全身治疗后微生物群与肝细胞癌（HCC）预后的关系
2023年9月11日 更新者：Gang Chen, MD、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
全身治疗 HCC 临床反应和不良事件的肠道和口腔微生物群特征
通过追踪接受全身治疗的HCC患者的近期和远期疗效，分析有反应和无反应患者的菌群差异，以及肠道和口腔菌群与短期和长期疗效的相关性对结果进行探索，以提高人们对微生物群的认识，重视其预防和治疗。
研究概览
详细说明
研究者连续接受患者问卷调查并收集粪便。
并通过追踪接受全身治疗的HCC患者的短期和长期结局，分析有反应和无反应患者肠道菌群的差异，以及肠道和口腔菌群与短期和长期的相关性探索长期结果。使用国家癌症研究所的不良事件通用术语标准（4.0 版）记录不良事件 (AE)。肿瘤反应主要由经验丰富的肝病学家在治疗后 4-12 周内使用放射学方法根据RECIST 1.1 和实体瘤改良反应评估标准 (mRECIST)。记录总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- Gang Chen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受全身治疗的不可切除 HCC 患者
描述
纳入标准：
- 临床或病理诊断的 HCC
- 之前没有接受过抗肿瘤治疗
- 之前没有接受过抗生素
- Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 (ECOG-PS) 0-1
- Child-Pugh评分≤7
- 完整的临床和随访信息。
排除标准：
- 合并其他恶性肿瘤
- 接受手术治疗
- 失去跟进
- Child-Pugh 评分>7
- 未完成的临床和随访信息
- 总生存期少于 1 个月
- 接受先前的抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zheng Y, Wang T, Tu X, Huang Y, Zhang H, Tan D, Jiang W, Cai S, Zhao P, Song R, Li P, Qin N, Fang W. Gut microbiome affects the response to anti-PD-1 immunotherapy in patients with hepatocellular carcinoma. J Immunother Cancer. 2019 Jul 23;7(1):193. doi: 10.1186/s40425-019-0650-9.
- McCulloch JA, Davar D, Rodrigues RR, Badger JH, Fang JR, Cole AM, Balaji AK, Vetizou M, Prescott SM, Fernandes MR, Costa RGF, Yuan W, Salcedo R, Bahadiroglu E, Roy S, DeBlasio RN, Morrison RM, Chauvin JM, Ding Q, Zidi B, Lowin A, Chakka S, Gao W, Pagliano O, Ernst SJ, Rose A, Newman NK, Morgun A, Zarour HM, Trinchieri G, Dzutsev AK. Intestinal microbiota signatures of clinical response and immune-related adverse events in melanoma patients treated with anti-PD-1. Nat Med. 2022 Mar;28(3):545-556. doi: 10.1038/s41591-022-01698-2. Epub 2022 Feb 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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