Låg kontra högintensiv laserterapi vid primär dysmenorré
Jämförelse mellan låg- och högintensiv laserterapi hos unga kvinnor med primär dysmenorré
Primär dysmenorré utgör ett betydande hälsoproblem, sociala och ekonomiska problem. Det involverar ett brett spektrum av både fysiska och känslomässiga manifestationer med en prevalens som kan nå 50 upp till 91 % hos unga kvinnor. Dessutom äventyrar det de vanligaste gynekologiska växlingarna och den huvudsakliga orsaken till kvinnors akademiska frånvaro och arbetsfrånvaro, vilket uppenbarligen minskar livskvaliteten, dagliga aktiviteter och den ekonomiska situationen på grund av minskad arbetstid.
NSAID är den första terapeutiska linjen för primär dysmenorré; de kan dock åtföljas av vissa oönskade biverkningar, såsom dyspepsi, huvudvärk och dåsighet.
Laserbehandling är icke-invasiv, smärtfri och kan enkelt administreras i primärvården för ett brett spektrum av tillstånd. Laserbehandling minskar smärtnivån avsevärt vid både akuta och kroniska smärttillstånd genom att öka produktionen av endorfiner.
Lågintensiv laserterapi (LTTT) som en fysioterapimodalitet med olika terapeutiska effekter. Det finns olika undersökningar som har kommit fram till att det är en säker terapeutisk modalitet för behandling av dysmenorré.
På senare tid introducerades den pulsade neodymdopade granaten av yttriumaluminium (Nd:YAG), en form av högintensiv laserterapi (HILT), till området för sjukgymnastik. Användningen av pulsade Nd:YAG-lasrar med hög toppeffekt (3kW) och våglängd på 1064 nm har ökat och anses vara en icke smärtsam och icke-invasiv modalitet som kan stimulera områden som inte kan nås med lågeffektlasrar med patienter som rapporterar mer signifikant smärtreduktion. Studier har dokumenterat de antiinflammatoriska, anti-ödemösa och analgetiska effekterna av Nd:YAG-lasrar, vilket motiverar deras användning hos patienter med smärtproblem.
Faktum är att HILT-programmet är effektivt och har en mer långvarig effekt på smärtlindring och förbättrar QOL med effekter som varar upp till 12 veckor efter behandling.
Det finns begränsad litteratur om de kliniska resultaten av högintensiv laserbehandling för primär dysmenorré, detta kan bidra till dess höga kostnad. Så den här forskningen är ett försök att lägga till den kliniska kunskapen inom detta område eftersom den kommer att undersöka skillnaden mellan effekten av låg- och högintensiv laserterapi på primär dysmenorré med förbättring av livskvaliteten som den viktigaste punkten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på 52 deltagare som lider av primär dysmenorré utvalda från Cairo Specialized Hospital (avdelningen för obetetrik och gynekologi).
Alla kvinnor kommer att delas slumpmässigt in i två lika grupper:
- Grupp (A): Den kommer att inkludera 26 deltagare som lider av primär dysmenorré som kommer att få lågintensiv laserterapi 3 sessioner per cykel under 3 på varandra följande cykler (en session kommer att tillämpas dagen före menstruationen och de andra två sessionerna den 1:a och 2:a dagen av menstruation).
- Grupp (B): Den kommer att inkludera 26 deltagare som lider av primär dysmenorré som kommer att få högintensiv laserterapi 3 sessioner per cykel under 3 på varandra följande cykler (en session kommer att tillämpas dagen före menstruationen och de andra två sessionerna den 1:a och 2:a dagen av menstruation).
Alla kvinnor kommer att få en fullständig förklaring av studieprotokollet och ett samtyckesformulär kommer att undertecknas av varje kvinna innan inträde i denna studie
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- A)
- Alla kvinnor kommer att diagnostiseras kliniskt av gynekolog med primär dysmenorré.
- Poäng ≥ 50 eller måttlig på Menstrual Distress questionnaire (MDQ)
- Deras åldrar kommer att variera från 18-25 år.
- Deras BMI kommer att vara mindre än 30 kg/m² (El-Kosery et al., 2020).
- Att vara oskuld.
- Har regelbunden menstruation under de senaste 6 månaderna (var 28-30:e dag utan intermittent blödning).
Frivilligt accepterande att delta i studien
Exklusions kriterier:
Deltagare kommer att uteslutas om de har:
- Systematiska kroniska sjukdomar, adenomyos, bäckeninflammatorisk sjukdom.. etc
- Mentalt handikapp .
- Professionella idrottare (Jill et al., 2012).
- Sekundär dysmenorrépatologi.
- Menstruationsoregelbundenhet.
- Använda hormonellt preventivmedel (såsom preventivmedel och injektioner).
- Epileptiska anfall.
- Pacemakers.
- Lumbala diskskador.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågintensiv laserterapigrupp
• Grupp (A): Den kommer att inkludera 26 deltagare som lider av primär dysmenorré som kommer att få lågintensiv laserterapi 3 sessioner per cykel under 3 på varandra följande cykler (en session kommer att tillämpas dagen före menstruationen och de andra två sessionerna den 1:a och 2:a dagars menstruation
|
Det kommer att tillämpas för grupp (A), av en pulserande diod med låg intensitets laseranordning (Endolaser 422 Cp 400, Enraf - nonius-apparat) (Enraf, Rootterdam, Nederländerna).
med en våglängd på 905 nm, medeleffekt på 400 mWatt, frekvens på 10 000 Hz och en dos på 300 J/cm².
Lasersond kommer att appliceras vinkelrätt och direkt med en bestrålningstid på 30 sekunder för varje punkt
|
|
Experimentell: Högintensiv laserterapigrupp
Grupp (B): Den kommer att inkludera 26 deltagare som lider av primär dysmenorré som kommer att få högintensiv laserterapi 3 sessioner per cykel under 3 på varandra följande cykler (en session kommer att tillämpas dagen före menstruationen och de andra två sessionerna den 1:a och 2:a dagen av menstruation
|
Det kommer att tillämpas för grupp (B), genom pulsad högintensiv laserterapi med pulsad Nd:YAG-laser producerad av HIRO 3.0-enheter (ASA, Arcugnano, Vicenza, Italien).
Den högintensiva laserterapiapparaten använde postulat (Nd:YAG), med pulserande emission av våglängd (1064nm), mycket höga effekttoppar (3kW), hög intensitet erhållen (upp till 15 000 W/cm2), hög nivå av flyt/energi densitet (510-1 780 mJ/cm), mycket kort pulslängd (120-150 μs), låg frekvens (10-40 Hz), arbetscykel på cirka 0,1 % och total energi på 880 J
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 månader
|
Det kommer att mätas med hjälp av visuell analog skala (VAS): Den kommer att användas för att mäta smärtintensiteten för varje kvinna i båda grupperna (A&B).
VAS presenteras vanligtvis som en 10 cm horisontell linje där deltagarnas smärtintensitet representeras av en punkt mellan ytterligheterna "ingen smärta alls" och "värsta smärta man kan tänka sig".
Dess enkelhet, tillförlitlighet och giltighet samt dess egenskaper för förhållandeskala gör VAS till det valfria verktyget för att beskriva smärtintensitet
|
3 månader
|
|
Menstruationssymptom
Tidsram: 3 månader
|
Det kommer att bedömas av Menstrual Distress questionnaire (MDQ): Det består av symtom eller känslor associerade med menstruation. Det totala antalet artiklar är 47 . Det är en 5 poängs skala från 0-4. För varje föremål finns det 5 alternativ d.v.s. Nej, mild, måttlig, svår och mycket svår. Ett alternativ på (mycket allvarlig) har poängen 4, (svår) har poängen 3, (måttlig) har poängen 2, (mild) har poängen 1, (Nej) har poängen 0 . Det inkluderar sju subskalor som (smärta, vätskeansamling, autonoma reaktioner, negativ påverkan, nedsatt koncentration, humör- och beteendeförändringar, upphetsningskontroll). Totalresultatet tolkades enligt följande: <50 - mild, 50 till 70 - måttlig och >70 svår |
3 månader
|
|
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: 3 månaders behandling och 3 månaders uppföljning
|
Det kommer att bedömas av livskvalitetsnjutning och tillfredsställelse frågeformulär Q-LES-QSF: Det består av poster som utvärderar övergripande njutning och tillfredsställelse avseende ; Fysisk hälsa, humör, arbete, hushålls- och fritidsaktiviteter, familje- och sociala relationer, förmåga att fungera i det dagliga livet, ekonomisk status, boende- eller bostadssituation, förmåga att ta sig runt fysiskt, förmåga att utföra arbete eller fritidsintressen och övergripande känsla av att vara .
Q-LES-Q-SF är en validerad, självrapporterad utvärdering av i vilken grad njutning och tillfredsställelse härrör från olika områden i livet
|
3 månaders behandling och 3 månaders uppföljning
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Program före och efter behandling, dvs upp till 3 månader
|
Tryckalgometer: Det är en enhet som används för att identifiera trycket och/eller kraften som framkallar en trycksmärtströskel (PPT).
PPT inträffar vid den minsta övergångspunkten när applicerat tryck (dvs kraft) känns av som smärta.
Det är ett icke-invasivt, effektivt och pålitligt verktyg för att utforska fysiopatologiska mekanismer involverade i muskelsmärtsyndrom
|
Program före och efter behandling, dvs upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/003428
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .