Brain Hero® Neurofeedback Training (Con el Dispositivo Brainhero 2019, Tipo 201)

Los trastornos del espectro autista (TEA) afectan a uno de cada 59 niños en el mundo desarrollado y se caracterizan por deficiencias significativas en las habilidades sociales y comportamientos repetitivos/restrictivos. Los TEA son de naturaleza y manifestaciones heterogéneas, y por lo general vienen junto con otros trastornos del neurodesarrollo, de los cuales el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), la epilepsia y la discapacidad intelectual (coeficiente intelectual bajo, CI) son los más comunes. Las intervenciones para aliviar los TEA son, en muchos casos, difíciles de cuantificar en términos de efectividad, lo que lleva a que los cuidadores y los médicos no puedan asignar a los pacientes un enfoque de tratamiento adecuado.

La evidencia acumulada destaca la utilidad de la electroencefalografía y su análisis matemático, la electroencefalografía cuantitativa (qEEG), para discriminar entre TEA y niños con desarrollo típico en la primera infancia y durante todo el desarrollo. Además, estudios previos muestran que la neurorretroalimentación basada en EEG se puede utilizar para corregir anomalías en la actividad cerebral. Este enfoque se basa en modelos de plasticidad cerebral y utiliza el condicionamiento operante del electroencefalograma (EEG) del paciente para inducir la adaptación y autorregulación del cerebro, lo que afina aún más la cognición, las emociones y el comportamiento. La evidencia científica previa sugiere una actividad de las neuronas espejo alterada en el TEA, que se conecta con anomalías del ritmo mu, según lo registrado en un EEG. El entrenamiento mediado por neurorretroalimentación de la potencia del ritmo mu en C4, una posición de electrodo de EEG, en niños con TEA resultó en una mejora del comportamiento social en una investigación publicada anteriormente. Un enfoque similar que utilizó el juego de neurofeedback Brain Hero® de la compañía en niños con TEA con o sin TDAH y/o epilepsia e independientemente del coeficiente intelectual, que participaron como probadores beta en un estudio de usabilidad anterior, resultó en una mejora de las habilidades de concentración y relajación, y mejoró la capacidad musitiva. ritmo en C4.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio de viabilidad es realizar un seguimiento de la eficacia del neurofeedback personalizado Brain Hero® en el hogar en niños con TEA y comorbilidades. Para identificar si la actividad cerebral en otras posiciones y frecuencias de electrodos ha sido influenciada por este enfoque de neurorretroalimentación y para rastrear la normalización general de los parámetros qEEG en comparación con los niños con un desarrollo típico, los investigadores proponen involucrar a los pacientes en un estudio clínico longitudinal que evalúe los cambios en su totalidad. actividad cerebral Con este fin, emplearán un dispositivo qEEG disponible comercialmente para registrar EEG de todo el cuero cabelludo de los usuarios de Brain Hero®, una vez antes de comenzar con el neurofeedback y luego una vez al mes durante el transcurso del neurofeedback. Estos EEG se analizarán utilizando Neuroguide® (Neurociencias aplicadas) y se compararán en potencia y coherencia con su base de datos de individuos con un desarrollo típico. Los puntos y frecuencias del entrenamiento de neurofeedback se ajustarán individualmente para corregir específicamente las anomalías EEG detectadas en el paciente. En comparación con el actual entrenamiento alfa-mu C4 y el seguimiento alfa, beta y theta de C4 utilizando mediciones de potencia espectral (disponible ahora para todos los usuarios de Brain Hero® beta), este enfoque tiene la ventaja de que permite la personalización del tratamiento (p. entrenamiento de otros puntos de electrodos y frecuencias de potencia además de C4 alfa-mu, así como entrenamiento de coherencia) y un seguimiento más completo de la eficacia del tratamiento (mediante la evaluación de los cambios en la potencia espectral y las coherencias en todo el cuero cabelludo). Además, los investigadores realizarán un seguimiento de los cambios en el comportamiento mediante la Escala de respuesta social (SRS) 2 y el Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva (BRIEF), así como con entrevistas personalizadas, que los cuidadores principales completarán cada tres meses.

Se incluirán en el estudio niños o adolescentes, hombres o mujeres, de 6 a 18 años de edad, con un diagnóstico de TEA según el DSM-5 o la CIE-10, independientemente del coeficiente intelectual, con o sin TDAH o epilepsia. Niños con diagnóstico de esquizofrenia, trastorno de ansiedad generalizada grave, depresión mayor u otros trastornos neurológicos, o con un trastorno médico que requiera medicación sistémica crónica con efectos psicoactivos confusos, así como niños con espasmos musculares que afecten los músculos faciales e interfieran con las mediciones de los electrodos serán excluidos del estudio. Debido a la gran heterogeneidad de los TEA y su asociación extremadamente frecuente con otros trastornos del neurodesarrollo (TDAH, epilepsia, coeficiente intelectual bajo), los investigadores esperan que se necesiten datos de un mínimo de 30 pacientes. Este es también el tamaño de muestra recomendado para el caso en el que las diferencias en los valores previos y posteriores no se distribuyen normalmente. Debido a que el objetivo del estudio va más allá de la significación estadística hacia la relevancia biológica, los investigadores apuntan a un tamaño de efecto promedio similar a los informados en estudios anteriores. Teniendo en cuenta que se trata de un estudio longitudinal y que un número significativo de pacientes podría abandonar (tasa de abandono estimada en un 70 % en estudios que emplearon dos grupos e incluyeron visitas al consultorio/clínica para qEEG), los investigadores pretenden reclutar un total de 100 pacientes.

El estudio se llevará a cabo durante 9 meses, de los cuales 6 meses son de entrenamiento activo y 3 meses son de fase de seguimiento, ya que también son de interés los efectos a largo plazo del entrenamiento con neurofeedback. Se considera que un paciente que se somete a todas las sesiones de entrenamiento y evaluaciones ha completado con éxito el estudio.

El estudio habrá llegado a su punto final una vez que se hayan recopilado los datos completos (los cuatro puntos temporales, todos los qEEG y todos los cuestionarios) de 30 pacientes diagnosticados con un TEA, asociado o no a comorbilidades.