用于肩部手术的肌间沟阻滞与联合锁骨下-前肩胛上阻滞
2025年12月20日 更新者：Julian Aliste、University of Chile
关节镜肩关节手术中肌间沟肌间沟和联合锁骨下-前肩胛上神经阻滞的随机比较
肩部手术后的术后镇痛对于已有肺部病变的患者来说仍然是一个挑战，因为肌间沟臂丛神经阻滞 (ISB) 是肩部手术的标准神经阻滞，具有令人望而却步的偏侧膈肌麻痹 (HDP) 风险。 尽管已经提出了几种保留膈肌的神经阻滞，但似乎没有一种能提供与 ISB 相当的镇痛效果，同时完全避免 HDP。 例如，即使是最初满足这两个要求的肋锁阻滞，后来也被发现导致了不可忽略的 5% 的 HDP 发生率。
在这项随机试验中，作者着手比较 ISB 和联合锁骨下阻滞-前肩胛上神经阻滞 (ICB-ASSNB) 对接受肩关节镜手术患者的疗效。 作者假设 ICB-ASSNB 将在肩部手术后 30 分钟提供与 ISB 等效的术后镇痛，因此将当前研究设计为等效试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago、Santiago Metropolitan、智利
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肩关节镜手术患者
- 美国麻醉师协会分类 1-3
- 体重指数在 20 到 35 kg/mt2 之间
排除标准：
- 无法自行表示同意的成年人
- 预先存在的神经病变（通过病史和体格检查评估）
- 凝血功能障碍（通过病史和体格检查进行评估，如果临床上有必要，通过血液检查进行评估，即血小板 ≤ 100、国际标准化比率 ≥ 1.4 或凝血酶原时间 ≥ 50）
- 阻塞性或限制性肺病（通过病史和体格检查评估）
- 肾功能衰竭（通过病史和体格检查进行评估，如果认为临床有必要，通过血液检查进行评估，即肌酐 ≥ 100）
- 肝功能衰竭（通过病史和体格检查进行评估，如果认为临床有必要，通过血液检查进行评估，即转氨酶 ≥ 100）
- 对局部麻醉剂 (LA) 过敏
- 怀孕
- 先前在颈部或锁骨下区域进行过手术
- 需要在家中摄入阿片类药物的慢性疼痛综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肌间沟阻滞
患者随机接受肌间沟阻滞。
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超声引导臂丛神经阻滞在肌间沟注射 20 毫升 0.5% 布比卡因加肾上腺素 5 微克/毫升。 患者将接受静脉注射地塞米松 4 毫克和超声引导的中间颈丛神经阻滞（5 毫升布比卡因 0.5% 加肾上腺素 5 微克/毫升）。
其他名称：
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实验性的：锁骨下前肩胛上神经阻滞
患者随机接受锁骨下联合前肩胛上神经阻滞。
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超声引导联合锁骨下-前肩胛上臂丛神经阻滞，锁骨下窝腋动脉背侧注射0.5%布比卡因20ml加肾上腺素5微克/ml加超声引导下注射0.5%布比卡因3ml加肩胛舌骨肌下每毫升 5 微克肾上腺素。 如果在声波时间 5 分钟后仍无法识别前肩胛上神经，将使用等量局麻药进行上躯干阻滞。 患者将接受静脉注射地塞米松 4 毫克和超声引导的中间颈丛神经阻滞（5 毫升布比卡因 0.5% 加肾上腺素 5 微克/毫升）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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到达麻醉后监护室 (PACU) 后 30 分钟出现静态疼痛
大体时间：PACU 到达后 30 分钟
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使用数值评分 (NRS) 的休息时疼痛强度范围为 0 到 10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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PACU 到达后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阻滞过程中的疼痛强度
大体时间：手术前1小时
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使用疼痛数字评定量表进行评估。
该量表从 0 分到 10 分。
0 分表示没有疼痛，10 分表示可以想象到的最严重的疼痛。
患者将被要求用这个量表口头评价他们的疼痛。
盲法评估员将记录报告的分数。
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手术前1小时
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持续性神经功能缺损
大体时间：术后7天
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存在持续的感觉或运动术后缺陷。
将通过电话联系患者并询问手术肢体的任何感觉或运动缺陷。
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术后7天
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到达 PACU 后 1 小时出现静态疼痛
大体时间：PACU 到达后 1 小时
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使用 NRS 的休息时疼痛强度范围为 0 到 10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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PACU 到达后 1 小时
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到达 PACU 后 3 小时出现静态疼痛
大体时间：PACU 到达后 3 小时
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使用 NRS 的休息时疼痛强度范围为 0 到 10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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PACU 到达后 3 小时
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到达 PACU 后 6 小时出现静态疼痛
大体时间：PACU 到达后 6 小时
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使用 NRS 的休息时疼痛强度范围为 0 到 10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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PACU 到达后 6 小时
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到达 PACU 后 12 小时出现静态疼痛
大体时间：PACU 到达后 12 小时
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使用 NRS 的休息时疼痛强度范围为 0 到 10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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PACU 到达后 12 小时
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到达 PACU 后 24 小时出现静态疼痛
大体时间：PACU 到达后 24 小时
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使用 NRS 的休息时疼痛强度范围为 0 到 10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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PACU 到达后 24 小时
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到达 PACU 后 36 小时出现静态疼痛
大体时间：PACU 到达后 36 小时
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使用 NRS 的休息时疼痛强度范围为 0 到 10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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PACU 到达后 36 小时
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到达 PACU 后 48 小时出现静态疼痛
大体时间：PACU 到达后 48 小时
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使用 NRS 的休息时疼痛强度范围为 0 到 10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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PACU 到达后 48 小时
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区块执行时间
大体时间：手术前1小时
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皮肤消毒至局麻药注射结束时间
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手术前1小时
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神经阻滞副作用的发生率
大体时间：皮肤消毒后0分钟至神经阻滞后30分钟
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根据是否存在感觉异常、局麻药全身毒性、血管穿刺、霍纳综合征或阻滞后声音嘶哑来确定。
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皮肤消毒后0分钟至神经阻滞后30分钟
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感觉和运动阻滞评分
大体时间：局麻药注射结束时间后30分钟
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感觉运动阻滞将每 5 分钟评估一次，直到局部麻醉剂注射结束后 30 分钟，使用 14 分综合评分，包括腋神经和锁骨上神经的感觉功能以及腋神经、肩胛上神经、肩胛下神经的运动功能和胸外侧神经 感觉将在每个神经区域用冰以 0 至 2 分制进行评估。 0=无阻滞，患者可感到寒冷； 1=镇痛块，患者能感觉到触觉但不冷； 2=麻醉阻滞，患者感觉不到寒冷或触摸。 将使用 0 至 2 分制评估每个神经的运动功能，其中 0 = 无运动阻滞； 1=轻瘫； 2=瘫痪。 30 分钟的成功块与最终分数（所有个人感觉和运动分数的总和）至少 12 分（满分 14 分）相关，感官分数至少为 3 分（满分 4 分）。 |
局麻药注射结束时间后30分钟
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块起效时间
大体时间：手术前1小时
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达到最低感觉运动综合得分 12 分（最高 14 分）所需的时间。
结果 12 中描述了感觉运动评分。
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手术前1小时
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基础膈肌功能
大体时间：手术前1小时
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神经阻滞前评估膈肌功能
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手术前1小时
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肌间沟道阻滞或锁骨下-肩胛上阻滞后 30 分钟后膈肌麻痹 (HDP) 的发生率
大体时间：局麻药注射结束时间后30分钟
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HDP 将被定义为在正常呼吸期间没有膈肌运动加上当患者用力吸气时没有或（矛盾的）头颅膈肌运动
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局麻药注射结束时间后30分钟
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PACU 到达后 30 分钟 HDP 的发生率
大体时间：PACU 到达后 30 分钟
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HDP 将被定义为在正常呼吸期间没有膈肌运动加上当患者用力吸气时没有或（矛盾的）头颅膈肌运动
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PACU 到达后 30 分钟
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手术时间
大体时间：皮肤切开后4小时
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皮肤切开和闭合之间的时间（分钟）
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皮肤切开后4小时
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术后阿片类药物相关副作用
大体时间：PACU 到达后 48 小时
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存在术后恶心、呕吐、瘙痒、尿潴留、呼吸抑制。
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PACU 到达后 48 小时
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术中阿片类药物需求
大体时间：术中时期
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全身麻醉时所需芬太尼总量
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术中时期
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术后阿片类药物消耗
大体时间：PACU 到达后 48 小时
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手术后最初 48 小时内所需的吗啡总量
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PACU 到达后 48 小时
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患者满意度
大体时间：PACU 到达后 24 小时
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患者 24 小时满意度使用 0-10 等级（0 = 不满意；10 = 非常满意）
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PACU 到达后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julián Aliste, MD、University of Chile
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tashjian RZ, Deloach J, Porucznik CA, Powell AP. Minimal clinically important differences (MCID) and patient acceptable symptomatic state (PASS) for visual analog scales (VAS) measuring pain in patients treated for rotator cuff disease. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):927-32. doi: 10.1016/j.jse.2009.03.021. Epub 2009 Jun 16.
- Tran DQ, Elgueta MF, Aliste J, Finlayson RJ. Diaphragm-Sparing Nerve Blocks for Shoulder Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):32-38. doi: 10.1097/AAP.0000000000000529.
- Tran DQ, Layera S, Bravo D, Cristi-Sanchez I, Bermudez L, Aliste J. Diaphragm-sparing nerve blocks for shoulder surgery, revisited. Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 20:rapm-2019-100908. doi: 10.1136/rapm-2019-100908. Online ahead of print.
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Sivashanmugam T, Maurya I, Kumar N, Karmakar MK. Ipsilateral hemidiaphragmatic paresis after a supraclavicular and costoclavicular brachial plexus block: A randomised observer blinded study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):787-795. doi: 10.1097/EJA.0000000000001069.
- Martinez J, Sala-Blanch X, Ramos I, Gomar C. Combined infraclavicular plexus block with suprascapular nerve block for humeral head surgery in a patient with respiratory failure: an alternative approach. Anesthesiology. 2003 Mar;98(3):784-5. doi: 10.1097/00000542-200303000-00031. No abstract available.
- Aliste J, Bravo D, Finlayson RJ, Tran DQ. A randomized comparison between interscalene and combined infraclavicular-suprascapular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Can J Anaesth. 2018 Mar;65(3):280-287. doi: 10.1007/s12630-017-1048-0. Epub 2017 Dec 19.
- Vorster W, Lange CP, Briet RJ, Labuschagne BC, du Toit DF, Muller CJ, de Beer JF. The sensory branch distribution of the suprascapular nerve: an anatomic study. J Shoulder Elbow Surg. 2008 May-Jun;17(3):500-2. doi: 10.1016/j.jse.2007.10.008. Epub 2008 Feb 11.
- Ebraheim NA, Whitehead JL, Alla SR, Moral MZ, Castillo S, McCollough AL, Yeasting RA, Liu J. The suprascapular nerve and its articular branch to the acromioclavicular joint: an anatomic study. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2):e13-7. doi: 10.1016/j.jse.2010.09.004. Epub 2010 Dec 30.
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- Tran DQ, Dugani S, Finlayson RJ. A randomized comparison between ultrasound-guided and landmark-based superficial cervical plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):539-43. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181faa11c.
- Aliste J, Bravo D, Fernandez D, Layera S, Finlayson RJ, Tran DQ. A Randomized Comparison Between Interscalene and Small-Volume Supraclavicular Blocks for Arthroscopic Shoulder Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):590-595. doi: 10.1097/AAP.0000000000000767.
- Spence BC, Beach ML, Gallagher JD, Sites BD. Ultrasound-guided interscalene blocks: understanding where to inject the local anaesthetic. Anaesthesia. 2011 Jun;66(6):509-14. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06712.x.
- Franco CD, Williams JM. Ultrasound-Guided Interscalene Block: Reevaluation of the "Stoplight" Sign and Clinical Implications. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):452-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000407.
- Maikong N, Kantakam P, Sinthubua A, Mahakkanukrauh P, Tran Q, Leurcharusmee P. Cadaveric study investigating the phrenic-sparing volume for anterior suprascapular nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2021 Sep;46(9):769-772. doi: 10.1136/rapm-2021-102803. Epub 2021 Jun 3.
- Lloyd T, Tang YM, Benson MD, King S. Diaphragmatic paralysis: the use of M mode ultrasound for diagnosis in adults. Spinal Cord. 2006 Aug;44(8):505-8. doi: 10.1038/sj.sc.3101889. Epub 2005 Dec 6.
- Aguirre O, Tobos L, Reina MA, Sala-Blanch X. Upper trunk block: description of a supraclavicular approach of upper trunk at the points of its division. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):823-824. doi: 10.1093/bja/aew366. No abstract available.
- Aliste J, Cristi-Sanchez I, Bermudez L, Layera S, Bravo D, Tran Q. Assessing surgical anesthesia for shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2020 Aug;45(8):675-676. doi: 10.1136/rapm-2019-100981. Epub 2019 Dec 31. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月13日
初级完成 (实际的)
2025年11月28日
研究完成 (实际的)
2025年11月28日
研究注册日期
首次提交
2022年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月1日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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