Entraînement Brain Hero® Neurofeedback (Avec l'appareil Brainhero 2019, Type 201)

Les troubles du spectre autistique (TSA) affectent un enfant sur 59 dans le monde développé et se caractérisent par des altérations importantes des capacités sociales et des comportements répétitifs/restrictifs. Les TSA sont de nature et de manifestations hétérogènes et s'accompagnent généralement d'autres troubles neurodéveloppementaux, dont le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), l'épilepsie et la déficience intellectuelle (faible quotient intellectuel ; QI) sont les plus courants. Les interventions visant à soulager les TSA sont dans de nombreux cas difficiles à quantifier en termes d'efficacité, ce qui entraîne une incapacité des soignants et des praticiens à affecter les patients à une approche thérapeutique appropriée.

L'accumulation de preuves met en évidence l'utilité de l'électroencéphalographie et de son analyse mathématique, l'électroencéphalographie quantitative (qEEG), pour faire la distinction entre les TSA et les enfants en développement typique dans la petite enfance et tout au long du développement. De plus, des études antérieures montrent que le neurofeedback basé sur l'EEG peut être utilisé pour corriger les anomalies de l'activité cérébrale. Cette approche s'appuie sur des modèles de plasticité cérébrale et utilise le conditionnement opérant de l'électroencéphalogramme (EEG) du patient pour induire l'adaptation et l'autorégulation du cerveau, ce qui ajuste davantage la cognition, les émotions et le comportement. Des preuves scientifiques antérieures suggèrent une altération de l'activité des neurones miroirs dans les TSA, qui se connecte aux anomalies du rythme mu, telles qu'enregistrées sur un EEG. La formation médiée par le neurofeedback de la puissance du mu-rythme à C4, une position d'électrode EEG, chez les enfants atteints de TSA a entraîné une amélioration du comportement social dans des recherches publiées précédemment. Une approche similaire utilisant le jeu de neurofeedback Brain Hero® de la société chez les enfants TSA avec ou sans TDAH et/ou épilepsie et quel que soit le QI, qui ont participé en tant que bêta-testeurs à une précédente étude d'utilisabilité, a entraîné une amélioration des capacités de concentration et de relaxation, et une amélioration de la mu- rythme à C4.

L'objectif de cette étude de faisabilité est donc de suivre l'efficacité du neurofeedback personnalisé Brain Hero® à domicile chez les enfants atteints de TSA et de comorbidités. Pour déterminer si l'activité cérébrale à d'autres positions et fréquences d'électrodes a été influencée par cette approche de neurofeedback et pour suivre la normalisation globale des paramètres qEEG par rapport aux enfants au développement typique, les chercheurs proposent d'engager les patients dans une étude clinique longitudinale évaluant les changements dans l'ensemble activité cérébrale. À cette fin, ils utiliseront un appareil qEEG disponible dans le commerce pour enregistrer les EEG du cuir chevelu entier des utilisateurs de Brain Hero®, une fois avant de commencer le neurofeedback, puis une fois par mois au cours du neurofeedback. Ces EEG seront analysés à l'aide de Neuroguide® (Applied Neurosciences) et de la puissance et de la cohérence par rapport à leur base de données d'individus au développement typique. Les points et les fréquences de l'entraînement au neurofeedback seront ajustés individuellement pour corriger spécifiquement les anomalies EEG détectées chez le patient. Par rapport à l'entraînement C4 alpha-mu actuel et au suivi C4 alpha, bêta et thêta utilisant des mesures de puissance spectrale (disponible dès maintenant pour tous les utilisateurs bêta de Brain Hero®), cette approche présente l'avantage de permettre la personnalisation du traitement (par ex. formation d'autres points d'électrode et fréquences de puissance en plus de C4 alpha-mu, ainsi que la formation de cohérence) et un suivi plus approfondi de l'efficacité du traitement (en évaluant les changements de puissance spectrale et de cohérences sur l'ensemble du cuir chevelu). De plus, les enquêteurs suivront les changements de comportement à l'aide de l'échelle de réactivité sociale (SRS) 2 et du Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), ainsi que d'entretiens personnalisés, qui seront complétés par les principaux soignants tous les trois mois.

Les enfants ou adolescents, hommes ou femmes, âgés de 6 à 18 ans, avec un diagnostic de TSA selon le DSM-5 ou la CIM-10, quel que soit le QI, avec ou sans TDAH ou épilepsie seront inclus dans l'étude. Enfants avec un diagnostic de schizophrénie, de trouble anxieux généralisé sévère, de dépression majeure ou d'autres troubles neurologiques, ou avec un trouble médical nécessitant une médication chronique systémique avec des effets psychoactifs confondants, ainsi que des enfants avec des spasmes musculaires affectant les muscles faciaux et interférant avec les mesures des électrodes seront exclus de l'étude. En raison de la grande hétérogénéité des TSA et de leur association extrêmement fréquente avec d'autres troubles neurodéveloppementaux (TDAH, épilepsie, faible QI), les chercheurs s'attendent à ce que les données d'un minimum de 30 patients soient nécessaires. Il s'agit également de la taille d'échantillon recommandée dans le cas où les différences entre les valeurs avant et après ne sont pas distribuées normalement. Parce que le but de l'étude va au-delà de la signification statistique vers la pertinence biologique, les chercheurs visent une taille d'effet moyenne similaire à celles rapportées dans les études précédentes. Considérant qu'il s'agit d'une étude longitudinale et qu'un nombre important de patients pourraient abandonner (taux d'abandon estimé à 70 % dans les études employant deux groupes et impliquant des visites en cabinet/clinique pour les qEEG), les enquêteurs visent à recruter un total de 100 patients.

L'étude se déroulera sur 9 mois, dont 6 mois d'entraînement actif et 3 mois de phase de suivi, puisque les effets à long terme de l'entraînement au neurofeedback sont également d'intérêt. Un patient subissant toutes les sessions de formation et les évaluations est considéré comme ayant terminé avec succès l'étude.

L'étude aura atteint son point final une fois que des données complètes (tous les quatre points temporels, tous les qEEG et tous les questionnaires) seront recueillies auprès de 30 patients diagnostiqués avec un TSA, associé ou non à des comorbidités.