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원발성 생리통에 대한 저강도 레이저 요법과 고강도 레이저 요법

2022년 7월 2일 업데이트: Nermine Ahmed Mohamed Ahmed El Labbad, Cairo University

원발성 월경통이 있는 젊은 여성의 저강도 레이저 요법과 고강도 레이저 요법의 비교

원발성 생리통은 심각한 건강, 사회 및 경제적 문제를 구성합니다. 그것은 젊은 여성의 50-91%에 도달할 수 있는 유병률과 함께 광범위한 신체적 및 정서적 징후를 포함합니다. 또한, 그것은 가장 흔한 부인과적 변화와 여성의 학업 및 직장 결근의 주요 원인을 손상시켜 노동 시간 단축으로 인해 삶의 질, 일상 활동 및 경제 상황을 분명히 저하시킵니다.

NSAID는 원발성 월경통의 첫 번째 치료제입니다. 그러나 소화불량, 두통, 졸음과 같은 일부 바람직하지 않은 부작용이 동반될 수 있습니다.

레이저 치료는 비침습적이고 통증이 없으며 다양한 조건의 1차 진료 환경에서 쉽게 시행할 수 있습니다. 레이저 치료는 엔도르핀 생성을 증가시켜 급성 및 만성 통증 상태 모두에서 통증 수준을 크게 줄입니다.

저강도 레이저 요법(LTTT)은 다양한 치료 효과가 있는 물리 치료 형식입니다. 월경통의 치료를 위한 안전한 치료 양식이라는 결론을 내린 다양한 연구가 있습니다.

보다 최근에는 고강도 레이저 요법(HILT)의 한 형태인 펄스 네오디뮴 도핑 이트륨 알루미늄 가넷(Nd:YAG)이 물리 치료 분야에 도입되었습니다. 높은 피크 전력(3kW)과 1064nm의 파장을 가진 펄스형 Nd:YAG 레이저의 사용이 증가하고 있으며 저출력 레이저로 도달할 수 없는 영역을 자극할 수 있는 무통증 및 비침습 방식으로 간주됩니다. 더 중요한 통증 감소를 보고하는 환자들. 연구에 따르면 Nd:YAG 레이저의 항염증, 항부종 및 진통 효과가 입증되어 통증 문제가 있는 환자에게 사용하는 것이 타당합니다.

실제로 HILT 프로그램은 효과적이고 통증 감소에 더 오래 지속되는 효과가 있으며 치료 후 최대 12주 동안 효과가 지속되어 QOL을 개선합니다.

원발성 생리통에 대한 고강도 레이저 치료의 임상 결과에 관한 문헌은 제한적이며, 이는 높은 비용에 기여할 수 있습니다. 따라서 본 연구는 삶의 질 향상을 주요 관심사로 두고 원발성 생리통에 대한 저강도 및 고강도 레이저 치료의 효과 차이를 조사할 것이기 때문에 이 분야의 임상 지식을 추가하려는 시도입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 카이로 전문병원(산부인과)에서 선발된 원발성 월경통을 앓고 있는 52명의 참가자를 대상으로 실시됩니다.

모든 암컷은 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.

  • 그룹 (A): 26명의 원발성 월경통 환자로 저강도 레이저 치료 주기당 3회 연속 3주기(1회는 월경 전날에, 다른 2회는 월경 1일과 2일에 적용) 월경).
  • (B)그룹: 원발성 월경곤란증을 앓고 있는 26명의 참가자가 고강도 레이저 치료를 주기당 3회 연속 3주기(월경 전날 1회, 월경 1일과 2일에 2회) 월경).

모든 여성에게 연구 프로토콜에 대한 완전한 설명을 제공하고 이 연구에 참여하기 전에 각 여성이 동의서에 서명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

- ㅏ)

  • 모든 여성은 원발성 월경통으로 산부인과 의사에 의해 임상적으로 진단됩니다.
  • 생리불순 설문지(MDQ)에서 ≥ 50점 또는 중등도
  • 그들의 나이는 18세에서 25세 사이입니다.
  • BMI는 30kg/m² 미만입니다(El-Kosery et al., 2020).
  • 처녀이기.
  • 지난 6개월 동안 규칙적인 월경(간헐적 출혈 없이 28-30일마다).

연구 참여에 대한 자발적 수락

제외 기준:

  • 다음과 같은 경우 참가자에서 제외됩니다.

    • 전신성 만성질환, 자궁선근증, 골반염 등
    • 정신 장애 .
    • 프로 운동선수(Jill et al., 2012).
    • 이차 월경통 병리학.
    • 월경 불규칙.
    • 호르몬 피임법(피임약 및 주사 등) 사용 .
    • 간질 발작 .
    • 심장 박동기.
    • 요추 디스크 병변.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저강도 레이저 치료군
• 그룹 (A): 26명의 원발성 월경통 환자로 저강도 레이저 치료 주기당 3회 연속 3주기(월경 전날 1회, 월경 1일과 2일 2회) 월경일
펄스 다이오드 저강도 레이저 장치(Endolaser 422 Cp 400, Enraf ​​- nonius 장치)(Enraf, Rootterdam, Netherlands)에 의해 그룹(A)에 적용될 것이다. 905nm의 파장, 400mWatt의 평균 전력 출력, 10000Hz의 주파수 및 300J/cm²의 선량으로. 레이저 프로브는 각 지점에 대해 30초의 조사 시간으로 수직으로 직접 적용됩니다.
실험적: 고강도 레이저 치료 그룹
(B)그룹: 원발성 월경곤란증을 앓고 있는 26명의 참가자가 고강도 레이저 치료를 주기당 3회 연속 3주기(월경 전날 1회, 월경 1일과 2일에 2회) 월경의
HIRO 3.0 장치(ASA, Arcugnano, Vicenza, Italy)에서 생산된 펄스형 Nd:YAG 레이저를 사용한 펄스형 고강도 레이저 요법에 의해 그룹(B)에 적용됩니다. 사용된 고강도 레이저 치료 장치는 파장(1064nm)의 펄스 방출, 매우 높은 전력 피크(3kW), 높은 강도 획득(최대 15,000W/cm2), 높은 수준의 유창성/에너지와 함께 가정(Nd:YAG)을 가정합니다. 밀도(510-1,780mJ/cm), 매우 짧은 펄스 지속 시간(120-150μs), 낮은 주파수(10-40Hz), 약 0.1%의 듀티 사이클 및 880J의 총 에너지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 3 개월
VAS(visual analogue scale)를 사용하여 측정합니다. 두 그룹(A&B)에서 각 여성의 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다. VAS는 일반적으로 참가자의 통증 강도가 "전혀 통증 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증" 사이의 지점으로 표시되는 10cm 수평선으로 표시됩니다. 단순성, 신뢰성 및 타당성뿐만 아니라 비율 척도 속성은 VAS를 통증 강도를 설명하기 위한 선택적 도구로 만듭니다.
3 개월
생리 증상
기간: 3 개월

월경 고통 설문지(MDQ)로 평가합니다. 월경과 관련된 증상이나 감정으로 구성됩니다. 총 항목 수는 47개입니다. 0-4의 5점 등급 척도입니다. 각 항목에 대해 5가지 옵션이 있습니다. 아니오, 경증, 중등도, 중증 및 매우 중증. (매우 심함)은 4점, (심각함)은 3점, (보통)은 2점, (경증)은 1점, (아니오)는 0점입니다. 여기에는 7개의 하위 척도(통증, 수분 보유, 자율신경 반응, 부정적인 정서, 집중력 장애, 기분 및 행동 변화, 각성 조절)가 포함됩니다. 전체 점수는 다음과 같이 해석되었습니다.

<50 - 경증, 50~70 - 중등도 및 >70 중증

3 개월
삶의 질 향상
기간: 3개월 치료 후 3개월 경과
Q-LES-QSF: 삶의 질 즐거움과 만족도에 대한 전반적인 즐거움과 만족도를 평가하는 항목으로 구성되어 있습니다. 신체 건강, 기분, 일, 가정 및 여가 활동, 가족 및 사회적 관계, 일상 생활 능력, 경제적 지위, 생활 또는 주거 상황, 신체적 이동 능력, 일 또는 취미 활동 능력, 전반적인 존재감 . Q-LES-Q-SF는 삶의 다양한 영역에서 즐거움과 만족이 파생되는 정도에 대한 검증된 자체 보고 평가입니다.
3개월 치료 후 3개월 경과
압박 통증 역치
기간: 치료 전후 프로그램 즉, 최대 3개월
Pressure algometer: 압력-통증 역치(PPT)를 유도하는 압력 및/또는 힘을 식별하는 데 사용되는 장치입니다. PPT는 적용된 압력(즉, 힘)이 통증으로 감지될 때 최소 전환점에서 발생합니다. 이것은 근육통 증후군q과 관련된 생리병리학적 메커니즘을 탐구하는 비침습적이고 효율적이며 신뢰할 수 있는 도구입니다.
치료 전후 프로그램 즉, 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 012/003428

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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