Обучение нейробиоуправлению Brain Hero® (с устройством Brainhero 2019, тип 201)

Расстройства аутистического спектра (РАС) затрагивают каждого 59 ребенка в развитых странах и характеризуются значительными нарушениями социальных способностей и повторяющимся/ограничительным поведением. РАС неоднородны по своей природе и проявлениям и обычно сочетаются с другими нарушениями развития нервной системы, из которых наиболее распространены синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), эпилепсия и умственная отсталость (низкий коэффициент интеллекта; IQ). Вмешательства, направленные на облегчение РАС, во многих случаях трудно поддаются количественной оценке с точки зрения эффективности, что приводит к неспособности лиц, осуществляющих уход, и практикующих врачей назначать пациентам соответствующий подход к лечению.

Накапливающиеся данные подчеркивают полезность электроэнцефалографии и ее математического анализа, количественной электроэнцефалографии (кЭЭГ) в различении РАС и типично развивающихся детей в раннем младенчестве и на протяжении всего развития. Кроме того, предыдущие исследования показывают, что нейробиоуправление на основе ЭЭГ можно использовать для коррекции нарушений мозговой активности. Этот подход основан на моделях пластичности мозга и использует оперантное обусловливание электроэнцефалограммы (ЭЭГ) пациента, чтобы вызвать адаптацию и саморегуляцию мозга, что дополнительно настраивает познание, эмоции и поведение. Предыдущие научные данные свидетельствуют о нарушении активности зеркальных нейронов при РАС, что связано с аномалиями мю-ритма, зарегистрированными на ЭЭГ. Опосредованная нейробиоуправление тренировка мощности мю-ритма в С4, положении электрода ЭЭГ, у детей с РАС привела к улучшению социального поведения в ранее опубликованных исследованиях. Аналогичный подход с использованием игры нейробиоуправления Brain Hero® у детей с РАС, страдающих СДВГ и/или эпилепсией или без них, независимо от IQ, которые участвовали в качестве бета-тестеров в предыдущем исследовании удобства использования, привел к улучшению способности к концентрации и расслаблению, а также к улучшению умственных способностей. ритм на С4.

Таким образом, целью этого технико-экономического обоснования является отслеживание эффективности домашней персонализированной нейробиоуправления Brain Hero® у детей с РАС и сопутствующими заболеваниями. Чтобы определить, влияет ли этот подход нейробиоуправления на активность мозга при других положениях электродов и частотах, и проследить общую нормализацию параметров кЭЭГ по сравнению с типично развивающимися детьми, исследователи предлагают вовлечь пациентов в лонгитюдное клиническое исследование, оценивающее изменения в целом. активность мозга. С этой целью они будут использовать коммерчески доступное устройство qEEG для записи ЭЭГ всего скальпа от пользователей Brain Hero®, один раз перед началом нейробиоуправления, а затем снова один раз в месяц в ходе нейробиоуправления. Эти ЭЭГ будут проанализированы с использованием Neuroguide® (Applied Neurosciences), а их мощность и когерентность будут сравниваться с их базой данных типично развивающихся людей. Точки и частоты тренировки нейробиоуправления будут индивидуально скорректированы для конкретной коррекции нарушений ЭЭГ, обнаруженных у пациента. По сравнению с текущим альфа-мю-тренингом C4 и альфа-, бета- и тета-трекингом C4 с использованием измерений спектральной мощности (теперь доступны для всех пользователей бета-версии Brain Hero®) этот подход имеет то преимущество, что он позволяет персонализировать лечение (например, обучение других точек электродов и частот мощности в дополнение к С4 альфа-мю, а также обучение когерентности) и более тщательное отслеживание эффективности лечения (путем оценки изменений спектральной мощности и когерентности по всей коже головы). Кроме того, исследователи будут отслеживать изменения в поведении с помощью Шкалы социальной отзывчивости (SRS) 2 и Опросника исполнительной функции (BRIEF), а также с помощью персонализированных интервью, которые будут проводиться лицами, осуществляющими основной уход, каждые три месяца.

В исследование будут включены дети или подростки, мужчины или женщины, в возрасте от 6 до 18 лет, с диагнозом РАС в соответствии с DSM-5 или МКБ-10, независимо от IQ, с СДВГ или эпилепсией или без них. Дети с диагнозом шизофрения, тяжелое генерализованное тревожное расстройство, большая депрессия или другие неврологические расстройства, или с соматическим расстройством, требующим системного хронического лечения с искажающими психоактивными эффектами, а также дети с мышечными спазмами, поражающими лицевые мышцы и мешающими электродным измерениям будут исключены из исследования. Из-за высокой гетерогенности РАС и его чрезвычайно частой ассоциации с другими нарушениями развития нервной системы (СДВГ, эпилепсия, низкий IQ) исследователи ожидают, что потребуются данные как минимум 30 пациентов. Это также размер выборки, рекомендуемый для случая, когда различия в значениях до и после не распределяются нормально. Поскольку цель исследования выходит за рамки статистической значимости по отношению к биологической релевантности, исследователи стремятся к средней величине эффекта, аналогичной тем, о которых сообщалось в предыдущих исследованиях. Учитывая, что это лонгитюдное исследование и значительное число пациентов может выбыть из него (коэффициент выбывания оценивается в 70% в исследованиях с участием двух групп и посещением кабинета/клиники для проведения кЭЭГ), исследователи стремятся набрать в общей сложности 100 пациентов.

Исследование будет проводиться в течение 9 месяцев, из которых 6 месяцев — активная тренировка и 3 месяца — фаза наблюдения, поскольку долгосрочные эффекты обучения нейробиоуправлению также представляют интерес. Пациент, прошедший все учебные занятия и оценки, считается успешно завершившим исследование.

Исследование достигнет своей конечной точки, как только будут собраны полные данные (все четыре временные точки, все кЭЭГ и все анкеты) от 30 пациентов с диагнозом РАС, независимо от того, связаны ли они с сопутствующими заболеваниями или нет.