Brain Hero® Neurofeedback Training (com o dispositivo Brainhero 2019, tipo 201)

Os transtornos do espectro do autismo (ASD) afetam uma em cada 59 crianças no mundo desenvolvido e são caracterizados por deficiências significativas nas habilidades sociais e comportamentos repetitivos/restritivos. O TEA é de natureza e manifestações heterogêneas e geralmente vem em conjunto com outros distúrbios do neurodesenvolvimento, dos quais o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), epilepsia e deficiência intelectual (baixo quociente de inteligência; QI) são os mais comuns. As intervenções para aliviar o TEA são, em muitos casos, difíceis de quantificar em termos de eficácia, levando a uma incapacidade dos cuidadores e profissionais de designar os pacientes para uma abordagem de tratamento apropriada.

O acúmulo de evidências destaca a utilidade da eletroencefalografia e sua análise matemática, eletroencefalografia quantitativa (qEEG), na discriminação entre TEA e crianças com desenvolvimento típico na primeira infância e ao longo do desenvolvimento. Além disso, estudos anteriores mostram que o neurofeedback baseado em EEG pode ser usado para corrigir anormalidades da atividade cerebral. Essa abordagem baseia-se em modelos de plasticidade cerebral e usa o condicionamento operante do eletroencefalograma (EEG) do paciente para induzir a adaptação cerebral e a auto-regulação, que ajusta ainda mais a cognição, as emoções e o comportamento. Evidências científicas anteriores sugerem atividade de neurônios-espelho prejudicada no TEA, que se conecta a anormalidades do ritmo mu, conforme registrado em um EEG. O treinamento mediado por neurofeedback da potência mu-rhythm em C4, uma posição do eletrodo de EEG, em crianças com TEA resultou em melhora do comportamento social em pesquisas publicadas anteriormente. Uma abordagem semelhante usando o jogo de neurofeedback Brain Hero® da empresa em crianças com TEA com ou sem TDAH e/ou epilepsia e independentemente do QI, que participaram como testadores beta em um estudo de usabilidade anterior, resultou em habilidades aprimoradas de concentração e relaxamento e habilidades mu- ritmo em C4.

O objetivo deste estudo de viabilidade é, portanto, rastrear a eficiência do neurofeedback personalizado do Brain Hero® em crianças com TEA e comorbidades. Para identificar se a atividade cerebral em outras posições e frequências de eletrodos foi influenciada por essa abordagem de neurofeedback e para rastrear a normalização geral dos parâmetros do qEEG em comparação com crianças com desenvolvimento típico, os pesquisadores propõem envolver os pacientes em um estudo clínico longitudinal avaliando as mudanças em todo atividade cerebral. Para esse fim, eles empregarão um dispositivo qEEG disponível comercialmente para registrar EEGs de todo o couro cabeludo de usuários do Brain Hero®, uma vez antes de iniciar o neurofeedback e novamente uma vez por mês durante o neurofeedback. Esses EEGs serão analisados ​​usando o Neuroguide® (Applied Neurosciences) e seu poder e coerência serão comparados com seu banco de dados de indivíduos com desenvolvimento típico. Os pontos e frequências do treinamento de neurofeedback serão ajustados individualmente para corrigir especificamente as anormalidades de EEG detectadas no paciente. Em comparação com o atual treinamento C4 alpha-mu e C4 alpha-, beta- e theta-tracking usando medições de potência espectral (disponível agora para todos os usuários do Brain Hero® beta), esta abordagem tem a vantagem de permitir a personalização do tratamento (p. treinando outros pontos de eletrodo e frequências de potência além de C4 alfa-mu, bem como treinamento de coerência) e um rastreamento mais completo da eficiência do tratamento (avaliando mudanças na potência espectral e coerências em todo o couro cabeludo). Além disso, os investigadores acompanharão as mudanças de comportamento usando a Escala de Responsividade Social (SRS) 2 e o Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva (BRIEF), bem como com entrevistas personalizadas, que serão preenchidas pelos cuidadores primários a cada três meses.

Serão incluídos no estudo crianças ou adolescentes, do sexo masculino ou feminino, com idade entre 6 e 18 anos, com diagnóstico de TEA de acordo com o DSM-5 ou CID-10, independentemente do QI, com ou sem TDAH ou epilepsia. Crianças com diagnóstico de esquizofrenia, transtorno de ansiedade generalizada grave, depressão maior ou outros distúrbios neurológicos, ou com um distúrbio médico que exija medicação crônica sistêmica com efeitos psicoativos confusos, bem como crianças com espasmos musculares que afetam os músculos faciais e interferem nas medições dos eletrodos serão excluídos do estudo. Devido à alta heterogeneidade do TEA e sua associação extremamente frequente com outros transtornos do neurodesenvolvimento (TDAH, epilepsia, baixo QI), os pesquisadores esperam que sejam necessários dados de no mínimo 30 pacientes. Esse também é o tamanho amostral recomendado para o caso em que as diferenças nos valores pré e pós não são normalmente distribuídas. Como o objetivo do estudo está além da significância estatística em relação à relevância biológica, os investigadores buscam um tamanho de efeito médio semelhante aos relatados em estudos anteriores. Considerando que este é um estudo longitudinal e um número significativo de pacientes pode desistir (taxa de abandono estimada em 70% em estudos que empregam dois grupos e envolvem visitas a consultórios/clínicas para qEEGs), os investigadores pretendem recrutar um total de 100 pacientes.

O estudo será realizado ao longo de 9 meses, dos quais 6 meses são de treinamento ativo e 3 meses são de fase de acompanhamento, uma vez que os efeitos a longo prazo do treinamento de neurofeedback também são de interesse. Um paciente submetido a todas as sessões de treinamento e avaliações é considerado como tendo concluído o estudo com sucesso.

O estudo terá atingido seu ponto final quando os dados completos (todos os quatro pontos de tempo, todos os qEEGs e todos os questionários) forem coletados de 30 pacientes diagnosticados com TEA, associados ou não a comorbidades.