Brain Hero® Neurofeedback -koulutus (laitteen kanssa Brainhero 2019, tyyppi 201)

Autismikirjon häiriöt (ASD) vaikuttavat yhteen 59:stä kehittyneiden maiden lapsesta, ja niille on ominaista merkittävä sosiaalisten kykyjen heikkeneminen ja toistuva/rajoittava käyttäytyminen. ASD ovat luonteeltaan ja ilmenemismuodoiltaan heterogeenisiä, ja ne tulevat yleensä muiden hermoston kehityshäiriöiden yhteydessä, joista yleisimpiä ovat tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), epilepsia ja älyllinen vamma (alhainen älykkyysosamäärä). ASD:n lievittämiseen tarkoitettujen interventioiden tehokkuutta on monissa tapauksissa vaikea mitata, mikä johtaa hoitajien ja lääkäreiden kyvyttömyyteen osoittaa potilaille sopivaa hoitotapaa.

Kertyvä näyttö korostaa elektroenkefalografian ja sen matemaattisen analyysin, kvantitatiivisen elektroenkefalografian (qEEG) hyödyllisyyttä ASD:n ja tyypillisesti kehittyvien lasten välillä varhaisessa varhaislapsuudessa ja koko kehityksen ajan. Lisäksi aiemmat tutkimukset osoittavat, että EEG-pohjaista neurofeedbackia voidaan käyttää aivojen toiminnan poikkeavuuksien korjaamiseen. Tämä lähestymistapa perustuu aivojen plastisuuden malleihin ja käyttää potilaan elektroenkefalogrammin (EEG) operanttia ehdollistamista aivojen sopeutumisen ja itsesäätelyn aikaansaamiseksi, mikä edelleen virittää kognitiota, tunteita ja käyttäytymistä. Aiemmat tieteelliset todisteet viittaavat heikentyneeseen peilihermosolujen toimintaan ASD:ssä, mikä liittyy mu-rytmihäiriöihin, kuten EEG:ssä on tallennettu. Neurofeedback-välitteinen mu-rytmivoiman harjoittelu C4:ssä, EEG-elektrodiasennossa, lapsilla, joilla on ASD, johti parempaan sosiaaliseen käyttäytymiseen aiemmin julkaistussa tutkimuksessa. Samankaltainen lähestymistapa, jossa käytettiin yrityksen Brain Hero® neurofeedback -peliä ASD-lapsilla, joilla on ADHD ja/tai epilepsia tai ei, ja älykkyysosamäärästä riippumatta, joka osallistui beetatestaajina aikaisemmassa käytettävyystutkimuksessa, johti parantuneisiin keskittymis- ja rentoutumiskykyihin sekä paransi mu- rytmi C4:ssä.

Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on siksi seurata kotona tehtävän henkilökohtaisen Brain Hero® -neurofeedbackin tehokkuutta lapsilla, joilla on ASD ja muita muita sairauksia. Selvittääkseen, onko tämä neurofeedback-lähestymistapa vaikuttanut aivojen toimintaan muilla elektrodien asemilla ja taajuuksilla ja seuratakseen qEEG-parametrien yleistä normalisoitumista verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin, tutkijat ehdottavat, että potilaat otetaan mukaan pitkittäiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan muutoksia kokonaisuutena. aivojen toimintaa. Tätä tarkoitusta varten he käyttävät kaupallisesti saatavaa qEEG-laitetta tallentamaan Brain Hero® -käyttäjien koko päänahan EEG:t kerran ennen neurofeedbackin aloittamista ja sitten kerran kuukaudessa neurofeedbackin aikana. Nämä EEG:t analysoidaan käyttämällä Neuroguidea® (Applied Neurosciences) ja tehoa ja koherenssia verrattuna niiden tietokantaan tyypillisesti kehittyvistä yksilöistä. Neurofeedback-harjoittelun pisteet ja taajuudet säädetään yksilöllisesti korjaamaan potilaalla havaitut EEG-poikkeavuudet. Verrattuna nykyiseen C4-alfa-mu-koulutukseen ja C4-alfa-, beeta- ja theta-seurantaan spektritehomittauksilla (saatavilla nyt kaikille Brain Hero® beta -käyttäjille), tällä lähestymistavalla on se etu, että se mahdollistaa hoidon personoinnin (esim. muiden elektrodipisteiden ja tehotaajuuksien koulutus C4 alfa-mu:n lisäksi sekä koherenssiharjoittelu) ja hoidon tehokkuuden perusteellisempi seuranta (arvioimalla spektrin tehon ja koherenssien muutoksia koko päänahassa). Lisäksi tutkijat seuraavat käyttäytymisen muutoksia Social Responsiveness Scale (SRS) 2:n ja Behavior Rating Inventory of Executive Functionin (BRIEF) avulla sekä henkilökohtaisilla haastatteluilla, jotka ensisijaiset omaishoitajat suorittavat kolmen kuukauden välein.

Tutkimukseen otetaan mukaan 6-18-vuotiaat lapset tai nuoret, miehet tai naiset, joilla on DSM-5:n tai ICD-10:n mukainen ASD-diagnoosi, älykkyysosamäärästä riippumatta, joilla on ADHD tai epilepsia tai ei. Lapset, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, vaikea yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, vakava masennus tai muu neurologinen sairaus tai sairaus, joka vaatii systeemistä kroonista lääkitystä, jolla on hämmentäviä psykoaktiivisia vaikutuksia, sekä lapset, joilla on lihaskouristuksia, jotka vaikuttavat kasvojen lihaksiin ja häiritsevät elektrodimittauksia jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. ASD:n suuren heterogeenisyyden ja sen äärimmäisen yleisen yhteyden muiden hermoston kehityshäiriöiden (ADHD, epilepsia, alhainen älykkyysosamäärä) vuoksi tutkijat odottavat, että tiedot tarvitaan vähintään 30 potilaalta. Tämä on myös otoskoko, jota suositellaan tapaukselle, jossa esi- ja jälkiarvojen erot eivät ole normaalisti jakautuneet. Koska tutkimuksen tavoite on tilastollisen merkitsevyyden ulkopuolella biologisen merkityksen kannalta, tutkijat tavoittelevat keskimääräistä vaikutuskokoa, joka on samanlainen kuin aikaisemmissa tutkimuksissa raportoitu. Ottaen huomioon, että kyseessä on pitkittäistutkimus ja huomattava määrä potilaita saattaa keskeyttää (kahta ryhmää koskevissa tutkimuksissa arviolta 70 %:ksi keskeyttämisaste, joihin sisältyy toimisto-/klinikallakäyntejä qEEG:n vuoksi), tutkijat pyrkivät rekrytoimaan yhteensä 100 potilasta.

Tutkimus kestää 9 kuukautta, josta 6 kuukautta on aktiivista harjoittelua ja 3 kuukautta seurantavaihetta, koska myös neurofeedback-koulutuksen pitkän aikavälin vaikutukset kiinnostavat. Potilaan, joka käy läpi kaikki koulutustilaisuudet ja arvioinnit, katsotaan suorittaneen tutkimuksen onnistuneesti.

Tutkimus on saavuttanut päätepisteensä, kun täydelliset tiedot (kaikki neljä aikapistettä, kaikki qEEG:t ja kaikki kyselylomakkeet) on kerätty 30 potilaalta, joilla on diagnosoitu ASD riippumatta siitä, liittyykö heihin muita sairauksia.