Brain Hero® Neurofeedback-træning (med enheden Brainhero 2019, Type 201)

Autismespektrumforstyrrelser (ASD) rammer et ud af 59 børn i den udviklede verden og er karakteriseret ved betydelige svækkelser i sociale evner og repetitiv/restriktiv adfærd. ASD er heterogen af ​​natur og manifestationer, og kommer normalt i forbindelse med andre neuro-udviklingsforstyrrelser, hvoraf opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), epilepsi og intellektuel funktionsnedsættelse (lav intelligenskvotient; IQ) er de mest almindelige. Interventioner for at lindre ASD er i mange tilfælde svære at kvantificere med hensyn til effektivitet, hvilket fører til, at plejere og behandlere ikke kan tildele patienter en passende behandlingstilgang.

Akkumulerende beviser fremhæver nytten af ​​elektroencefalografi og dens matematiske analyse, kvantitativ elektroencefalografi (qEEG), til at skelne mellem ASD og typisk udviklende børn i den tidlige spæde barndom og gennem hele udviklingen. Derudover viser tidligere undersøgelser, at EEG-baseret neurofeedback kan bruges til at korrigere abnormiteter i hjerneaktivitet. Denne tilgang bygger på modeller for hjernens plasticitet og bruger operant konditionering af patientens elektroencefalogram (EEG) til at inducere hjernetilpasning og selvregulering, som yderligere tuner kognition, følelser og adfærd. Tidligere videnskabelige beviser tyder på nedsat spejlneuronaktivitet i ASD, som forbindes med mu-rytmeabnormiteter, som registreret på et EEG. Neurofeedback-medieret træning af mu-rytmekraft ved C4, en EEG-elektrodeposition, hos børn med ASD resulterede i forbedret social adfærd i tidligere offentliggjort forskning. En lignende tilgang ved at bruge virksomhedens Brain Hero® neurofeedback-spil til ASD-børn med eller uden ADHD og/eller epilepsi og uanset IQ, som deltog som betatestere i et tidligere usability-studie, resulterede i forbedrede koncentrations- og afspændingsevner og forbedret mu- rytme ved C4.

Formålet med denne feasibility-undersøgelse er derfor at spore effektiviteten af ​​hjemmebaseret personaliseret Brain Hero® neurofeedback hos børn med ASD og komorbiditeter. For at identificere, om hjerneaktiviteten ved andre elektrodepositioner og -frekvenser er blevet påvirket af denne neurofeedback-tilgang og for at spore overordnet normalisering af qEEG-parametre sammenlignet med typisk udviklende børn, foreslår efterforskerne at engagere patienterne i et longitudinelt klinisk studie, der evaluerer ændringer i det hele. hjerneaktivitet. Til dette formål vil de anvende en kommercielt tilgængelig qEEG-enhed til at optage hele hovedbundens EEG'er fra Brain Hero®-brugere, én gang før neurofeedback påbegyndes og derefter igen én gang hver måned i løbet af neurofeedback. Disse EEG'er vil blive analyseret ved hjælp af Neuroguide® (Applied Neurosciences) og kraft og sammenhæng sammenlignet med deres database over typisk udviklende individer. Punkterne og frekvenserne af neurofeedback-træningen vil blive individuelt tilpasset for specifikt at korrigere de EEG-abnormiteter, der er opdaget hos patienten. Sammenlignet med den nuværende C4 alpha-mu træning og C4 alpha-, beta- og theta-tracking ved hjælp af spektraleffektmålinger (tilgængelig nu for alle Brain Hero® beta-brugere), har denne tilgang den fordel, at den muliggør behandlingspersonalisering (f.eks. træning af andre elektrodepunkter og effektfrekvenser udover C4 alpha-mu, samt sammenhængstræning) og en mere grundig sporing af behandlingseffektivitet (ved at evaluere ændringer i spektraleffekt og sammenhænge over hele hovedbunden). Derudover vil efterforskerne spore ændringer i adfærd ved hjælp af Social Responsiveness Scale (SRS) 2 og Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), samt med personlige interviews, som vil blive gennemført af primære omsorgspersoner hver tredje måned.

Børn eller unge, mænd eller kvinder, i alderen 6-18 år, med en ASD-diagnose ifølge DSM-5 eller ICD-10, uanset IQ, med eller uden ADHD eller epilepsi vil blive inkluderet i undersøgelsen. Børn med diagnosen skizofreni, svær generaliseret angstlidelse, svær depression eller andre neurologiske lidelser eller med en medicinsk lidelse, der kræver systemisk kronisk medicin med forstyrrende psykoaktive effekter, samt børn med muskelspasmer, der påvirker ansigtsmusklerne og forstyrrer elektrodemålinger vil blive udelukket fra undersøgelsen. På grund af den høje heterogenitet af ASD og dens ekstremt hyppige forbindelse med andre neuro-udviklingsforstyrrelser (ADHD, epilepsi, lav IQ), forventer efterforskerne, at data fra minimum 30 patienter vil være nødvendige. Dette er også den stikprøvestørrelse, der anbefales i det tilfælde, hvor forskellene i før- og efterværdier ikke er normalfordelte. Fordi formålet med undersøgelsen er ud over statistisk signifikans i forhold til biologisk relevans, sigter efterforskerne efter en gennemsnitlig effektstørrelse svarende til dem, der er rapporteret i tidligere undersøgelser. I betragtning af, at dette er en longitudinel undersøgelse, og et betydeligt antal patienter kan falde fra (frafaldsrate anslået til 70 % i undersøgelser, der beskæftiger to grupper og involverer kontor-/klinikbesøg til qEEG'er), sigter efterforskerne på at rekruttere i alt 100 patienter.

Studiet vil blive gennemført over 9 måneder, hvoraf 6 måneder er aktiv træning og 3 måneder er opfølgningsfase, da langtidseffekterne af neurofeedback træningen også er af interesse. En patient, der gennemgår alle træningssessioner og evalueringer, anses for at have gennemført undersøgelsen med succes.

Studiet vil have nået sit endepunkt, når fuldstændige data (alle fire tidspunkter, alle qEEG'er og alle spørgeskemaer) vil blive indsamlet fra 30 patienter diagnosticeret med en ASD, uanset om det er forbundet med komorbiditet eller ej.