Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av farmaceutintervention för individer med okontrollerad typ 2-diabetes

16 april 2026 uppdaterad av: University of Manitoba

Utvärdering av farmaceutintervention och utbildning i ett patientcentrerat, multidisciplinärt tillvägagångssätt för individer med okontrollerad typ 2-diabetes

Typ 2-diabetes är en kronisk sjukdom som kan leda till ett antal komplikationer om den inte kontrolleras och det finns en förväntad ökning på 33 % av patienter som lever med diabetes under de kommande 10 åren. Det kan finnas förbättringar av modifierbara riskfaktorer som kost och träning, förutom mediciner. Behandlingen involverar ofta ett multidisciplinärt tillvägagångssätt med en läkare, endokrinolog, dietist, farmaceut och annan stödpersonal vid behov. Denna studie kommer att utvärdera effekterna av farmaceuters (eller pharmD-praktikanter) intervention, och titta på förändringar av patientens HbA1C, vilket är ett mått på patientens blodsockerkontroll under de senaste 3 månaderna samt patientens förståelse och komfort med att hantera sina egen diabetes via deltagarundersökning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rekryteringen kommer att påbörjas i juli 2022, potentiella deltagare kan själv hänvisa eller så kan en annan vårdgivare diskutera studien och ge kontaktinformation till studieteamet för alla intresserade potentiella deltagare. Dessa potentiella deltagare skulle sedan screenas för behörighet av farmaceuten eller PharmD (Doctor of Pharmacy) Intern. Målet är att registrera 60 deltagare i studien. Alla deltagare måste ge sitt samtycke för att delta och kommer att bli ombedda att fylla i en deltagarundersökning.

Alla deltagare som samtyckte kommer sedan att randomiseras till en kontrollgrupp som inte kommer att få farmaceutintervention under studieperioden, eller interventionsgruppen som kommer att få farmaceut/PharmD Intern ledd intervention som inkluderar en läkemedelsgenomgång, optimering av medicinbehandlingsalternativ och frekvent uppföljning och diabetesutbildning. Kontrollgruppsdeltagarna kommer att erbjudas farmaceutintervention efter studieperioden. Alla deltagare kommer att uppmanas att fylla i en deltagarundersökning i början och slutet av studien. Alla deltagare kommer också att få standardvård från sina läkare och andra vårdteammedlemmar efter behov, vilket skulle vara standard. Alla deltagare skulle också uppmanas att upprepa sitt blodprov i slutet av studieperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Portage la Prairie, Manitoba, Kanada, R1N 3V5
        • Portage Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter vars primärvårdsläkare finns inom Portage Clinic
  • Vuxna (18 år och äldre) med typ 2-diabetes med HbA1C 10 % eller högre
  • Patienter som inte har haft tidigare klinisk farmaceutstyrd intervention
  • Gå med på att delta i studien, inklusive frekvent uppföljning, övervakning av blodsocker i hemmet enligt anvisningarna och upprepade laborationer
  • Villig att överväga medicinjusteringar som bedöms lämpliga
  • Villig att granska och underteckna forskningsdeltagarinformationen och formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med typ 1-diabetes, pre-diabetes eller graviditetsdiabetes (eller som är gravida)
  • Patienter som nyligen har haft eller pågående kliniskt farmaceutstyrd intervention eller övervakning och vägledning av intensivvårdspersonal
  • Patienter med HbA1C mindre än 10 %
  • Patienter som vägrar medicinjusteringar
  • Patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller som får dialysbehandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagarna i denna arm kommer att få standardvård av sin läkare som de skulle ha gjort tidigare. Detta kan fortfarande innebära blodprov, remisser till andra vårdgivare (förutom farmaceut) och medicinjusteringar som drivs av farmaceuten.
Aktiv komparator: Farmaceut Intervention Arm
Deltagarna i denna arm kommer att få standardvård av sin läkare utöver farmaceutintervention. Apotekaren eller farmaceuten leder vanligtvis diabetesvården för patienten, genomför en läkemedelsgenomgång, rekommenderar läkemedelsbyten, frekvent uppföljning och begär blodprov och ger remisser till andra vårdgivare vid behov, vilket är standardvård
Kombinationsprodukt: Beteende och läkemedel som redan är godkända och tillgängliga för diabeteshantering
Apotekare kommer att granska patientinformationen och medicinsk historia samt läkemedelstäckning för att diskutera föredragna behandlingsalternativ för att hantera diabetes baserat på rekommendationer från behandlingsriktlinjer för Diabetes Canada; alla läkemedel har godkänts och finns tillgängliga på marknaden; farmaceuter kommer att erbjuda frekvent uppföljning och ge grundläggande diabetesutbildning till patienten vid varje uppföljningsbesök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i utgångsvärdet för hemoglobin A1C (HbA1C) vid 10 månader
Tidsram: baslinje och genom avslutad studie vid cirka 10 månader
Mät på blodsockerkontroll på labbet
baslinje och genom avslutad studie vid cirka 10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierbara riskfaktorer - Kolesterolnivå
Tidsram: baslinje och genom avslutad studie vid cirka 10 månader
utvärdera förändringar i modifierbara riskfaktorer såsom kolesterolnivåer rapporterade i mmol/L
baslinje och genom avslutad studie vid cirka 10 månader
Modifierbar riskfaktor - Body Mass Index
Tidsram: baslinje och genom avslutad studie vid cirka 10 månader
utvärdera förändringar i modifierbara riskfaktorer som vikt och längd som kommer att kombineras för att rapportera body mass index i kg/m^2
baslinje och genom avslutad studie vid cirka 10 månader
Modifierbar riskfaktor - Blodtryck
Tidsram: baslinje och genom avslutad studie vid cirka 10 månader
utvärdera förändringar i modifierbara riskfaktorer såsom blodtryck rapporterat i mmHg
baslinje och genom avslutad studie vid cirka 10 månader
Deltagarundersökning
Tidsram: baslinje och genom avslutad studie vid cirka 10 månader
Utvärdera patientens kunskap om diabeteshantering, komfort med att hantera sin egen diabetesvård, uppfattning om farmaceutens roll
baslinje och genom avslutad studie vid cirka 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS25460 (B2022:031)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera