Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af farmaceutintervention til personer med ukontrolleret type 2-diabetes

16. april 2026 opdateret af: University of Manitoba

Evaluering af farmaceutintervention og -uddannelse i en patientcentreret, multidisciplinær tilgang til personer med ukontrolleret type 2-diabetes

Type 2-diabetes er en kronisk sygdom, der kan føre til en række komplikationer, hvis den ikke kontrolleres, og der er en forventet stigning på 33 % af patienter, der lever med diabetes i løbet af de næste 10 år. Der kan være forbedringer af modificerbare risikofaktorer såsom kost og motion, ud over medicin. Behandling involverer ofte en multidisciplinær tilgang med en læge, endokrinolog, diætist, farmaceut og andre støtteprofessionelle i sundhedssektoren efter behov. Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af farmaceuters (eller lægemiddelpraktikanter) intervention og se på ændringer i patientens HbA1C, som er et mål for patientens blodsukkerkontrol over de foregående 3 måneder samt patienternes forståelse og komfort med at håndtere deres egen diabetes via deltagerundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering begynder i juli 2022, potentielle deltagere kan selv henvende sig, eller en anden sundhedsudbyder kan diskutere undersøgelsen og give kontaktoplysninger til undersøgelsesteamet for alle interesserede potentielle deltagere. Disse potentielle deltagere vil derefter blive screenet for berettigelse af farmaceuten eller PharmD (Doctor of Pharmacy) Intern. Målet er at optage 60 deltagere i undersøgelsen. Alle deltagere skal give samtykke til at deltage og vil blive bedt om at udfylde en deltagerundersøgelse.

Alle deltagere, der har givet samtykke, vil derefter blive randomiseret til en kontrolgruppe, som ikke vil modtage farmaceutintervention i undersøgelsesperioden, eller interventionsgruppen, som vil modtage farmaceut/PharmD Intern ledet intervention, som inkluderer en medicingennemgang, optimering af medicinbehandlingsmuligheder og hyppig opfølgning og diabetesundervisning. Kontrolgruppedeltagerne vil blive tilbudt farmaceutintervention efter undersøgelsesperioden. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde en deltagerundersøgelse ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen. Alle deltagere vil også have standardbehandling fra deres læger og andre sundhedsteammedlemmer efter behov, hvilket ville være standard i praksis. Alle deltagere ville også blive bedt om at gentage deres blodprøve ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Portage la Prairie, Manitoba, Canada, R1N 3V5
        • Portage Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvis primærlæge er i Portage Clinic
  • Voksne (18 år og ældre) med type 2-diabetes med HbA1C 10 % eller derover
  • Patienter, som ikke har haft tidligere klinisk farmaceutstyret intervention
  • Accepter at deltage i undersøgelsen, inklusive hyppig opfølgning, hjemmeovervågning af blodsukker som anvist og gentag laboratoriearbejde
  • Er villig til at overveje medicinjusteringer efter behov
  • Villig til at gennemgå og underskrive forskningsdeltagerinformationen og formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med type 1-diabetes, præ-diabetes eller svangerskabsdiabetes (eller som er gravide)
  • Patienter, der har haft nylig eller igangværende klinisk farmaceutstyret intervention eller intensiv sundhedsfaglig overvågning og vejledning
  • Patienter med HbA1C mindre end 10 %
  • Patienter, der nægter medicinjusteringer
  • Patienter med svært nedsat nyrefunktion eller i dialysebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne i denne arm vil modtage standardbehandling fra deres læge, som de ville have gjort tidligere. Dette kan stadig involvere blodprøver, henvisninger til andre sundhedsudbydere (undtagen farmaceut) og medicinjusteringer drevet af farmaceuten.
Aktiv komparator: Farmaceut Intervention Arm
Deltagerne i denne arm vil modtage standardbehandling fra deres læge ud over farmaceutintervention. Apotekeren eller farmaceuten leder typisk diabetesbehandlingen for patienten, udfører en medicingennemgang, anbefaler medicinændringer, hyppig opfølgning og anmoder om blodprøver og giver henvisninger til andre sundhedsudbydere efter behov, hvilket er standardbehandling
Kombinationsprodukt: Adfærds- og lægemidler, der allerede er godkendt og tilgængelige til diabetesbehandling
Farmaceuter vil gennemgå patientoplysninger og sygehistorie samt lægemiddeldækning for at diskutere foretrukne behandlingsmuligheder til håndtering af diabetes baseret på anbefalinger fra behandlingsretningslinjer for Diabetes Canada; alle lægemidler er blevet godkendt og er tilgængelige på markedet; farmaceuter vil tilbyde hyppig opfølgning og give basal diabetesundervisning til patienten ved hver opfølgningssamtale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline hæmoglobin A1C (HbA1C) efter 10 måneder
Tidsramme: baseline og gennem studieafslutning ved 10 måneder ca
Måling af blodsukkerkontrol på laboratoriet
baseline og gennem studieafslutning ved 10 måneder ca

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificerbare risikofaktorer - Kolesterolniveau
Tidsramme: baseline og gennem studieafslutning ved 10 måneder ca
evaluering af ændringer i modificerbare risikofaktorer såsom kolesterolniveauer rapporteret i mmol/L
baseline og gennem studieafslutning ved 10 måneder ca
Modificerbar risikofaktor - kropsmasseindeks
Tidsramme: baseline og gennem studieafslutning ved 10 måneder ca
evaluere ændringer i modificerbare risikofaktorer såsom vægt og højde, som vil blive kombineret for at rapportere body mass index i kg/m^2
baseline og gennem studieafslutning ved 10 måneder ca
Modificerbar risikofaktor - blodtryk
Tidsramme: baseline og gennem studieafslutning ved 10 måneder ca
evaluering af ændringer i modificerbare risikofaktorer såsom blodtryk rapporteret i mmHg
baseline og gennem studieafslutning ved 10 måneder ca
Deltagerundersøgelse
Tidsramme: baseline og gennem studieafslutning ved 10 måneder ca
Evaluering af patientens viden om diabetesbehandling, komfort med at styre deres egen diabetesbehandling, opfattelse af farmaceutens rolle
baseline og gennem studieafslutning ved 10 måneder ca

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS25460 (B2022:031)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner