Лазерная терапия низкой и высокой интенсивности при первичной дисменорее
Сравнение лазерной терапии низкой и высокой интенсивности у молодых женщин с первичной дисменореей
Первичная дисменорея представляет собой значительную медицинскую, социальную и экономическую проблему. Он включает широкий спектр как физических, так и эмоциональных проявлений с распространенностью, которая может достигать от 50 до 91% у молодых женщин. Кроме того, это ставит под угрозу наиболее распространенные гинекологические нарушения и основную причину невыхода женщин на учебу и работу, что, очевидно, снижает качество жизни, повседневную деятельность и экономическую ситуацию из-за сокращения рабочего времени.
НПВП являются первой терапевтической линией при первичной дисменорее; однако они могут сопровождаться некоторыми нежелательными побочными эффектами, такими как диспепсия, головная боль и сонливость.
Лазерное лечение является неинвазивным, безболезненным и может быть легко применено в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для широкого спектра состояний. Лазерное лечение значительно снижает уровень боли как при острых, так и при хронических болезненных состояниях за счет увеличения выработки эндорфинов.
Лазерная терапия низкой интенсивности (ЛТТТ) как метод физиотерапии с разнообразными терапевтическими эффектами. Различные исследования пришли к выводу, что это безопасный терапевтический метод лечения дисменореи.
Совсем недавно в области физиотерапии был представлен импульсный иттрий-алюминиевый гранат, легированный неодимом (Nd: YAG), форма высокоинтенсивной лазерной терапии (HILT). Использование импульсных лазеров Nd:YAG с высокой пиковой мощностью (3 кВт) и длиной волны 1064 нм расширяется и считается безболезненным и неинвазивным методом, который может стимулировать области, недоступные для лазеров малой мощности. пациенты сообщают о более значительном уменьшении боли. Исследования подтвердили противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие лазеров Nd:YAG, что оправдывает их использование у пациентов с болевым синдромом.
На самом деле, программа HILT эффективна и имеет более длительный эффект в отношении уменьшения боли и улучшения качества жизни с эффектом, продолжающимся до 12 недель после лечения.
Литература о клинических результатах высокоинтенсивного лазерного лечения первичной дисменореи ограничена, что может быть связано с его высокой стоимостью. Таким образом, это исследование является попыткой расширить клинические знания в этой области, поскольку в нем будет изучена разница между влиянием низко- и высокоинтенсивной лазерной терапии на первичную дисменорею, при этом основной задачей является улучшение качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет проведено на пятидесяти двух участницах, страдающих первичной дисменореей, выбранных из Каирской специализированной больницы (отделение акушерства и гинекологии).
Все девушки будут случайным образом разделены на две равные группы:
- Группа (А): 26 участниц, страдающих первичной дисменореей, которые будут получать низкоинтенсивную лазерную терапию по 3 сеанса за цикл в течение 3 последовательных циклов (один сеанс будет применяться за день до менструации, а другие два сеанса — в 1-й и 2-й дни). менструации).
- Группа (B): в нее войдут 26 участниц, страдающих первичной дисменореей, которые получат высокоинтенсивную лазерную терапию по 3 сеанса за цикл в течение 3 последовательных циклов (один сеанс будет применяться за день до менструации, а другие два сеанса - в 1-й и 2-й дни). менструации).
Всем женщинам будет дано полное объяснение протокола исследования, и каждая женщина подпишет форму согласия перед включением в это исследование.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- А)
- У всех женщин гинеколог клинически диагностирует первичную дисменорею.
- Оценка ≥ 50 или умеренная по опроснику Менструального дистресса (MDQ)
- Их возраст будет варьироваться от 18 до 25 лет.
- Их ИМТ будет менее 30 кг/м² (Эль-Косери и др., 2020).
- Быть девственницей.
- Наличие регулярных менструаций в течение последних 6 мес (каждые 28-30 дней без перемежающихся кровотечений).
Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
Участники будут исключены, если у них:
- Систематические хронические заболевания, аденомиоз, воспалительные заболевания органов малого таза и т.д.
- Психическое расстройство .
- Профессиональные спортсмены (Jill et al., 2012).
- Вторичная дисменорейная патология.
- Нарушение менструального цикла.
- Использование гормональной контрацепции (например, противозачаточных средств и инъекций).
- Эпилептические припадки.
- Кардиостимуляторы.
- Поражения дисков поясничного отдела.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа низкоинтенсивной лазерной терапии
• Группа (A): войдет 26 участниц, страдающих первичной дисменореей, которые получат низкоинтенсивную лазерную терапию по 3 сеанса за цикл в течение 3 последовательных циклов (один сеанс будет применяться за день до менструации, а другие два сеанса — 1-го и 2-го). дни менструации
|
Он будет применяться для группы (А) с помощью импульсного диодного лазера низкой интенсивности (Endolaser 422 Cp 400, аппарат Enraf-nonius) (Enraf, Руттердам, Нидерланды).
с длиной волны 905 нм, средней выходной мощностью 400 мВт, частотой 10000 Гц и дозой 300 Дж/см².
Лазерный зонд будет применяться перпендикулярно и прямо со временем облучения 30 секунд для каждой точки.
|
|
Экспериментальный: Группа высокоинтенсивной лазерной терапии
Группа (B): в нее войдут 26 участниц, страдающих первичной дисменореей, которые получат высокоинтенсивную лазерную терапию по 3 сеанса за цикл в течение 3 последовательных циклов (один сеанс будет применяться за день до менструации, а другие два сеанса - в 1-й и 2-й дни). менструация
|
Он будет применяться для группы (B) с помощью импульсной лазерной терапии высокой интенсивности с импульсным лазером Nd: YAG производства аппаратов HIRO 3.0 (ASA, Аркуньяно, Виченца, Италия).
Аппарат лазерной терапии высокой интенсивности использует постулаты (Nd:YAG) с импульсным излучением с длиной волны (1064 нм), пиками очень высокой мощности (3 кВт), полученной высокой интенсивностью (до 15 000 Вт/см2), высоким уровнем беглости/энергии плотность (510-1780 мДж/см), очень короткая длительность импульса (120-150 мкс), низкая частота (10-40 Гц), коэффициент заполнения около 0,1 % и полная энергия 880 Дж
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Она будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ): она будет использоваться для измерения интенсивности боли у каждой женщины в обеих группах (A и B).
ВАШ обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см, на которой интенсивность боли у участников представлена точкой между крайними значениями «отсутствие боли вообще» и «самая сильная боль, какую только можно себе представить».
Простота, надежность и достоверность, а также свойства шкалы отношений делают ВАШ дополнительным инструментом для описания интенсивности боли.
|
3 месяца
|
|
Менструальные симптомы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это будет оцениваться с помощью опросника менструального дистресса (MDQ): он состоит из симптомов или ощущений, связанных с менструацией. Общее количество предметов 47 . Это 5-балльная шкала оценок от 0 до 4. Для каждого элемента есть 5 вариантов, т.е. Нет, легкая, средняя, тяжелая и очень тяжелая. Вариант (очень тяжелый) имеет 4 балла, (тяжелый) имеет 3 балла, (умеренный) имеет 2 балла, (легкий) имеет 1 балл, (Нет) имеет 0 баллов. Он включает семь подшкал, таких как (боль, задержка воды, вегетативные реакции, негативный аффект, нарушение концентрации внимания, изменения настроения и поведения, контроль возбуждения). Общий балл интерпретировался следующим образом: <50 — легкая, от 50 до 70 — умеренная и >70 тяжелая |
3 месяца
|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца лечения и 3 месяца наблюдения
|
Он будет оцениваться с помощью вопросника качества жизни, удовольствия и удовлетворенности Q-LES-QSF: Он состоит из пунктов, которые оценивают общее удовольствие и удовлетворение в отношении ; Физическое здоровье, настроение, работа, домашняя деятельность и досуг, семейные и социальные отношения, способность функционировать в повседневной жизни, экономический статус, условия жизни или проживания, способность передвигаться физически, способность выполнять работу или заниматься хобби и общее самочувствие. .
Q-LES-Q-SF — это подтвержденная самооценка оценки степени, в которой удовольствие и удовлетворение получены от различных сфер жизни.
|
3 месяца лечения и 3 месяца наблюдения
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Программа до и после лечения, т. е. до 3 месяцев
|
Альгометр давления: это устройство, используемое для определения давления и / или силы, вызывающей порог боли от давления (PPT).
PPT происходит в минимальной точке перехода, когда приложенное давление (т.е. сила) ощущается как боль.
Это неинвазивный, эффективный и надежный инструмент для изучения физиопатологических механизмов, связанных с синдромами мышечной болиq.
|
Программа до и после лечения, т. е. до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/003428
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .