제1형 당뇨병, 당뇨병 전단계 또는 임신성 당뇨병 환자(또는 임신부)
  • 최근 또는 진행 중인 임상 약사 지시 중재 또는 집중 의료 전문가 모니터링 및 지도를 받은 환자
  • HbA1C가 10% 미만인 환자
  • 투약 조정을 거부하는 환자
  • 중증 신장애 환자 또는 투석 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
이 팔의 참가자는 이전에 했던 것처럼 의사로부터 표준 치료를 받게 됩니다. 여기에는 여전히 혈액 검사, 다른 의료 제공자(약사 제외)에 대한 소개 및 약사가 주도하는 약물 조정이 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 약사 개입 팔
이 부문의 참가자는 약사 개입 외에도 의사로부터 표준 치료를 받습니다. 약사 또는 pharmD 인턴은 일반적으로 환자를 위한 당뇨병 관리를 이끌고, 약물 검토를 수행하고, 약물 변경을 권장하고, 자주 후속 조치를 취하고, 혈액 작업을 요청하고, 필요에 따라 다른 의료 제공자에게 추천을 제공합니다. 이는 표준 치료입니다.
조합 제품: 이미 승인되어 당뇨병 관리에 사용 가능한 행동 및 약물
약사는 환자 정보, 병력 및 약물 보장을 검토하여 캐나다 당뇨병 관리 가이드라인의 권장 사항에 따라 당뇨병을 관리하기 위해 선호하는 치료 옵션을 논의합니다. 모든 약물이 승인되었으며 시장에서 구할 수 있습니다. 약사는 후속 조치를 자주 제공하고 각 후속 약속에서 환자에게 기본 당뇨병 교육을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10개월 시점 기준선 헤모글로빈 A1C(HbA1C)의 변화
기간: 기준선 및 대략 10개월에 연구 완료까지
실험실에서 혈당 조절 측정
기준선 및 대략 10개월에 연구 완료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 가능한 위험 요소 - 콜레스테롤 수치
기간: 기준선 및 대략 10개월에 연구 완료까지
mmol/L로 보고된 콜레스테롤 수치와 같은 수정 가능한 위험 요인의 변화 평가
기준선 및 대략 10개월에 연구 완료까지
수정 가능한 위험 인자 - 체질량 지수
기간: 기준선 및 대략 10개월에 연구 완료까지
kg/m^2 단위로 체질량 지수를 보고하기 위해 결합될 체중 및 키와 같은 수정 가능한 위험 요소의 변화를 평가합니다.
기준선 및 대략 10개월에 연구 완료까지
수정 가능한 위험 인자 - 혈압
기간: 기준선 및 대략 10개월에 연구 완료까지
mmHg로 보고된 혈압과 같은 수정 가능한 위험 요인의 변화 평가
기준선 및 대략 10개월에 연구 완료까지
참가자 설문조사
기간: 기준선 및 대략 10개월에 연구 완료까지
당뇨병 관리에 대한 환자의 지식 평가, 자신의 당뇨병 관리에 대한 편안함, 약사의 역할에 대한 인식
기준선 및 대략 10개월에 연구 완료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS25460 (B2022:031)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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