Brain Hero® ニューロフィードバックトレーニング (デバイス Brainhero 2019、タイプ 201 を使用)

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、先進国の 59 人に 1 人の子供が罹患しており、社会的能力と反復的/制限的行動の重大な障害を特徴としています。 ASD は性質と症状が異質であり、通常、注意欠陥多動性障害 (ADHD)、てんかん、知的障害 (低知能指数; IQ) が最も一般的な他の神経発達障害と関連しています。 多くの場合、ASD を軽減するための介入は、有効性の観点から定量化することが困難であり、介護者や開業医が患者を適切な治療アプローチに割り当てることができなくなります。

蓄積された証拠は、脳波記録とその数学的分析である定量的脳波記録 (qEEG) の有用性を強調しており、ASD と通常は乳児期初期および発達中の発達中の子供とを区別しています。 さらに、以前の研究では、EEG ベースのニューロフィードバックを使用して脳活動の異常を修正できることが示されています。 このアプローチは、脳の可塑性のモデルに基づいており、患者の脳波 (EEG) のオペラント条件付けを使用して脳の適応と自己調節を誘導し、認知、感情、行動をさらに調整します。 以前の科学的証拠は、脳波で記録されたように、ミューリズムの異常につながるASDのミラーニューロン活動の障害を示唆しています。 以前に発表された研究では、ASD の子供たちの EEG 電極位置である C4 でのミューリズム パワーのニューロフィードバックを介したトレーニングにより、社会的行動が改善されました。 以前のユーザビリティ研究でベータテスターとして参加した、ADHDおよび/またはてんかんの有無にかかわらず、IQに関係なく、ASDの子供たちに同社のBrain Hero®ニューロフィードバックゲームを使用した同様のアプローチは、集中力とリラクゼーション能力の改善、およびミューの改善をもたらしました。 C4でリズム。

したがって、この実現可能性調査の目的は、ASD および併存症のある子供たちにおける家庭ベースのパーソナライズされた Brain Hero® ニューロフィードバックの効率を追跡することです。 他の電極位置と周波数での脳活動がこのニューロフィードバックアプローチによって影響を受けているかどうかを特定し、通常の発達中の子供と比較してqEEGパラメータの全体的な正常化を追跡するために、研究者は全体の変化を評価する縦断的臨床研究に患者を参加させることを提案しています脳活動。 この目的のために、彼らは市販の qEEG デバイスを使用して、Brain Hero® ユーザーの頭皮全体の EEG を記録します。これは、ニューロフィードバックを開始する前に 1 回、その後、ニューロフィードバックの過程で毎月 1 回記録されます。 これらの EEG は、Neuroguide® (Applied Neurosciences) を使用して分析され、典型的に発達中の個人のデータベースと比較してパワーとコヒーレンスが比較されます。 ニューロフィードバックトレーニングのポイントと頻度は、患者で検出された脳波異常を具体的に修正するために個別に調整されます。 現在の C4 alpha-mu トレーニングと、スペクトル パワー測定を使用した C4 アルファ、ベータ、およびシータ トラッキング (現在、すべての Brain Hero® ベータ ユーザーが利用可能) と比較して、このアプローチには、治療のパーソナライズが可能になるという利点があります (例: C4 alpha-mu に加えて他の電極ポイントと電源周波数のトレーニング、およびコヒーレンス トレーニング)、および治療効率のより徹底した追跡 (頭皮全体のスペクトル パワーとコヒーレンスの変化を評価することによる)。 さらに、研究者は、社会的反応性尺度 (SRS) 2 と実行機能の行動評価目録 (BRIEF) を使用して行動の変化を追跡し、主介護者が 3 か月ごとに完了する個別のインタビューも行います。

ADHDまたはてんかんの有無にかかわらず、DSM-5またはICD-10に従ってASDと診断された6〜18歳の子供または青年、男性または女性が研究に含まれます。 統合失調症、重度の全般性不安障害、大うつ病、またはその他の神経障害と診断された子供、または交絡精神活性作用を伴う全身の慢性投薬を必要とする医学的障害のある子供、および顔面の筋肉に影響を及ぼし、電極測定を妨害する筋肉のけいれんのある子供研究から除外されます。 ASDの異質性が高く、他の神経発達障害（ADHD、てんかん、低IQ）と非常に頻繁に関連しているため、研究者は最低30人の患者からのデータが必要になると予想しています. これは、事前値と事後値の差が正規分布していない場合に推奨されるサンプル サイズでもあります。 この研究の目的は、生物学的関連性に対する統計的有意性を超えているため、研究者は、以前の研究で報告されたものと同様の平均効果サイズを目指しています. これは縦断的研究であり、かなりの数の患者が脱落する可能性があることを考慮して (2 つのグループを採用し、qEEG のオフィス/クリニック訪問を伴う研究では脱落率は 70% と推定されます)、研究者は合計 100 人の患者を募集することを目指しています。

ニューロフィードバックトレーニングの長期的な効果にも関心があるため、この研究は9か月にわたって実施され、そのうち6か月はアクティブトレーニングであり、3か月はフォローアップフェーズです。 すべてのトレーニングセッションと評価を受けた患者は、研究を成功裏に完了したと見なされます。

併存疾患の有無にかかわらず、ASD と診断された 30 人の患者から完全なデータ (4 つの時点すべて、すべての qEEG、およびすべてのアンケート) が収集されると、研究はエンドポイントに到達します。