Školení Brain Hero® Neurofeedback (se zařízením Brainhero 2019, typ 201)

Poruchy autistického spektra (PAS) postihují jedno z 59 dětí ve vyspělém světě a jsou charakterizovány významnými poruchami sociálních schopností a opakujícím se/restriktivním chováním. ASD jsou heterogenní povahy a projevů a obvykle přicházejí ve spojení s dalšími neurovývojovými poruchami, z nichž nejčastější jsou porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), epilepsie a mentální postižení (nízký inteligenční kvocient; IQ). Intervence ke zmírnění ASD je v mnoha případech obtížné kvantifikovat z hlediska účinnosti, což vede k neschopnosti pečovatelů a praktiků přiřadit pacientům vhodný léčebný přístup.

Hromadné důkazy zdůrazňují užitečnost elektroencefalografie a její matematické analýzy, kvantitativní elektroencefalografie (qEEG), při rozlišování mezi ASD a typicky se vyvíjejícími dětmi v raném dětství a během vývoje. Předchozí studie navíc ukazují, že neurofeedback na bázi EEG lze použít k nápravě abnormalit mozkové aktivity. Tento přístup staví na modelech plasticity mozku a využívá operantní podmiňování pacientova elektroencefalogramu (EEG) k navození adaptace a autoregulace mozku, což dále ladí kognice, emoce a chování. Předchozí vědecké důkazy naznačují zhoršenou aktivitu zrcadlových neuronů u ASD, která souvisí s abnormalitami mu-rytmu, jak bylo zaznamenáno na EEG. Neurofeedbackem zprostředkovaný trénink síly mu-rytmu na C4, pozici elektrody EEG, u dětí s ASD vedl v dříve publikovaném výzkumu ke zlepšení sociálního chování. Podobný přístup využívající firemní neurofeedback hru Brain Hero® u dětí s ASD s ADHD a/nebo epilepsií nebo bez nich a bez ohledu na IQ, které se účastnily jako beta testeři v předchozí studii použitelnosti, vedl ke zlepšení koncentrace a relaxačních schopností a zlepšení mu- rytmus na C4.

Cílem této studie proveditelnosti je proto sledovat účinnost domácí personalizované neurofeedbacku Brain Hero® u dětí s PAS a komorbiditami. Aby bylo možné zjistit, zda mozková aktivita na jiných pozicích a frekvencích elektrod byla ovlivněna tímto přístupem neurofeedbacku, a sledovat celkovou normalizaci parametrů qEEG ve srovnání s typicky se vyvíjejícími dětmi, navrhují výzkumníci zapojit pacienty do longitudinální klinické studie hodnotící změny v celku. mozková činnost. Za tímto účelem použijí komerčně dostupné zařízení qEEG k záznamu EEG celé pokožky hlavy od uživatelů Brain Hero®, jednou před zahájením neurofeedbacku a poté znovu jednou za měsíc v průběhu neurofeedbacku. Tyto EEG budou analyzovány pomocí Neuroguide® (Applied Neurosciences) a síla a koherence ve srovnání s jejich databází typicky se vyvíjejících jedinců. Body a frekvence neurofeedbackového tréninku budou individuálně upraveny tak, aby specificky korigovaly EEG abnormality zjištěné u pacienta. Ve srovnání se současným C4 alfa-mu tréninkem a C4 alfa-, beta- a theta-trackingem pomocí měření spektrálního výkonu (nyní dostupné pro všechny uživatele Brain Hero® beta) má tento přístup tu výhodu, že umožňuje personalizaci léčby (např. trénování dalších elektrodových bodů a výkonových frekvencí kromě C4 alfa-mu, stejně jako nácvik koherence) a důkladnější sledování účinnosti ošetření (vyhodnocováním změn spektrálního výkonu a koherencí v celé pokožce hlavy). Kromě toho budou vyšetřovatelé sledovat změny v chování pomocí škály sociální odezvy (SRS) 2 a Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) a také pomocí personalizovaných rozhovorů, které budou primární pečovatelé absolvovat každé tři měsíce.

Do studie budou zahrnuty děti nebo dospívající, muži nebo ženy, ve věku 6-18 let, s diagnózou ASD podle DSM-5 nebo MKN-10, bez ohledu na IQ, s nebo bez ADHD nebo epilepsie. Děti s diagnózou schizofrenie, těžkou generalizovanou úzkostnou poruchou, velkou depresí nebo jinými neurologickými poruchami nebo se zdravotní poruchou vyžadující systémovou chronickou léčbu s matoucími psychoaktivními účinky, stejně jako děti se svalovými křečemi postihujícími obličejové svaly a narušujícími měření elektrod bude ze studia vyloučen. Vzhledem k vysoké heterogenitě ASD a její extrémně časté asociaci s jinými neurovývojovými poruchami (ADHD, epilepsie, nízké IQ) vyšetřovatelé očekávají, že budou zapotřebí údaje od minimálně 30 pacientů. Toto je také velikost vzorku doporučená pro případ, kdy rozdíly v hodnotách před a po nich nejsou normálně rozděleny. Protože cíl studie přesahuje statistickou významnost ve vztahu k biologické relevanci, výzkumníci se zaměřují na průměrnou velikost účinku podobnou těm, které byly uvedeny v předchozích studiích. Vzhledem k tomu, že se jedná o longitudinální studii a významný počet pacientů by mohl odstoupit (míra předčasného ukončení se odhaduje na 70 % ve studiích zaměstnávajících dvě skupiny a zahrnujících návštěvy ordinace/kliniky pro qEEG), mají výzkumníci za cíl získat celkem 100 pacientů.

Studie bude probíhat po dobu 9 měsíců, z nichž 6 měsíců bude aktivní trénink a 3 měsíce následná fáze, protože dlouhodobé účinky tréninku neurofeedbacku jsou také zajímavé. Pacient, který absolvuje všechna školení a hodnocení, je považován za pacienta, který úspěšně dokončil studii.

Studie dosáhne svého koncového bodu, jakmile budou shromážděna kompletní data (všechny čtyři časové body, všechny qEEG a všechny dotazníky) od 30 pacientů s diagnostikovanou ASD, ať už je či není spojena s komorbiditami.