Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji farmaceutycznej u osób z niekontrolowaną cukrzycą typu 2

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Ocena interwencji i edukacji farmaceuty w wielodyscyplinarnym podejściu skoncentrowanym na pacjencie u osób z niekontrolowaną cukrzycą typu 2

Cukrzyca typu 2 jest chorobą przewlekłą, która może prowadzić do wielu powikłań, jeśli nie jest kontrolowana. Przewiduje się, że w ciągu najbliższych 10 lat liczba chorych na cukrzycę wzrośnie o 33%. Oprócz leków można poprawić modyfikowalne czynniki ryzyka, takie jak dieta i ćwiczenia. Leczenie często obejmuje multidyscyplinarne podejście z udziałem lekarza, endokrynologa, dietetyka, farmaceuty i innych pracowników służby zdrowia, jeśli jest to wymagane. Badanie to oceni efekty interwencji farmaceutów (lub stażystów pharmD), patrząc na zmiany HbA1C u pacjentów, które jest miarą kontroli poziomu glukozy we krwi pacjentów w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a także zrozumienie i komfort pacjentów w zarządzaniu ich własnej cukrzycy poprzez ankietę wśród uczestników.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja rozpocznie się w lipcu 2022 r., potencjalni uczestnicy mogą zgłosić się samodzielnie lub inny pracownik służby zdrowia może omówić badanie i podać dane kontaktowe zespołu badawczego wszystkim zainteresowanym potencjalnym uczestnikom. Ci potencjalni uczestnicy byliby następnie sprawdzani pod kątem kwalifikowalności przez farmaceutę lub stażystę PharmD (doktora farmacji). Celem jest włączenie do badania 60 uczestników. Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić zgodę na udział i zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dla uczestników.

Wszyscy uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, która nie otrzyma interwencji farmaceutycznej w okresie badania, lub do grupy interwencyjnej, która otrzyma interwencję prowadzoną przez farmaceutę/PharmD Intern, która obejmuje przegląd leków, optymalizację opcji leczenia farmakologicznego i częste kontrole i edukacji diabetologicznej. Uczestnikom grupy kontrolnej po okresie badania zostanie zaproponowana interwencja farmaceuty. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety na początku i na końcu badania. Wszyscy uczestnicy będą również objęci standardową opieką ze strony swoich lekarzy i innych członków zespołu opieki zdrowotnej zgodnie z wymaganiami, co byłoby standardem praktyki. Wszyscy uczestnicy zostaliby również poproszeni o powtórzenie badania krwi pod koniec okresu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Portage la Prairie, Manitoba, Kanada, R1N 3V5
        • Portage Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, których lekarz pierwszego kontaktu przebywa w Klinice Portage
  • Dorośli (w wieku 18 lat i starsi) z cukrzycą typu 2 z HbA1C 10% lub wyższym
  • Pacjenci, u których wcześniej nie przeprowadzono interwencji klinicznej kierowanej przez farmaceutę
  • Zgodzić się na udział w badaniu, w tym częste wizyty kontrolne, domowe monitorowanie poziomu glukozy we krwi zgodnie z zaleceniami i powtórzenie pracy laboratoryjnej
  • Gotowość do rozważenia dostosowania leków, jeśli uzna to za stosowne
  • Gotowość do przejrzenia i podpisania Informacji o uczestniku badania i Formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1, stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą ciążową (lub w ciąży)
  • Pacjenci, którzy niedawno lub byli w trakcie interwencji kierowanej przez farmaceutę klinicznego lub poddawani intensywnemu monitorowaniu i poradom ze strony personelu medycznego
  • Pacjenci z HbA1C poniżej 10%
  • Pacjenci, którzy odmawiają dostosowania leków
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub poddawani dializie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę swojego lekarza, tak jak wcześniej. Nadal może to obejmować badania krwi, skierowania do innych pracowników służby zdrowia (z wyjątkiem farmaceuty) i dostosowania leków kierowane przez farmaceutę.
Aktywny komparator: Ramię Interwencji Farmaceutów
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę lekarza oprócz interwencji farmaceuty. Farmaceuta lub stażysta pharmD zazwyczaj prowadzi opiekę diabetologiczną nad pacjentem, przeprowadzając przegląd leków, zalecając zmiany leków, częste kontrole i prosząc o badania krwi oraz w razie potrzeby dostarczając skierowania do innych pracowników służby zdrowia, co jest standardową opieką
Produkt złożony: Behawioralne i leki już zatwierdzone i dostępne do leczenia cukrzycy
Farmaceuci przejrzą informacje o pacjentach i historię medyczną, a także zakres leków, aby omówić preferowane opcje leczenia cukrzycy w oparciu o zalecenia wytycznych leczenia Diabetes Canada; wszystkie leki zostały zatwierdzone i są dostępne na rynku; farmaceuci będą oferować częste wizyty kontrolne i zapewnić pacjentom podstawową edukację diabetologiczną podczas każdej wizyty kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowego poziomu hemoglobiny A1C (HbA1C) po 10 miesiącach
Ramy czasowe: wartości początkowej i do zakończenia badania po około 10 miesiącach
Miara kontroli glukozy we krwi w laboratorium
wartości początkowej i do zakończenia badania po około 10 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikowalne czynniki ryzyka – poziom cholesterolu
Ramy czasowe: wartości początkowej i do zakończenia badania po około 10 miesiącach
ocena zmian w modyfikowalnych czynnikach ryzyka, takich jak poziomy cholesterolu podawane w mmol/l
wartości początkowej i do zakończenia badania po około 10 miesiącach
Modyfikowalny czynnik ryzyka — wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: wartości początkowej i do zakończenia badania po około 10 miesiącach
ocena zmian w modyfikowalnych czynnikach ryzyka, takich jak waga i wzrost, które zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała w kg/m^2
wartości początkowej i do zakończenia badania po około 10 miesiącach
Modyfikowalny czynnik ryzyka – ciśnienie krwi
Ramy czasowe: wartości początkowej i do zakończenia badania po około 10 miesiącach
ocena zmian w modyfikowalnych czynnikach ryzyka, takich jak ciśnienie krwi podawane w mmHg
wartości początkowej i do zakończenia badania po około 10 miesiącach
Ankieta dla uczestników
Ramy czasowe: wartości początkowej i do zakończenia badania po około 10 miesiącach
Ocena wiedzy pacjentów na temat leczenia cukrzycy, komfortu prowadzenia własnej opieki diabetologicznej, postrzegania roli farmaceuty
wartości początkowej i do zakończenia badania po około 10 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS25460 (B2022:031)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj