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Évaluation de l'intervention du pharmacien auprès des personnes atteintes de diabète de type 2 non contrôlé

16 avril 2026 mis à jour par: University of Manitoba

Évaluation de l'intervention et de la formation des pharmaciens dans une approche multidisciplinaire centrée sur le patient pour les personnes atteintes de diabète de type 2 non contrôlé

Le diabète de type 2 est une maladie chronique qui peut entraîner un certain nombre de complications si elle n'est pas contrôlée et on prévoit une augmentation de 33 % des patients atteints de diabète au cours des 10 prochaines années. Il peut y avoir des améliorations aux facteurs de risque modifiables tels que l'alimentation et l'exercice, en plus des médicaments. Le traitement implique souvent une approche multidisciplinaire avec un médecin, un endocrinologue, un diététicien, un pharmacien et d'autres professionnels de la santé de soutien au besoin. Cette étude évaluera les effets de l'intervention des pharmaciens (ou des stagiaires en pharmD), en examinant les changements chez les patients HbA1C, qui est une mesure du contrôle de la glycémie des patients au cours des 3 mois précédents ainsi que la compréhension et le confort des patients avec la gestion de leur propre diabète via un sondage auprès des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le recrutement commencera en juillet 2022, les participants potentiels peuvent se référer eux-mêmes ou un autre fournisseur de soins de santé peut discuter de l'étude et fournir les coordonnées de l'équipe de l'étude pour tous les participants potentiels intéressés. Ces participants potentiels seraient ensuite sélectionnés pour leur éligibilité par le pharmacien ou le stagiaire PharmD (Doctor of Pharmacy). L'objectif est d'inscrire 60 participants à l'étude. Tous les participants doivent donner leur consentement pour participer et seront invités à répondre à un sondage auprès des participants.

Tous les participants qui ont consenti seront ensuite randomisés dans un groupe témoin qui ne recevra pas d'intervention de pharmacien pendant la période d'étude, ou le groupe d'intervention qui recevra une intervention dirigée par un pharmacien/PharmD Stagiaire qui comprend un examen des médicaments, l'optimisation des options de traitement médicamenteux et un suivi fréquent. et l'éducation au diabète. Les participants du groupe témoin se verront offrir l'intervention d'un pharmacien après la période d'étude. Tous les participants seront invités à répondre à un sondage auprès des participants au début et à la fin de l'étude. Tous les participants recevront également des soins standard de leur médecin et d'autres membres de l'équipe de soins de santé, au besoin, ce qui serait la norme de pratique. Tous les participants seraient également invités à répéter leur analyse de sang à la fin de la période d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Portage la Prairie, Manitoba, Canada, R1N 3V5
        • Portage Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dont le médecin de premier recours est au sein de la Clinique Portage
  • Adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de diabète de type 2 avec HbA1C de 10 % ou plus
  • Patients qui n'ont pas eu d'intervention antérieure dirigée par un pharmacien clinique
  • Accepter de participer à l'étude, y compris un suivi fréquent, une surveillance de la glycémie à domicile selon les directives et des travaux de laboratoire répétés
  • Disposé à considérer les ajustements de médicaments jugés appropriés
  • Disposé à examiner et à signer le formulaire d'information et de consentement éclairé du participant à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patientes atteintes de diabète de type 1, de prédiabète ou de diabète gestationnel (ou qui sont enceintes)
  • Les patients qui ont eu une intervention récente ou en cours dirigée par un pharmacien clinique ou une surveillance et des conseils professionnels de la santé intensifs
  • Patients avec HbA1C inférieur à 10 %
  • Patients qui refusent les ajustements médicamenteux
  • Patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou recevant des traitements de dialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Les participants de ce bras recevront des soins standard de leur médecin comme ils l'auraient fait auparavant. Cela peut encore impliquer des analyses de sang, des références à d'autres prestataires de soins de santé (à l'exception du pharmacien) et des ajustements de médicaments dirigés par le pharmacien.
Comparateur actif: Bras d'intervention du pharmacien
Les participants à ce bras recevront des soins standard de leur médecin en plus de l'intervention du pharmacien. Le pharmacien ou le stagiaire en pharmacie dirige généralement les soins du diabète pour le patient, en effectuant un examen des médicaments, en recommandant des changements de médicaments, en effectuant un suivi fréquent et en demandant des analyses de sang et en fournissant des références à d'autres fournisseurs de soins de santé au besoin, ce qui est un soin standard
Produit combiné: Comportements et médicaments déjà approuvés et disponibles pour la gestion du diabète
Les pharmaciens examineront les renseignements et les antécédents médicaux des patients ainsi que la couverture des médicaments pour discuter des options de traitement préférées pour gérer le diabète en fonction des recommandations des directives de traitement de Diabète Canada ; tous les médicaments ont été approuvés et sont disponibles sur le marché ; les pharmaciens offriront un suivi fréquent et fourniront une éducation de base sur le diabète au patient à chaque rendez-vous de suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'hémoglobine de base A1C (HbA1C) à 10 mois
Délai: de base et jusqu'à la fin de l'étude à 10 mois environ
Mesure du contrôle de la glycémie au laboratoire
de base et jusqu'à la fin de l'étude à 10 mois environ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque modifiables - Niveau de cholestérol
Délai: de base et jusqu'à la fin de l'étude à 10 mois environ
évaluer les changements dans les facteurs de risque modifiables tels que les taux de cholestérol rapportés en mmol/L
de base et jusqu'à la fin de l'étude à 10 mois environ
Facteur de risque modifiable - Indice de masse corporelle
Délai: de base et jusqu'à la fin de l'étude à 10 mois environ
évaluer les changements dans les facteurs de risque modifiables tels que le poids et la taille qui seront combinés pour rapporter l'indice de masse corporelle en kg/m^2
de base et jusqu'à la fin de l'étude à 10 mois environ
Facteur de risque modifiable - Tension artérielle
Délai: de base et jusqu'à la fin de l'étude à 10 mois environ
évaluer les changements dans les facteurs de risque modifiables tels que la pression artérielle exprimée en mmHg
de base et jusqu'à la fin de l'étude à 10 mois environ
Enquête auprès des participants
Délai: de base et jusqu'à la fin de l'étude à 10 mois environ
Évaluer les connaissances des patients sur la gestion du diabète, leur aisance à gérer leurs propres soins du diabète, leur perception du rôle du pharmacien
de base et jusqu'à la fin de l'étude à 10 mois environ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS25460 (B2022:031)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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