Terapia con láser de baja intensidad frente a alta en la dismenorrea primaria
Comparación entre la terapia con láser de baja y alta intensidad en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria
La dismenorrea primaria constituye un importante problema sanitario, social y económico. Implica un amplio espectro de manifestaciones tanto físicas como emocionales con una prevalencia que puede llegar al 50 hasta el 91 % en mujeres jóvenes . Además, compromete las alteraciones ginecológicas más comunes y la principal causa de ausentismo académico y laboral de las mujeres, lo que obviamente reduce la calidad de vida, las actividades diarias y la situación económica debido a la disminución de la jornada laboral.
Los AINE son la primera línea terapéutica para la dismenorrea primaria; sin embargo, pueden estar acompañados de algunos efectos secundarios indeseables, como dispepsia, dolor de cabeza y somnolencia.
El tratamiento con láser no es invasivo, es indoloro y se puede administrar fácilmente en entornos de atención primaria para una amplia gama de afecciones. El tratamiento con láser reduce significativamente el nivel de dolor en condiciones dolorosas agudas y crónicas al aumentar la producción de endorfinas.
La terapia con láser de baja intensidad (LTTT) como modalidad de fisioterapia con variedad de efectos terapéuticos. Diversas investigaciones concluyeron que es una modalidad terapéutica segura para el tratamiento de la dismenorrea.
Más recientemente, el granate de itrio y aluminio dopado con neodimio pulsado (Nd:YAG), una forma de terapia con láser de alta intensidad (HILT), se introdujo en el campo de la fisioterapia. El uso de láseres Nd:YAG pulsados con altas potencias de pico (3kW) y longitud de onda de 1064 nm ha ido en aumento y se considera una modalidad no dolorosa y no invasiva que puede estimular áreas que no se pueden alcanzar con los láseres de baja potencia. y los pacientes informaron una reducción del dolor más significativa. Los estudios han documentado los efectos antiinflamatorios, antiedematosos y analgésicos de los láseres Nd:YAG, lo que justifica su uso en pacientes con problemas de dolor.
De hecho, el programa HILT es eficaz y tiene un efecto más prolongado en la reducción del dolor y en la mejora de la calidad de vida con efectos que duran hasta 12 semanas después del tratamiento.
Hay literatura limitada con respecto a los resultados clínicos del tratamiento con láser de alta intensidad para la dismenorrea primaria, esto puede contribuir a su alto costo. Por lo tanto, esta investigación es un intento de agregar al conocimiento clínico en este campo, ya que investigará la diferencia entre el efecto de la terapia con láser de baja y alta intensidad en la dismenorrea primaria, siendo la mejora de la calidad de vida el principal punto de preocupación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en cincuenta y dos participantes que padecen dismenorrea primaria seleccionados del Hospital Especializado de El Cairo (Departamento de Obstetricia y Ginecología).
Todas las hembras se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales:
- Grupo (A): Incluirá a 26 participantes con dismenorrea primaria que recibirán terapia con láser de baja intensidad 3 sesiones por ciclo durante 3 ciclos consecutivos (una sesión se aplicará el día antes de la menstruación y las otras dos sesiones el 1° y 2° día). de la menstruación).
- Grupo (B): Incluirá a 26 participantes que padecen dismenorrea primaria que recibirán terapia láser de alta intensidad 3 sesiones por ciclo durante 3 ciclos consecutivos (una sesión se aplicará el día antes de la menstruación y las otras dos sesiones el 1° y 2° día de la menstruación).
Todas las mujeres recibirán una explicación completa del protocolo del estudio y cada mujer firmará un formulario de consentimiento antes de ingresar a este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A)
- Todas las mujeres serán diagnosticadas clínicamente por un ginecólogo con dismenorrea primaria.
- Puntuación ≥ 50 o moderada en el cuestionario de malestar menstrual (MDQ)
- Sus edades oscilarán entre los 18 y los 25 años.
- Su IMC será inferior a 30 kg/m² (El-Kosery et al., 2020).
- Ser virgen.
- Tener menstruación regular durante los últimos 6 meses (cada 28-30 días sin sangrado intermitente).
Aceptación voluntaria para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos si tienen:
- Enfermedades crónicas sistemáticas, adenomiosis, enfermedad inflamatoria pélvica.. etc.
- Discapacidad mental .
- Atletas profesionales (Jill et al., 2012).
- Patología dismenorrea secundaria.
- Irregularidad menstrual.
- Uso de anticonceptivos hormonales (como anticonceptivos e inyecciones) .
- Ataques epilépticos.
- Marcapasos cardíacos.
- Lesiones de disco lumbar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia láser de baja intensidad
• Grupo (A): Incluirá a 26 participantes con dismenorrea primaria que recibirán terapia con láser de baja intensidad 3 sesiones por ciclo durante 3 ciclos consecutivos (una sesión se aplicará el día antes de la menstruación y las otras dos sesiones el 1 y 2). dias de la menstruacion
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Se aplicará para el Grupo (A), mediante un dispositivo láser de diodo pulsado de baja intensidad (Endolaser 422 Cp 400, Enraf - aparato nonius) (Enraf, Rootterdam, Países Bajos).
con una longitud de onda de 905 nm, potencia media de salida de 400 mWatt, frecuencia de 10000 Hz y dosis de 300 J/cm².
La sonda láser se aplicará de forma perpendicular y directa con un tiempo de irradiación de 30 segundos para cada punto
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Experimental: Grupo de terapia láser de alta intensidad
Grupo (B): Incluirá a 26 participantes que padecen dismenorrea primaria que recibirán terapia con láser de alta intensidad 3 sesiones por ciclo durante 3 ciclos consecutivos (una sesión se aplicará el día antes de la menstruación y las otras dos sesiones el 1° y 2° día de la menstruación
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Se aplicará para el Grupo (B), mediante terapia láser pulsada de alta intensidad con láser Nd:YAG pulsado producido por dispositivos HIRO 3.0 (ASA, Arcugnano, Vicenza, Italia).
El aparato de terapia láser de alta intensidad utilizó postulados (Nd:YAG), con emisión pulsada de longitud de onda ( 1064nm ), picos de muy alta potencia (3kW), alta intensidad obtenida (hasta 15.000 W/cm2), alto nivel de fluencia/energía densidad (510-1.780 mJ/cm), duración de pulso muy corta (120-150 μs), baja frecuencia (10-40 Hz), ciclo de trabajo de aproximadamente 0,1 % y energía total de 880 J
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se medirá utilizando una escala analógica visual (VAS): se utilizará para medir la intensidad del dolor para cada mujer en ambos grupos (A y B).
La EVA generalmente se presenta como una línea horizontal de 10 cm en la que la intensidad del dolor de los participantes se representa mediante un punto entre los extremos de "sin dolor en absoluto" y "el peor dolor imaginable".
Su simplicidad, confiabilidad y validez, así como sus propiedades de escala de razón, hacen de la EVA la herramienta opcional para describir la intensidad del dolor.
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3 meses
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Síntomas menstruales
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluará mediante el Cuestionario de Malestar Menstrual (MDQ): Consiste en síntomas o sensaciones asociadas a la menstruación. El número total de artículos es 47 . Es una escala de calificación de 5 puntos de 0 a 4. Para cada artículo, hay 5 opciones, es decir. No, leve, moderado, severo y muy severo. Una opción de (muy grave) tiene una puntuación de 4, (grave) tiene una puntuación de 3, (moderado) tiene una puntuación de 2, (leve) tiene una puntuación de 1, (No) tiene una puntuación de 0. Incluye siete subescalas como (dolor, retención de agua, reacciones autonómicas, afecto negativo, problemas de concentración, cambios de humor y comportamiento, control de la excitación). La puntuación general se interpretó de la siguiente manera: <50 - leve, 50 a 70 - moderado y >70 severo |
3 meses
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Mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses de tratamiento y 3 meses de seguimiento
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Se evaluará mediante el Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida Q-LES-QSF: Consta de ítems que evalúan el disfrute y la satisfacción general respecto a; Salud física, estado de ánimo, trabajo, actividades domésticas y de ocio, relaciones familiares y sociales, capacidad para desempeñarse en la vida diaria, situación económica, situación de vivienda o de vivienda, capacidad para desplazarse físicamente, capacidad para realizar trabajos o pasatiempos, y sentido general de ser .
El Q-LES-Q-SF es una evaluación autoinformada validada del grado en que el disfrute y la satisfacción se derivan de diversas áreas de la vida.
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3 meses de tratamiento y 3 meses de seguimiento
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Programa de tratamiento previo y posterior, es decir, hasta 3 meses.
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Algómetro de presión: Es un dispositivo utilizado para identificar la presión y/o la fuerza provocando un umbral de presión-dolor (PPT).
La PPT se produce en el punto de transición mínimo cuando la presión aplicada (es decir, la fuerza) se siente como dolor.
Es una herramienta no invasiva, eficaz y fiable en la exploración de los mecanismos fisiopatológicos implicados en los síndromes de dolor muscularq
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Programa de tratamiento previo y posterior, es decir, hasta 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/003428
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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