Bloqueio Interescalênico versus Bloqueios Infraclavicular-Anterior Supraescapular Combinados para Cirurgia de Ombro
20 de dezembro de 2025 atualizado por: Julian Aliste, University of Chile
Uma comparação randomizada entre bloqueios interescalênicos e combinados do nervo infraclavicular-anterior supraescapular para cirurgia artroscópica do ombro
A analgesia pós-operatória após cirurgia do ombro continua sendo um desafio em pacientes com patologia pulmonar preexistente, pois o bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISB), o bloqueio do nervo padrão para cirurgia do ombro, acarreta um risco proibitivo de paralisia hemidiafragmática (HDP). Embora vários bloqueios de nervos poupadores do diafragma tenham sido propostos, nenhum parece oferecer analgesia equivalente à ISB, evitando totalmente a HDP. Por exemplo, mesmo os bloqueios costoclaviculares, que inicialmente preenchiam ambos os requisitos, posteriormente resultaram em uma incidência não desprezível de 5% de HDP.
Neste estudo randomizado, os autores se propuseram a comparar ISB e bloqueio infraclavicular combinado com bloqueio do nervo supraescapular anterior (ICB-ASSNB) para pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro. Os autores levantaram a hipótese de que o ICB-ASSNB forneceria analgesia pós-operatória equivalente ao ISB 30 minutos após a cirurgia do ombro e, portanto, projetaram o estudo atual como um estudo de equivalência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro
- Classificação 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Índice de massa corporal entre 20 e 35 kg/mt2
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de dar o seu próprio consentimento
- Neuropatia pré-existente (avaliada pela história e exame físico)
- Coagulopatia (avaliada pela história e exame físico e, se considerado clinicamente necessário, por exames de sangue, ou seja, plaquetas ≤ 100, Razão Normalizada Internacional ≥ 1,4 ou tempo de protrombina ≥ 50)
- Doença pulmonar obstrutiva ou restritiva (avaliada pela história e exame físico)
- Insuficiência renal (avaliada pela história e exame físico e, se considerado clinicamente necessário, por exames de sangue, ou seja, creatinina ≥ 100)
- Insuficiência hepática (avaliada pela história e exame físico e, se considerado clinicamente necessário, por exames de sangue, ou seja, transaminases ≥ 100)
- Alergia a anestésicos locais (ALs)
- Gravidez
- Cirurgia prévia no pescoço ou região infraclavicular
- Síndromes de dor crônica que requerem ingestão de opioides em casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco Interescalênico
Pacientes randomizados para receber um bloqueio interescalênico.
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Bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom injetando 20 ml de bupivacaína 0,5% mais epinefrina 5 microgramas por ml no sulco interescalênico. Os pacientes receberão dexametasona 4 mg por via intravenosa e um bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom (5 ml de bupivacaína 0,5% mais epinefrina 5 microgramas por ml).
Outros nomes:
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Experimental: Bloqueios do Nervo Infraclavicular-Anterior Supraescapular
Pacientes randomizados para receber uma combinação de bloqueio infraclavicular mais supraescapular anterior.
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Bloqueio combinado infraclavicular-anterior supraescapular guiado por ultrassom do plexo braquial, injetando 20 ml de bupivacaína 0,5% mais epinefrina 5 microgramas por ml dorsal à artéria axilar na fossa infraclavicular mais uma injeção guiada por ultrassom de 3 ml de bupivacaína 0,5% mais epinefrina 5 microgramas por ml sob o músculo omo-hióideo. Se o nervo supraescapular anterior não puder ser identificado após cinco minutos de tempo de insonação, um bloqueio do tronco superior será realizado com a mesma quantidade de anestésico local. Os pacientes receberão dexametasona 4 mg por via intravenosa e um bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom (5 ml de bupivacaína 0,5% mais epinefrina 5 microgramas por ml).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor estática 30 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: 30 minutos após a chegada da SRPA
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A intensidade da dor em repouso usando uma pontuação de classificação numérica (NRS) variou de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
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30 minutos após a chegada da SRPA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor durante o procedimento de bloqueio
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
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Avaliado com a Escala Numérica de Dor.
Esta escala é graduada de 0 a 10 pontos.
Uma pontuação de 0 pontos representa a ausência de dor e uma pontuação de 10 pontos representa a pior dor imaginável.
Os pacientes serão solicitados a classificar sua dor verbalmente com esta escala.
O avaliador cego registrará a pontuação informada.
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1 hora antes da cirurgia
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Déficit neurológico persistente
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Presença de déficit sensitivo ou motor persistente pós-operatório.
Os pacientes serão contatados por telefone e questionados sobre qualquer déficit sensitivo ou motor na extremidade operada.
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7 dias após a cirurgia
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Dor estática 1 hora após a chegada na SRPA
Prazo: 1 hora após a chegada da SRPA
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A intensidade da dor em repouso usando um NRS variou de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
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1 hora após a chegada da SRPA
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Dor estática 3 horas após a chegada na SRPA
Prazo: 3 horas após a chegada da SRPA
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A intensidade da dor em repouso usando um NRS variou de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
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3 horas após a chegada da SRPA
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Dor estática 6 horas após a chegada na SRPA
Prazo: 6 horas após a chegada da SRPA
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A intensidade da dor em repouso usando um NRS variou de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
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6 horas após a chegada da SRPA
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Dor estática 12 horas após a chegada na SRPA
Prazo: 12 horas após a chegada da SRPA
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A intensidade da dor em repouso usando um NRS variou de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
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12 horas após a chegada da SRPA
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Dor estática 24 horas após a chegada na SRPA
Prazo: 24 horas após a chegada da SRPA
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A intensidade da dor em repouso usando um NRS variou de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
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24 horas após a chegada da SRPA
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Dor estática 36 horas após a chegada na SRPA
Prazo: 36 horas após a chegada da SRPA
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A intensidade da dor em repouso usando um NRS variou de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
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36 horas após a chegada da SRPA
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Dor estática 48 horas após a chegada na SRPA
Prazo: 48 horas após a chegada da SRPA
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A intensidade da dor em repouso usando um NRS variou de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
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48 horas após a chegada da SRPA
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Tempo de desempenho do bloco
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
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Tempo desde a desinfecção da pele até o final da injeção do anestésico local
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1 hora antes da cirurgia
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Incidência de efeitos colaterais do bloqueio do nervo
Prazo: 0 minutos após a desinfecção da pele até 30 minutos após o bloqueio do nervo
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Determinada pela presença de parestesia, toxicidade sistêmica do anestésico local, punção vascular, síndrome de Horner ou rouquidão após o bloqueio.
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0 minutos após a desinfecção da pele até 30 minutos após o bloqueio do nervo
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Pontuação do bloqueio sensorial e motor
Prazo: 30 minutos após o término da injeção do anestésico local
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O bloqueio sensório-motor será avaliado a cada 5 minutos até 30 minutos após o término da injeção do anestésico local por meio de um escore composto de 14 pontos que engloba as funções sensitivas dos nervos axilar e supraclavicular, bem como as funções motoras dos nervos axilar, supraescapular, subescapular e nervos peitorais laterais A sensação será avaliada com gelo em cada território nervoso com uma escala de 0 a 2 pontos. 0= sem bloqueio, os pacientes podem sentir frio; 1= bloqueio analgésico, o paciente pode sentir o toque, mas não o frio; 2= bloqueio anestésico, o paciente não pode sentir frio ou toque. A função motora será avaliada para cada nervo com uma escala de 0 a 2 pontos onde 0= nenhum bloqueio motor; 1= paresia; 2= paralisia. Os bloqueios bem-sucedidos aos 30 minutos correlacionam-se com uma pontuação final (soma de todas as pontuações sensoriais e motoras individuais) de pelo menos 12 pontos em 14, com uma pontuação sensorial de pelo menos 3 pontos (em 4 pontos). |
30 minutos após o término da injeção do anestésico local
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Tempo de início do bloqueio
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
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Tempo necessário para atingir uma pontuação composta sensório-motora mínima de 12 pontos de um máximo de 14 pontos.
A pontuação sensório-motora é descrita no resultado 12.
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1 hora antes da cirurgia
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Função diafragmática basal
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
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Função diafragmática avaliada antes do bloqueio do nervo
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1 hora antes da cirurgia
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Incidência de paralisia hemidiafragmática (HDP) em 30 minutos após bloqueio interescalênico ou infraclavicular-suprascapular
Prazo: 30 minutos após o término da injeção do anestésico local
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HDP será definida como a ausência de movimento diafragmático durante a respiração normal juntamente com movimento diafragmático craniano ausente ou (paradoxal) quando o paciente fareja vigorosamente
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30 minutos após o término da injeção do anestésico local
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Incidência de HDP 30 minutos após a chegada à SRPA
Prazo: 30 minutos após a chegada da SRPA
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HDP será definida como a ausência de movimento diafragmático durante a respiração normal juntamente com movimento diafragmático craniano ausente ou (paradoxal) quando o paciente fareja vigorosamente
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30 minutos após a chegada da SRPA
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Duração da cirurgia
Prazo: 4 horas após a incisão da pele
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Tempo entre a incisão da pele e o fechamento (min)
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4 horas após a incisão da pele
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Efeitos colaterais pós-operatórios relacionados a opioides
Prazo: 48 horas após a chegada da SRPA
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Presença de náusea pós-operatória, vômito, prurido, retenção urinária, depressão respiratória.
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48 horas após a chegada da SRPA
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Requisitos de opioides intraoperatórios
Prazo: Período intraoperatório
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Quantidade total de fentanil necessária durante a anestesia geral
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Período intraoperatório
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 48 horas após a chegada da SRPA
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Quantidade total de morfina necessária durante as primeiras 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a chegada da SRPA
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas após a chegada da SRPA
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Satisfação do paciente em 24 horas usando uma escala de 0 a 10 (0 = insatisfeito; 10 = muito satisfeito)
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24 horas após a chegada da SRPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julián Aliste, MD, University of Chile
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tashjian RZ, Deloach J, Porucznik CA, Powell AP. Minimal clinically important differences (MCID) and patient acceptable symptomatic state (PASS) for visual analog scales (VAS) measuring pain in patients treated for rotator cuff disease. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):927-32. doi: 10.1016/j.jse.2009.03.021. Epub 2009 Jun 16.
- Tran DQ, Elgueta MF, Aliste J, Finlayson RJ. Diaphragm-Sparing Nerve Blocks for Shoulder Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):32-38. doi: 10.1097/AAP.0000000000000529.
- Tran DQ, Layera S, Bravo D, Cristi-Sanchez I, Bermudez L, Aliste J. Diaphragm-sparing nerve blocks for shoulder surgery, revisited. Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 20:rapm-2019-100908. doi: 10.1136/rapm-2019-100908. Online ahead of print.
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Sivashanmugam T, Maurya I, Kumar N, Karmakar MK. Ipsilateral hemidiaphragmatic paresis after a supraclavicular and costoclavicular brachial plexus block: A randomised observer blinded study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):787-795. doi: 10.1097/EJA.0000000000001069.
- Martinez J, Sala-Blanch X, Ramos I, Gomar C. Combined infraclavicular plexus block with suprascapular nerve block for humeral head surgery in a patient with respiratory failure: an alternative approach. Anesthesiology. 2003 Mar;98(3):784-5. doi: 10.1097/00000542-200303000-00031. No abstract available.
- Aliste J, Bravo D, Finlayson RJ, Tran DQ. A randomized comparison between interscalene and combined infraclavicular-suprascapular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Can J Anaesth. 2018 Mar;65(3):280-287. doi: 10.1007/s12630-017-1048-0. Epub 2017 Dec 19.
- Vorster W, Lange CP, Briet RJ, Labuschagne BC, du Toit DF, Muller CJ, de Beer JF. The sensory branch distribution of the suprascapular nerve: an anatomic study. J Shoulder Elbow Surg. 2008 May-Jun;17(3):500-2. doi: 10.1016/j.jse.2007.10.008. Epub 2008 Feb 11.
- Ebraheim NA, Whitehead JL, Alla SR, Moral MZ, Castillo S, McCollough AL, Yeasting RA, Liu J. The suprascapular nerve and its articular branch to the acromioclavicular joint: an anatomic study. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2):e13-7. doi: 10.1016/j.jse.2010.09.004. Epub 2010 Dec 30.
- Musso D, Flohr-Madsen S, Meknas K, Wilsgaard T, Ytrebo LM, Klaastad O. A novel combination of peripheral nerve blocks for arthroscopic shoulder surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1192-1202. doi: 10.1111/aas.12948. Epub 2017 Aug 4.
- Tran DQ, Dugani S, Finlayson RJ. A randomized comparison between ultrasound-guided and landmark-based superficial cervical plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):539-43. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181faa11c.
- Aliste J, Bravo D, Fernandez D, Layera S, Finlayson RJ, Tran DQ. A Randomized Comparison Between Interscalene and Small-Volume Supraclavicular Blocks for Arthroscopic Shoulder Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):590-595. doi: 10.1097/AAP.0000000000000767.
- Spence BC, Beach ML, Gallagher JD, Sites BD. Ultrasound-guided interscalene blocks: understanding where to inject the local anaesthetic. Anaesthesia. 2011 Jun;66(6):509-14. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06712.x.
- Franco CD, Williams JM. Ultrasound-Guided Interscalene Block: Reevaluation of the "Stoplight" Sign and Clinical Implications. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):452-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000407.
- Maikong N, Kantakam P, Sinthubua A, Mahakkanukrauh P, Tran Q, Leurcharusmee P. Cadaveric study investigating the phrenic-sparing volume for anterior suprascapular nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2021 Sep;46(9):769-772. doi: 10.1136/rapm-2021-102803. Epub 2021 Jun 3.
- Lloyd T, Tang YM, Benson MD, King S. Diaphragmatic paralysis: the use of M mode ultrasound for diagnosis in adults. Spinal Cord. 2006 Aug;44(8):505-8. doi: 10.1038/sj.sc.3101889. Epub 2005 Dec 6.
- Aguirre O, Tobos L, Reina MA, Sala-Blanch X. Upper trunk block: description of a supraclavicular approach of upper trunk at the points of its division. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):823-824. doi: 10.1093/bja/aew366. No abstract available.
- Aliste J, Cristi-Sanchez I, Bermudez L, Layera S, Bravo D, Tran Q. Assessing surgical anesthesia for shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2020 Aug;45(8):675-676. doi: 10.1136/rapm-2019-100981. Epub 2019 Dec 31. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças articulares
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Artralgia
- Insuficiência Respiratória
- Paralisia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Dor no ombro
- Paralisia Respiratória
Outros números de identificação do estudo
- OAIC 1248/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .