Brain Hero® Neurofeedback Training (met het apparaat Brainhero 2019, Type 201)

Autismespectrumstoornissen (ASS) treffen één op de 59 kinderen in de ontwikkelde wereld en worden gekenmerkt door aanzienlijke beperkingen in sociale vaardigheden en repetitief/restrictief gedrag. ASS is heterogeen van aard en manifesteert zich meestal in combinatie met andere neurologische ontwikkelingsstoornissen, waarvan aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), epilepsie en verstandelijke beperking (laag intelligentiequotiënt; IQ) de meest voorkomende zijn. Interventies om ASS te verlichten zijn in veel gevallen moeilijk te kwantificeren in termen van effectiviteit, wat leidt tot een onvermogen van zorgverleners en behandelaars om patiënten een geschikte behandelmethode toe te wijzen.

Accumulerend bewijs benadrukt het nut van elektro-encefalografie en de wiskundige analyse ervan, kwantitatieve elektro-encefalografie (qEEG), bij het onderscheiden tussen ASS en zich normaal ontwikkelende kinderen in de vroege kindertijd en gedurende de hele ontwikkeling. Bovendien tonen eerdere studies aan dat op EEG gebaseerde neurofeedback kan worden gebruikt om afwijkingen in de hersenactiviteit te corrigeren. Deze benadering bouwt voort op modellen van hersenplasticiteit en maakt gebruik van operante conditionering van het elektro-encefalogram (EEG) van de patiënt om hersenaanpassing en zelfregulering te induceren, waardoor cognitie, emoties en gedrag verder worden afgestemd. Eerder wetenschappelijk bewijs suggereert verminderde activiteit van spiegelneuronen bij ASS, die verband houdt met ritmeafwijkingen, zoals vastgelegd op een EEG. Neurofeedback-gemedieerde training van mu-ritmekracht op C4, een EEG-elektrodepositie, bij kinderen met ASS resulteerde in verbeterd sociaal gedrag in eerder gepubliceerd onderzoek. Een vergelijkbare aanpak waarbij gebruik werd gemaakt van het Brain Hero®-neurofeedbackspel van het bedrijf bij ASS-kinderen met of zonder ADHD en/of epilepsie en ongeacht IQ, die als bètatesters deelnamen aan een eerdere bruikbaarheidsstudie, resulteerde in een verbeterd concentratie- en ontspanningsvermogen en verbeterde mu- ritme op C4.

Het doel van deze haalbaarheidsstudie is daarom het volgen van de efficiëntie van thuisgebaseerde gepersonaliseerde Brain Hero® neurofeedback bij kinderen met ASS en comorbiditeit. Om vast te stellen of de hersenactiviteit op andere elektrodeposities en frequenties is beïnvloed door deze neurofeedbackbenadering en om de algehele normalisatie van qEEG-parameters te volgen in vergelijking met zich normaal ontwikkelende kinderen, stellen de onderzoekers voor om de patiënten te betrekken bij een longitudinaal klinisch onderzoek waarin veranderingen in het geheel worden geëvalueerd. hersenactiviteit. Hiertoe zullen ze een in de handel verkrijgbaar qEEG-apparaat gebruiken om EEG's van de hele hoofdhuid van Brain Hero®-gebruikers op te nemen, één keer voordat ze met neurofeedback beginnen en vervolgens één keer per maand in de loop van neurofeedback. Deze EEG's zullen worden geanalyseerd met behulp van Neuroguide® (Applied Neurosciences) en kracht en coherentie vergeleken met hun database van normaal ontwikkelende individuen. De punten en frequenties van de neurofeedbacktraining worden individueel aangepast om specifiek de bij de patiënt gedetecteerde EEG-afwijkingen te corrigeren. In vergelijking met de huidige C4 alpha-mu training en C4 alpha-, beta- en theta-tracking met behulp van spectrale vermogensmetingen (nu beschikbaar voor alle Brain Hero® beta-gebruikers), heeft deze aanpak het voordeel dat het personalisatie van de behandeling mogelijk maakt (bijv. training van andere elektrodepunten en vermogensfrequenties naast C4 alfa-mu, evenals coherentietraining) en een grondiger volgen van de behandelingsefficiëntie (door veranderingen in spectrale kracht en coherenties over de gehele hoofdhuid te evalueren). Daarnaast zullen de onderzoekers gedragsveranderingen volgen met behulp van de Social Responsiveness Scale (SRS) 2 en de Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), evenals met gepersonaliseerde interviews, die elke drie maanden door de primaire zorgverleners zullen worden ingevuld.

Kinderen of adolescenten, man of vrouw, in de leeftijd van 6-18 jaar, met een ASS-diagnose volgens de DSM-5 of ICD-10, ongeacht hun IQ, met of zonder ADHD of epilepsie zullen in het onderzoek worden opgenomen. Kinderen met een diagnose van schizofrenie, ernstige gegeneraliseerde angststoornis, ernstige depressie of andere neurologische aandoeningen, of met een medische aandoening die systemische chronische medicatie vereist met verwarrende psychoactieve effecten, evenals kinderen met spierspasmen die de gezichtsspieren aantasten en elektrodemetingen verstoren wordt uitgesloten van het onderzoek. Vanwege de hoge heterogeniteit van ASS en de extreem frequente associatie ervan met andere neurologische ontwikkelingsstoornissen (ADHD, epilepsie, laag IQ), verwachten de onderzoekers dat gegevens van minimaal 30 patiënten nodig zullen zijn. Dit is ook de aanbevolen steekproefomvang voor het geval dat de verschillen in pre- en postwaarden niet normaal verdeeld zijn. Omdat het doel van de studie verder gaat dan statistische significantie in de richting van biologische relevantie, streven de onderzoekers naar een gemiddelde effectgrootte die vergelijkbaar is met die gerapporteerd in eerdere studies. Gezien het feit dat dit een longitudinaal onderzoek is en dat een aanzienlijk aantal patiënten zou kunnen afhaken (uitval geschat op 70% in onderzoeken met twee groepen en bezoeken aan kantoor/kliniek voor qEEG's), streven de onderzoekers ernaar om in totaal 100 patiënten te rekruteren.

Het onderzoek duurt 9 maanden, waarvan 6 maanden actieve training en 3 maanden follow-up, aangezien ook de langetermijneffecten van de neurofeedbacktraining van belang zijn. Een patiënt die alle trainingssessies en evaluaties ondergaat, wordt geacht het onderzoek met succes te hebben voltooid.

De studie zal zijn eindpunt hebben bereikt wanneer volledige gegevens (alle vier tijdspunten, alle qEEG's en alle vragenlijsten) zijn verzameld van 30 patiënten met de diagnose ASS, al dan niet geassocieerd met comorbiditeit.