原发性痛经的低强度与高强度激光疗法
低强度和高强度激光治疗年轻女性原发性痛经的比较
原发性痛经构成了重大的健康、社会和经济问题。 它涉及广泛的身体和情感表现，在年轻女性中的患病率可达 50% 至 91%。 此外，它损害了最常见的妇科交替和女性学业和工作缺勤的主要原因，由于工作时间减少，这明显降低了生活质量、日常活动和经济状况。
NSAIDs 是治疗原发性痛经的首选药物；然而，它们可能会伴随一些不良副作用，例如消化不良、头痛和嗜睡。
激光治疗是非侵入性的、无痛的，并且可以在初级保健机构中针对各种情况轻松进行。 激光治疗通过增加内啡肽的产生显着降低急性和慢性疼痛情况下的疼痛程度。
低强度激光疗法 (LTTT) 作为一种具有多种治疗效果的物理疗法。 有多项研究得出结论，它是治疗痛经的一种安全的治疗方式。
最近，脉冲掺钕钇铝石榴石 (Nd:YAG) 作为一种高强度激光疗法 (HILT) 被引入物理疗法领域。 具有高峰值功率 (3kW) 和 1064 nm 波长的脉冲 Nd:YAG 激光器的使用一直在增加，被认为是一种无痛且无创的方式，可以刺激低功率激光器无法到达的区域患者报告疼痛减轻更显着。 研究记录了 Nd:YAG 激光的抗炎、抗水肿和镇痛作用，证明了将其用于有疼痛问题的患者。
事实上，HILT 计划是有效的，并且在减轻疼痛和改善 QOL 方面具有更持久的效果，效果可持续长达治疗后 12 周。
关于高强度激光治疗原发性痛经的临床结果的文献有限，这可能是其成本高的原因。 因此，本研究试图增加该领域的临床知识，因为它将调查低强度和高强度激光疗法对原发性痛经的影响差异，并将改善生活质量作为主要关注点。
研究概览
详细说明
这项研究将对来自开罗专科医院（妇产科）的 52 名患有原发性痛经的参与者进行。
所有女性将被随机分成两个相等的组：
- 组 (A)：将包括 26 名患有原发性痛经的参与者，他们将接受低强度激光治疗，每个周期 3 次，连续 3 个周期（一次将在月经前一天进行，另外两次在第 1 天和第 2 天进行）月经）。
- (B) 组：将包括 26 名患有原发性痛经的参与者，他们将接受高强度激光治疗，每个周期 3 次，连续 3 个周期（一次将在月经前一天进行，另外两次在第 1 天和第 2 天进行）月经）。
所有女性将得到研究方案的完整解释，并且每位女性将在进入本研究之前签署同意书
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- A）
- 所有女性将由妇科医生临床诊断为原发性痛经。
- 经期不适问卷 (MDQ) 得分 ≥ 50 或中等
- 他们的年龄介于18-25岁之间。
- 他们的 BMI 将低于 30 kg/m²（El-Kosery 等人，2020 年）。
- 是处女。
- 最近 6 个月月经规律（每 28-30 天一次，无间歇性出血）。
自愿接受参与研究
排除标准：
如果参与者有以下情况，将被排除在外：
- 系统性慢性病、子宫腺肌病、盆腔炎等
- 精神疾病 。
- 职业运动员（Jill 等人，2012 年）。
- 继发性痛经病理。
- 月经不调。
- 使用荷尔蒙避孕药（如避孕药和注射剂）。
- 癫痫发作。
- 心脏起搏器。
- 腰椎间盘突出症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低强度激光治疗组
• 组 (A)：将包括 26 名患有原发性痛经的参与者，他们将接受低强度激光治疗，每个周期 3 个疗程，连续 3 个疗程（一个疗程将在月经前一天进行，另外两个疗程在月经的第 1 天和第 2 天进行）月经天数
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它将通过脉冲二极管低强度激光设备（Endolaser 422 Cp 400，Enraf - nonius 仪器）（Enraf，Rootterdam，荷兰）应用于组 (A)。
波长为 905 nm，平均功率输出为 400 mW，频率为 10000 Hz，剂量为 300 J/cm²。
激光探头垂直直接照射，每点照射时间30秒
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实验性的：高强度激光治疗组
(B) 组：将包括 26 名患有原发性痛经的参与者，他们将接受高强度激光治疗，每个周期 3 次，连续 3 个周期（一次将在月经前一天进行，另外两次在第 1 天和第 2 天进行）月经
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它将应用于 (B) 组，通过使用 HIRO 3.0 设备（ASA，Arcugnano，Vicenza，意大利）生产的脉冲 Nd:YAG 激光进行脉冲高强度激光治疗。
高强度激光治疗仪使用原理（Nd:YAG），具有波长（1064nm）的脉冲发射，非常高的功率峰值（3kW），获得高强度（高达15,000 W / cm2），高水平的流畅性/能量密度 (510-1,780 mJ/cm)，非常短的脉冲持续时间 (120-150 μs)，低频率 (10-40 Hz)，约 0.1 % 的占空比和 880 J 的总能量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：3个月
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它将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行测量：它将用于测量两组 (A&B) 中每位女性的疼痛强度。
VAS 通常呈现为一条 10 厘米的水平线，参与者的疼痛强度由“完全没有疼痛”和“可想象的最严重疼痛”这两个极端之间的一个点表示。
它的简单性、可靠性和有效性及其比率量表特性使 VAS 成为描述疼痛强度的可选工具
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3个月
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经期症状
大体时间：3个月
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它将通过月经困扰问卷 (MDQ) 进行评估：它由与月经相关的症状或感觉组成。 项目总数为 47 。 这是一个从 0-4 的 5 点等级量表。 对于每个项目，有 5 个选项，即 不，轻度、中度、重度和非常重度。 选项（非常严重）得分为 4，（严重）得分为 3，（中等）得分为 2，（轻微）得分为 1，（否）得分为 0。 它包括七个分量表（疼痛、水潴留、自主神经反应、负面影响、注意力不集中、情绪和行为改变、唤醒控制）。 总分解释如下： <50 - 轻度，50 至 70 - 中度和 >70 重度 |
3个月
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改善生活质量
大体时间：3个月的治疗和3个月的随访
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它将通过生活质量享受和满意度调查表 Q-LES-QSF 进行评估：它包括评估整体享受和满意度的项目；身体健康、情绪、工作、家庭和休闲活动、家庭和社会关系、日常生活能力、经济状况、生活或住房状况、身体活动能力、工作或爱好能力以及整体存在感.
Q-LES-Q-SF 是一种经过验证的、自我报告的评估，用于评估从生活的各个方面获得的快乐和满足的程度
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3个月的治疗和3个月的随访
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压痛阈值
大体时间：前后治疗方案即长达 3 个月
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压力痛觉计：它是一种用于识别压力和/或引起压力疼痛阈值 (PPT) 的力的设备。
当施加的压力（即力）被感知为疼痛时，PPT 发生在最小过渡点。
它是探索肌肉疼痛综合征所涉及的生理病理机制的非侵入性、高效且可靠的工具q
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前后治疗方案即长达 3 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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