Farmaseutin toiminnan arviointi henkilöille, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Manitoba
Farmaseutin intervention ja koulutuksen arviointi potilaskeskeisessä, monitieteisessä lähestymistavassa yksilöille, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes
Tyypin 2 diabetes on krooninen sairaus, joka voi johtaa moniin komplikaatioihin, jos sitä ei hoideta hallinnassa, ja diabetespotilaiden ennustetaan lisääntyvän 33 prosentilla seuraavan 10 vuoden aikana.
Muutettaviin riskitekijöihin, kuten ruokavalioon ja liikuntaan, voidaan tehdä parannuksia lääkkeiden lisäksi.
Hoitoon liittyy usein monialainen lähestymistapa lääkärin, endokrinologin, ravitsemusterapeutin, farmaseutin ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten tarpeen mukaan.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan apteekkarien (tai pharmD-harjoittelijoiden) interventioiden vaikutuksia ja tarkastellaan muutoksia potilaiden HbA1C:ssä, joka mittaa potilaiden verensokerin hallintaa viimeisten 3 kuukauden aikana sekä potilaiden ymmärrystä ja mukavuutta hoidon hallinnassa. oma diabetes osallistujakyselyn kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointi alkaa heinäkuussa 2022, mahdolliset osallistujat voivat viitata itse tai joku muu terveydenhuollon tarjoaja voi keskustella tutkimuksesta ja antaa tutkimusryhmän yhteystiedot kaikille kiinnostuneille mahdollisille osallistujille. Apteekki tai PharmD (Doctor of Pharmacy) -harjoittelija tarkastaa näiden mahdollisten osallistujien kelpoisuuden. Tavoitteena on saada tutkimukseen 60 osallistujaa. Kaikkien osallistujien on annettava suostumus osallistumiseen ja heitä pyydetään täyttämään osallistujakysely.
Kaikki suostumuksensa antaneet osallistujat satunnaistetaan sitten kontrolliryhmään, joka ei saa proviisorin toimenpiteitä tutkimusjakson aikana, tai interventioryhmään, joka saa proviisorin/PharmD Internin johtaman intervention, joka sisältää lääkityksen arvioinnin, lääkehoitovaihtoehtojen optimoinnin ja säännöllisen seurannan. ja diabeteskasvatusta. Kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan proviisorin interventiota tutkimusjakson jälkeen. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään osallistujakysely tutkimuksen alussa ja lopussa. Kaikki osallistujat saavat myös normaalia hoitoa lääkäreiltä ja muilta terveydenhuoltotiimin jäseniltä tarpeen mukaan, mikä olisi tavanomaista. Kaikkia osallistujia pyydetään myös toistamaan verikokeensa tutkimusjakson lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Portage la Prairie, Manitoba, Kanada, R1N 3V5
- Portage Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ensihoidon lääkäri on Portage Clinicissä
- Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on tyypin 2 diabetes ja HbA1C 10 % tai enemmän
- Potilaat, joille ei ole aiemmin tehty kliinisen apteekin ohjaamaa hoitoa
- suostut osallistumaan tutkimukseen, mukaan lukien säännöllinen seuranta, verensokerin kotiseuranta ohjeiden mukaan ja toista laboratoriotyöt
- Valmis harkitsemaan lääkkeiden säätöä tarpeelliseksi katsomallaan tavalla
- Halukas tarkistamaan ja allekirjoittamaan tutkimuksen osallistujan tieto- ja suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes, esi- tai raskausdiabetes (tai jotka ovat raskaana)
- Potilaat, joille on äskettäin tai meneillään ollut kliinisen farmaseutin ohjaama interventio tai intensiivinen terveydenhuollon ammattihenkilön seuranta ja ohjaus
- Potilaat, joiden HbA1C on alle 10 %
- Potilaat, jotka kieltäytyvät lääkityksen muuttamisesta
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jotka saavat dialyysihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämän haaran osallistujat saavat normaalia hoitoa lääkäriltään, kuten he olisivat saaneet aiemmin.
Tämä voi silti sisältää verityötä, lähetteitä muille terveydenhuollon tarjoajille (paitsi apteekkiin) ja apteekkihenkilökunnan tekemiä lääkityksen säätöjä.
|
|
|
Active Comparator: Farmaseutin interventioarm
Tämän osan osallistujat saavat lääkärinsä tavanomaista hoitoa apteekin toimenpiteiden lisäksi.
Farmaseutti tai lääkeharjoittelija johtaa tyypillisesti potilaan diabeteksen hoitoa, tekee lääkityksen tarkistuksen, suosittelee lääkkeiden vaihtoa, usein seurantaa ja pyytää verikokeita sekä toimittaa tarvittaessa lähetteitä muille terveydenhuollon tarjoajille, mikä on normaalihoitoa.
|
Farmaseutit tarkastelevat potilaiden tiedot ja sairaushistorian sekä lääkkeiden kattavuuden keskustellakseen diabeteksen hallinnan edullisista hoitovaihtoehdoista Diabetes Canadan hoitoohjeiden suositusten perusteella; kaikki lääkkeet on hyväksytty ja ne ovat saatavilla markkinoilla; Farmaseutit tarjoavat säännöllistä seurantaa ja diabeteksen peruskoulutusta potilaalle jokaisella seurantakäynnillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteessa hemoglobiini A1C (HbA1C) 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä noin 10 kuukauden kuluttua
|
Verensokerin mittaus laboratoriossa
|
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä noin 10 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattavat riskitekijät - Kolesterolitaso
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä noin 10 kuukauden kuluttua
|
arvioimalla muutoksia muokattavissa olevissa riskitekijöissä, kuten kolesterolitasoissa, jotka on ilmoitettu mmol/l
|
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä noin 10 kuukauden kuluttua
|
|
Muokattava riskitekijä - painoindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä noin 10 kuukauden kuluttua
|
arvioimalla muutoksia muokattavissa riskitekijöissä, kuten paino ja pituus, jotka yhdistetään raportoimaan kehon massaindeksin kg/m^2
|
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä noin 10 kuukauden kuluttua
|
|
Muokattava riskitekijä - verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä noin 10 kuukauden kuluttua
|
arvioitaessa muutoksia muokattavissa olevissa riskitekijöissä, kuten mmHg:nä ilmoitettu verenpaine
|
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä noin 10 kuukauden kuluttua
|
|
Osallistujakysely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä noin 10 kuukauden kuluttua
|
Arvioidaan potilaan tietämystä diabeteksen hoidosta, mukavuutta oman diabeteksen hoidon johtamisessa, käsitystä apteekin roolista
|
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä noin 10 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schmitt A, Gahr A, Hermanns N, Kulzer B, Huber J, Haak T. The Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ): development and evaluation of an instrument to assess diabetes self-care activities associated with glycaemic control. Health Qual Life Outcomes. 2013 Aug 13;11:138. doi: 10.1186/1477-7525-11-138.
- APDS Diabetes Knowledge Questionnaire - Baker. (n.d.). Retrieved March 22, 2022, from https://www.baker.edu.au/-/media/documents/impact/ausdiab/questionnaires/ausdiab-diabetes-knowledge-questionnaire-2004.pdf?la=en
- 36-Item Short form survey instrument (SF-36). RAND Corporation. (n.d.). Retrieved March 21, 2022, from https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument.html
- Jacobson, A. M., & Diabetes Control & Complications Trial Research Group. (1994). The Diabetes Quality of Life Measure. In C. Bradley (Ed.), Handbook of psychology and diabetes: A guide to psychological measurement in diabetes research and practice (pp. 65-87). Harwood Academic Publishers/Gordon.
- Bradley C: The Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire: DTSQ. In Handbook of Psychology and Diabetes: a guide to psychological measurement in diabetes research and practice. Edited by: Bradley C. Chur, Switzerland: Harwood Academic Publishers; 1994:111-132
- Syarifuddin S, Nasution A, Dalimunthe A, Khairunnisa. Impact of Pharmacist Intervention on Improving the Quality of Life of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Apr 29;7(8):1401-1405. doi: 10.3889/oamjms.2019.140. eCollection 2019 Apr 30.
- Bukhsh A, Nawaz MS, Ahmed HS, Khan TM. A randomized controlled study to evaluate the effect of pharmacist-led educational intervention on glycemic control, self-care activities and disease knowledge among type 2 diabetes patients: A consort compliant study protocol. Medicine (Baltimore). 2018 Mar;97(12):e9847. doi: 10.1097/MD.0000000000009847.
- Abdulrhim S, Awaisu A, Ibrahim MIM, Diab MI, Hussain MAM, Al Raey H, Ismail MT, Sankaralingam S. Impact of pharmacist-involved collaborative care on diabetes management in a primary healthcare setting using real-world data. Int J Clin Pharm. 2022 Feb;44(1):153-162. doi: 10.1007/s11096-021-01327-x. Epub 2021 Oct 12.
- Stading, J., Herrmann, J., Walters, R., Destache, C., Chock, A. (2009). Impact of Pharmacist Intervention on Diabetes Patients in an Ambulatory Setting. Diabetes Spectrum, Volume 22, Number 4, (241-246). https://diabetesjournals.org/spectrum/article/22/4/241/2441/Impact-of-Pharmacist-Intervention-on-Diabetes
- Jennings DL, Ragucci KR, Chumney EC, Wessell AM. Impact of clinical pharmacist intervention on diabetes related quality-of-life in an ambulatory care clinic. Pharm Pract (Granada). 2007 Oct;5(4):169-73. doi: 10.4321/s1886-36552007000400005.
- Butt M, Mhd Ali A, Bakry MM, Mustafa N. Impact of a pharmacist led diabetes mellitus intervention on HbA1c, medication adherence and quality of life: A randomised controlled study. Saudi Pharm J. 2016 Jan;24(1):40-8. doi: 10.1016/j.jsps.2015.02.023. Epub 2015 Mar 6.
- Shane-McWhorter L, McAdam-Marx C, Lenert L, Petersen M, Woolsey S, Coursey JM, Whittaker TC, Hyer C, LaMarche D, Carroll P, Chuy L. Pharmacist-provided diabetes management and education via a telemonitoring program. J Am Pharm Assoc (2003). 2015 Sep-Oct;55(5):516-26. doi: 10.1331/JAPhA.2015.14285.
Hyödyllisiä linkkejä
- Diabetes Canada (2022, March). Diabetes in Manitoba: Backgrounder. Ottawa: Diabetes Canada; 2021.
- Canadian Pharmacists Association, (2022, March). More and more Canadians say pharmacists play essential role in Canada's health care system, 2017.
- The Canadian Diabetes Association. (2018). Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines. Resources for People with Diabetes, Managing my Diabetes - My Action Plan.
- The Canadian Diabetes Association. (2015). Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines. Patient resources, Medication sheet: SGLT2 Inhibitors
- The Canadian Diabetes Association. (2018). Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines. Quick Reference Guide.
- The Canadian Diabetes Association. (2017). Tools and Resources, Insulin Prescription
- The Canadian Diabetes Association. (2018). Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines. Tools and Resources, Insulin pen start checklist
- The Canadian Diabetes Association. (2018). Appendix 7: Therapeutic Considerations for Renal Impairment. (2018). Canadian Journal of Diabetes, 42
- The Canadian Diabetes Association. (2020). 2020 Chapter Updates: Pharmacologic Glycemic Management of Type 2 Diabetes in Adults: 2020 Update
- Health Canada. (April 2020). Side Effect Reporting Form
- The Canadian Diabetes Association. (2018). Appendix 6: Types of insulin. (2018). Canadian Journal of Diabetes, 42
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS25460 (B2022:031)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .