Brain Hero® 神经反馈训练（使用设备 Brainhero 2019，类型 201）

自闭症谱系障碍 (ASD) 影响发达国家五分之一的儿童，其特征是社交能力严重受损和重复/限制性行为。 ASD在性质和表现上具有异质性，通常与其他神经发育障碍并存，其中注意力缺陷多动障碍（ADHD）、癫痫和智力障碍（低智商；IQ）最为常见。 在许多情况下，缓解 ASD 的干预措施的有效性难以量化，导致护理人员和从业者无法为患者分配合适的治疗方法。

越来越多的证据强调了脑电图及其数学分析、定量脑电图 (qEEG) 在婴儿早期和整个发育过程中区分 ASD 和典型发育儿童的效用。 此外，先前的研究表明，基于脑电图的神经反馈可用于纠正大脑活动异常。 这种方法建立在大脑可塑性模型的基础上，并使用患者脑电图 (EEG) 的操作性条件反射来诱导大脑适应和自我调节，从而进一步调整认知、情绪和行为。 先前的科学证据表明 ASD 中的镜像神经元活动受损，这与 EEG 上记录的 mu 节律异常有关。 在先前发表的研究中，神经反馈介导的 C4 脑电图电极位置 mu-rhythm power 训练可改善患有 ASD 儿童的社交行为。 将公司的 Brain Hero® 神经反馈游戏用于患有或不患有 ADHD 和/或癫痫症且无论智商如何的 ASD 儿童的类似方法，这些儿童作为 beta 测试者参与了先前的可用性研究，导致注意力和放松能力得到改善，并提高了 mu- C4 的节奏。

因此，本可行性研究的目的是追踪以家庭为基础的个性化 Brain Hero® 神经反馈对患有 ASD 和合并症的儿童的效率。 为了确定其他电极位置和频率的大脑活动是否受到这种神经反馈方法的影响，并跟踪 qEEG 参数与正常发育儿童相比的整体正常化，研究人员建议让患者参与一项纵向临床研究，评估整体变化大脑活动。 为此，他们将使用市售的 qEEG 设备记录 Brain Hero® 用户的整个头皮脑电图，一次是在开始神经反馈之前，然后在神经反馈过程中每月一次。 这些脑电图将使用 Neuroguide®（应用神经科学）进行分析，并与他们的典型发育个体数据库进行比较。 神经反馈训练的点数和频率将被单独调整以专门纠正在患者身上检测到的脑电图异常。 与当前使用光谱功率测量的 C4 alpha-mu 训练和 C4 alpha、beta 和 theta 跟踪（现在适用于所有 Brain Hero® beta 用户）相比，这种方法的优势在于它可以实现治疗个性化（例如 除了 C4 alpha-mu 训练其他电极点和功率频率，以及相干性训练）和更彻底的治疗效率跟踪（通过评估整个头皮的光谱功率和相干性的变化）。 此外，调查人员将使用社会反应量表 (SRS) 2 和执行功能行为评定清单 (BRIEF) 以及个性化访谈来跟踪行为变化，这些访谈将由初级护理人员每三个月完成一次。

儿童或青少年，男性或女性，年龄 6-18 岁，根据 DSM-5 或 ICD-10 诊断为 ASD，无论智商如何，无论是否患有 ADHD 或癫痫，都将纳入研究。 诊断为精神分裂症、严重广泛性焦虑症、重度抑郁症或其他神经系统疾病的儿童，或患有需要全身慢性药物治疗且具有混杂精神活性影响的医学疾病的儿童，以及肌肉痉挛影响面部肌肉并干扰电极测量的儿童将被排除在研究之外。 由于 ASD 的高度异质性及其与其他神经发育障碍（多动症、癫痫、低智商）的关联极其频繁，研究人员预计至少需要 30 名患者的数据。 这也是针对前值和后值的差异不呈正态分布的情况推荐的样本量。 由于该研究的目的超出了生物学相关性的统计意义，因此研究人员的目标是获得与先前研究中报告的相似的平均效应量。 考虑到这是一项纵向研究，大量患者可能会退出（在采用两组并涉及 qEEG 的办公室/诊所访问的研究中，退出率估计为 70%），研究人员的目标是招募总共 100 名患者。

该研究将进行超过 9 个月，其中 6 个月为主动训练，3 个月为后续阶段，因为神经反馈训练的长期效果也很受关注。 接受所有培训课程和评估的患者被认为已成功完成研究。

一旦完成数据（所有四个时间点、所有 qEEG 和所有问卷）将从 30 名诊断为 ASD 的患者中收集，无论是否与合并症相关，该研究将达到终点。