Brain Hero® Neurofeedback-träning (med enheten Brainhero 2019, typ 201)

Autismspektrumstörningar (ASD) drabbar ett av 59 barn i den utvecklade världen och kännetecknas av betydande försämringar i sociala förmågor och repetitiva/restriktiva beteenden. ASD är heterogena till sin natur och manifestationer, och kommer vanligtvis i samband med andra neuroutvecklingsstörningar, av vilka ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), epilepsi och intellektuell funktionsnedsättning (låg intelligenskvot; IQ) är de vanligaste. Interventioner för att lindra ASD är i många fall svåra att kvantifiera i termer av effektivitet, vilket leder till en oförmåga för vårdgivare och läkare att tilldela patienter en lämplig behandlingsmetod.

Ackumulerande bevis belyser användbarheten av elektroencefalografi och dess matematiska analys, kvantitativ elektroencefalografi (qEEG), för att skilja mellan ASD och typiskt utvecklande barn i tidig spädbarnsålder och under hela utvecklingen. Dessutom visar tidigare studier att EEG-baserad neurofeedback kan användas för att korrigera avvikelser i hjärnaktiviteten. Detta tillvägagångssätt bygger på modeller av hjärnans plasticitet och använder operant konditionering av patientens elektroencefalogram (EEG) för att inducera hjärnanpassning och självreglering, vilket ytterligare justerar kognition, känslor och beteende. Tidigare vetenskapliga bevis tyder på nedsatt spegelneuronaktivitet vid ASD, vilket ansluter till mu-rytmavvikelser, som registrerats på ett EEG. Neurofeedback-medierad träning av mu-rytmkraft vid C4, en EEG-elektrodposition, hos barn med ASD resulterade i förbättrat socialt beteende i tidigare publicerad forskning. Ett liknande tillvägagångssätt med företagets Brain Hero® neurofeedback-spel hos ASD-barn med eller utan ADHD och/eller epilepsi och oavsett IQ, som deltog som betatestare i en tidigare användbarhetsstudie, resulterade i förbättrad koncentrations- och avslappningsförmåga, och förbättrad mu- rytm vid C4.

Syftet med denna förstudie är därför att spåra effektiviteten av hembaserad personaliserad Brain Hero® neurofeedback hos barn med ASD och komorbiditeter. För att identifiera om hjärnaktiviteten vid andra elektrodpositioner och frekvenser har påverkats av denna neurofeedback-metod och för att spåra övergripande normalisering av qEEG-parametrar i jämförelse med typiskt utvecklande barn, föreslår utredarna att engagera patienterna i en longitudinell klinisk studie som utvärderar förändringar i sin helhet. hjärnans aktivitet. För detta ändamål kommer de att använda en kommersiellt tillgänglig qEEG-enhet för att spela in EEG:n för hela hårbotten från Brain Hero®-användare, en gång innan neurofeedback påbörjas och sedan igen en gång i månaden under neurofeedback. Dessa EEG kommer att analyseras med hjälp av Neuroguide® (Applied Neurosciences) och kraft och koherens jämfört med deras databas över typiskt utvecklande individer. Punkterna och frekvenserna för neurofeedback-träningen kommer att anpassas individuellt för att specifikt korrigera de EEG-avvikelser som upptäcks hos patienten. I jämförelse med nuvarande C4 alfa-mu-träning och C4 alfa-, beta- och theta-tracking med spektraleffektmätningar (tillgängligt nu för alla Brain Hero® beta-användare), har detta tillvägagångssätt fördelen att det möjliggör behandlingspersonalisering (t.ex. träning av andra elektrodpunkter och effektfrekvenser utöver C4 alfa-mu, samt koherensträning) och en noggrannare spårning av behandlingseffektivitet (genom att utvärdera förändringar i spektraleffekt och koherenser över hela hårbotten). Dessutom kommer utredarna att spåra beteendeförändringar med hjälp av Social Responsiveness Scale (SRS) 2 och Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), samt med personliga intervjuer, som kommer att genomföras av primärvårdare var tredje månad.

Barn eller ungdomar, män eller kvinnor, i åldern 6-18 år, med ASD-diagnos enligt DSM-5 eller ICD-10, oavsett IQ, med eller utan ADHD eller epilepsi kommer att inkluderas i studien. Barn med diagnosen schizofreni, allvarlig generaliserad ångestsyndrom, egentlig depression eller andra neurologiska störningar, eller med en medicinsk störning som kräver systemisk kronisk medicinering med förvirrande psykoaktiva effekter, samt barn med muskelspasmer som påverkar ansiktsmusklerna och stör elektrodmätningarna kommer att uteslutas från studien. På grund av den höga heterogeniteten hos ASD och dess extremt frekventa samband med andra neuroutvecklingsstörningar (ADHD, epilepsi, låg IQ), förväntar sig utredarna att data från minst 30 patienter kommer att behövas. Detta är också den urvalsstorlek som rekommenderas för de fall där skillnaderna i för- och eftervärden inte är normalfördelade. Eftersom syftet med studien är bortom statistisk signifikans mot biologisk relevans, siktar forskarna på en genomsnittlig effektstorlek som liknar de som rapporterats i tidigare studier. Med tanke på att detta är en longitudinell studie och att ett betydande antal patienter kan hoppa av (avhoppsfrekvensen uppskattas till 70 % i studier som sysselsätter två grupper och som involverar besök på kontoret/kliniken för qEEG), siktar utredarna på att rekrytera totalt 100 patienter.

Studien kommer att genomföras över 9 månader, varav 6 månader är aktiv träning och 3 månader är uppföljningsfas, eftersom de långsiktiga effekterna av neurofeedback-träningen också är av intresse. En patient som genomgår alla träningspass och utvärderingar anses ha genomfört studien framgångsrikt.

Studien kommer att ha nått sitt slutpunkt när fullständiga data (alla fyra tidpunkter, alla qEEG och alla frågeformulär) kommer att samlas in från 30 patienter som diagnostiserats med en ASD, oavsett om de är förknippade med komorbiditeter eller inte.