Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan mikrobiota och prognos för hepatocellulärt karcinom (HCC) efter systemiska behandlingar

11 september 2023 uppdaterad av: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Intestinal och oral mikrobiota Signaturer av klinisk respons och biverkningar i HCC som behandlas med systemiska terapier

Genom att spåra kortsiktiga och långsiktiga resultat från HCC-patienter som behandlats med systemiska terapier, analyserades skillnaden i mikrobiota mellan svarade patienter och icke-svarade patienter, och korrelationen mellan tarm och oral mikrobiota och kort- och långtidsmikrobiota resultaten undersöktes för att förbättra människors medvetenhet om mikrobiota och uppmärksamma dess förebyggande och behandling.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna lämnar i följd patienterna frågeformuläret och samlar in fekaliet. Och genom att spåra kortsiktiga och långsiktiga utfall för HCC-patienter som behandlats med systemiska terapier, analyseras skillnaden i tarmmikrobiota mellan svarade patienter och icke-svarade patienter, och korrelationen mellan tarm och oral mikrobiota och kortsiktig och långvarig mikrobiota. -tidsresultat utforskas. Biverkningar (AE) registreras med hjälp av National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for Adverse Events (version 4.0). RECIST 1.1 och modifierade svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (mRECIST). Total överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS) registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Gang Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med inoperabel HCC som fick systemisk behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kliniskt eller patologiskt diagnostiserat HCC
  • inte fått tidigare antitumörbehandlingar
  • inte fått antibiotika tidigare
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus (ECOG-PS) 0-1
  • Child-Pugh-poäng på ≤7
  • fullständig klinisk information och uppföljningsinformation.

Exklusions kriterier:

  • kombinerat med andra maligniteter
  • få kirurgisk behandling
  • förlorat uppföljning
  • Child-Pugh poäng på >7
  • ofullständig klinisk information och uppföljningsinformation
  • total överlevnad mindre än 1 månad
  • få antibiotika tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med svar på systemiska terapier
Diagnostiskt test: enkätundersökning
Alla patienter fick livsstilsfrågeformulär, fysisk prestation och bildutvärdering före behandling.
patienter utan svar på systemiska terapier
Diagnostiskt test: enkätundersökning
Alla patienter fick livsstilsfrågeformulär, fysisk prestation och bildutvärdering före behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar efter behandling
Tidsram: 3 månader
Efterbehandlingskomplikationer registreras
3 månader
Långtidsresultat efter behandling
Tidsram: 1 år
Total överlevnad och progressionsfri överlevnad
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 3 månader
Tumörrespons
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Samarbetspartners

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Microbiota

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera