拉丁美洲人基于植物的行为饮食干预 (SB Pilot)
2026年7月6日 更新者：Washington University School of Medicine
以行为和植物为基础的饮食干预，以改善服务不足的拉丁裔人群的代谢健康和糖尿病危险因素
这项研究的目的是 1) 开发一种传统的以植物为基础的饮食，这种饮食对拉丁裔人口来说是可口的和可以接受的，并且含有减肥和改善代谢功能所需的适当的卡路里和常量营养成分； 2) 制定一个文化敏感的（基于以前的文献和利益相关者的意见）生活方式干预计划，该计划将由社区卫生工作者 (CHW) 提供，重点是消费传统的植物性饮食并克服融入这种饮食的障碍治疗作为家庭生活方式的一部分，但重点是肥胖的成年参与者。
最终，在目标 3 中，研究人员将对 40 名患有肥胖症的拉丁裔成人（20 名对照组，20 名治疗组）进行为期 16 周的随机对照试验 (RCT)，以评估干预措施的：i) 临床疗效； ii) 社区卫生工作者执行的忠实度； iii) 社区卫生工作者和研究参与者的接受。
RCT 的当前状态尚未准备好开始。
目前的活动只是准备研究，和/或不涉及人类受试者研究的活动（目标 1 和 2）。
在进行本 In-Concept 项目中描述的人类受试者研究之前，研究人员将提交一个单独的项目。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Santa Barbara、California、美国、93105
- Sansum Diabetes Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自我报告的西班牙裔和/或拉丁裔血统
- 身体质量指数 (BMI) 30-42 公斤/平方米
- HbA1c ≤ 6.4%
排除标准：
- 既往糖尿病诊断
- 体重不稳定（研究入学前最后 2 个月内体重≥4%）
- 参加研究前 6 个月内患有严重心血管疾病
- 严重的器官系统功能障碍
- 酒精或药物滥用活性物质
- 严重贫血
- 怀孕或哺乳
- 使用已知会影响研究结果指标的药物
- 不能给予自愿知情同意的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为和植物性饮食干预
在这支队伍中，参与者将接受社区卫生工作者提供的基于植物的行为干预。
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参与者将在最初几个月与社区卫生工作者会面，以集体形式获得有关健康饮食和传统植物性饮食的信息，然后进行个人登记。
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有源比较器：标准护理
在这支队伍中，参与者将接受社区卫生工作者的标准护理干预。
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参与者将与社区卫生工作者会面，通过个人登记获取一般健康信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：基线和干预后 6 个月
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从基线到干预后体重的百分比变化
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基线和干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪量和无脂肪量
大体时间：基线和干预后 6 个月
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脂肪量和无脂肪量将使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 进行评估
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基线和干预后 6 个月
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β细胞功能
大体时间：基线和干预后 6 个月
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将通过改良的 3 小时口服葡萄糖耐量试验评估 β 细胞功能
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基线和干预后 6 个月
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胰岛素清除率
大体时间：基线和干预后 6 个月
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将通过改良的 3 小时口服葡萄糖耐量试验评估胰岛素清除率
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基线和干预后 6 个月
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血浆脂质
大体时间：基线和干预后 6 个月
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将通过常规血液检查评估空腹血浆脂质谱
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基线和干预后 6 个月
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社区卫生工作者和研究参与者对项目的接受度
大体时间：干预后 6 个月
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社区卫生工作者和研究参与者通过问卷调查对项目可接受性的看法
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干预后 6 个月
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血压
大体时间：基线和 6 个月干预后立即
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将测量收缩压和舒张压
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基线和 6 个月干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Miriam Jacome Sosa, PhD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月24日
初级完成 (估计的)
2025年1月31日
研究完成 (估计的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月1日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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