Thérapie au laser à faible intensité versus à haute intensité sur la dysménorrhée primaire
Comparaison entre la thérapie au laser à faible et à haute intensité chez les jeunes femmes atteintes de dysménorrhée primaire
La dysménorrhée primaire constitue un problème sanitaire, social et économique important. Elle implique un large spectre de manifestations physiques et émotionnelles avec une prévalence pouvant atteindre 50 à 91 % chez les jeunes femmes. De plus, il compromet les alternances gynécologiques les plus courantes et la cause majeure de l'absentéisme scolaire et professionnel des femmes qui réduit évidemment la qualité de vie, les activités quotidiennes et la situation économique en raison de la diminution des heures de travail.
Les AINS sont la première ligne thérapeutique des dysménorrhées primaires ; cependant, ils peuvent être accompagnés de certains effets secondaires indésirables, tels que dyspepsie, maux de tête et somnolence.
Le traitement au laser est non invasif, indolore et peut être facilement administré dans les établissements de soins primaires pour un large éventail de conditions. Le traitement au laser réduit considérablement le niveau de douleur dans les conditions douloureuses aiguës et chroniques en augmentant la production d'endorphines.
La thérapie au laser à faible intensité (LTTT) en tant que modalité de thérapie physique avec une variété d'effets thérapeutiques. Diverses recherches ont conclu qu'il s'agit d'une modalité thérapeutique sûre pour le traitement de la dysménorrhée.
Plus récemment, le grenat d'aluminium et d'yttrium dopé au néodyme pulsé (Nd:YAG), une forme de thérapie au laser à haute intensité (HILT), a été introduit dans le domaine de la thérapie physique. L'utilisation de lasers Nd:YAG pulsés avec des puissances de crête élevées (3kW) et une longueur d'onde de 1064 nm a augmenté et est considérée comme une modalité non douloureuse et non invasive qui peut stimuler les zones qui ne peuvent pas être atteintes avec les lasers à faible puissance avec des patients signalant une réduction plus significative de la douleur. Des études ont documenté les effets anti-inflammatoires, anti-œdémateux et analgésiques des lasers Nd:YAG, justifiant leur utilisation chez les patients souffrant de douleurs .
En fait, le programme HILT est efficace et a un effet plus prolongé sur la réduction de la douleur et l'amélioration de la qualité de vie avec des effets pouvant durer jusqu'à 12 semaines après le traitement.
La littérature concernant les résultats cliniques du traitement au laser à haute intensité pour la dysménorrhée primaire est limitée, ce qui peut contribuer à son coût élevé. Ainsi, cette recherche est une tentative d'ajouter aux connaissances cliniques dans ce domaine car elle étudiera la différence entre l'effet de la thérapie au laser de faible et de haute intensité sur la dysménorrhée primaire, l'amélioration de la qualité de vie étant le principal sujet de préoccupation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée sur cinquante-deux participants souffrant de dysménorrhée primaire sélectionnés à l'hôpital spécialisé du Caire (département d'obstétrique et de gynécologie).
Toutes les femelles seront divisées au hasard en deux groupes égaux :
- Groupe (A) : il comprendra 26 participantes souffrant de dysménorrhée primaire qui recevront une thérapie au laser de faible intensité 3 séances par cycle pendant 3 cycles consécutifs (une séance sera appliquée la veille des règles et les deux autres séances les 1er et 2e jours des menstruations).
- Groupe (B) : Il comprendra 26 participantes souffrant de dysménorrhée primaire qui recevront une thérapie au laser à haute intensité 3 séances par cycle pendant 3 cycles consécutifs (une séance sera appliquée la veille des règles et les deux autres séances les 1er et 2e jours des menstruations).
Toutes les femmes recevront une explication complète du protocole d'étude et un formulaire de consentement sera signé par chaque femme avant l'entrée dans cette étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- UN)
- Toutes les femmes seront cliniquement diagnostiquées par un gynécologue avec une dysménorrhée primaire.
- Score ≥ 50 ou modéré au questionnaire sur la détresse menstruelle (MDQ)
- Leurs âges vont de 18 à 25 ans.
- Leur IMC sera inférieur à 30 kg/m² (El-Kosery et al., 2020).
- Être vierge.
- Avoir des menstruations régulières au cours des 6 derniers mois (tous les 28 à 30 jours sans saignement intermittent).
Acceptation volontaire de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus s'ils ont :
- Maladies chroniques systématiques, adénomyose, maladie inflammatoire pelvienne.. etc.
- Maladie mentale .
- Athlètes professionnels (Jill et al., 2012).
- Pathologie de la dysménorrhée secondaire.
- Irrégularité menstruelle.
- Utilisation de la contraception hormonale (comme les contraceptifs et les injections) .
- Crises d'épilepsie.
- Stimulateurs cardiaques.
- Lésions discales lombaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie au laser à faible intensité
• Groupe (A) : il comprendra 26 participantes souffrant de dysménorrhée primaire qui recevront une thérapie au laser de faible intensité 3 séances par cycle pendant 3 cycles consécutifs (une séance sera appliquée la veille des règles et les deux autres séances les 1er et 2ème jours de menstruation
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Elle sera appliquée pour le groupe (A), par un dispositif laser à diode pulsée de faible intensité (Endolaser 422 Cp 400, Enraf - appareil nonius) (Enraf, Rootterdam, Pays-Bas).
avec une longueur d'onde de 905 nm, une puissance de sortie moyenne de 400 mWatt, une fréquence de 10000 Hz et une dose de 300 J/cm² .
La sonde laser sera appliquée perpendiculairement et directement avec un temps d'irradiation de 30 secondes pour chaque point
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Expérimental: Groupe de thérapie au laser à haute intensité
Groupe (B) : Il comprendra 26 participantes souffrant de dysménorrhée primaire qui recevront une thérapie au laser à haute intensité 3 séances par cycle pendant 3 cycles consécutifs (une séance sera appliquée la veille des règles et les deux autres séances les 1er et 2e jours des menstruations
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Il sera appliqué pour le groupe (B), par thérapie laser pulsée à haute intensité avec un laser Nd:YAG pulsé produit par des appareils HIRO 3.0 (ASA, Arcugnano, Vicence, Italie).
L'appareil de thérapie laser à haute intensité utilisé postule (Nd:YAG), avec une émission pulsée de longueur d'onde (1064nm), des pics de puissance très élevés (3kW), une intensité élevée obtenue (jusqu'à 15 000 W/cm2), un haut niveau de fluence/énergie densité (510-1 780 mJ/cm), durée d'impulsion très courte (120-150 μs), basse fréquence (10-40 Hz), rapport cyclique d'environ 0,1 % et énergie totale de 880 J
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 3 mois
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Elle sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) : elle sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur pour chaque femme dans les deux groupes (A&B).
L'EVA est généralement présentée sous la forme d'une ligne horizontale de 10 cm sur laquelle l'intensité de la douleur des participants est représentée par un point situé entre les extrêmes de « aucune douleur du tout » et « pire douleur imaginable ».
Sa simplicité, sa fiabilité et sa validité ainsi que ses propriétés d'échelle de rapport font de l'EVA l'outil optionnel pour décrire l'intensité de la douleur
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3 mois
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Symptômes menstruels
Délai: 3 mois
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Elle sera évaluée par le Menstrual Distress questionnaire (MDQ) : Il s'agit de symptômes ou de sensations associées aux menstruations. Le nombre total d' articles est de 47 . Il s'agit d'une échelle d'évaluation en 5 points allant de 0 à 4. Pour chaque élément, il y a 5 options, c'est-à-dire Non, léger, modéré, sévère et très sévère. Une option de (très sévère) a un score de 4, (sévère) a un score de 3, (modéré) a un score de 2, (léger) a un score de 1, (Non) a un score de 0 . Il comprend sept sous-échelles telles que (douleur, rétention d'eau, réactions autonomes, affect négatif, troubles de la concentration, changements d'humeur et de comportement, contrôle de l'excitation). La note globale a été interprétée comme suit : <50 - léger, 50 à 70 - modéré et >70 sévère |
3 mois
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Amélioration de la qualité de vie
Délai: 3 mois de traitement et 3 mois de suivi
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Il sera évalué par le questionnaire Q-LES-QSF sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie : Il se compose d'items qui évaluent le plaisir et la satisfaction globale concernant ; Santé physique, humeur, travail, activités ménagères et de loisirs, relations familiales et sociales, capacité à fonctionner dans la vie quotidienne, statut économique, situation de vie ou de logement, capacité à se déplacer physiquement, capacité à faire du travail ou des passe-temps, et sentiment général d'être .
Le Q-LES-Q-SF est une évaluation validée et autodéclarée du degré auquel le plaisir et la satisfaction sont dérivés de divers domaines de la vie
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3 mois de traitement et 3 mois de suivi
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Programme pré et post-traitement, c'est-à-dire jusqu'à 3 mois
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Algomètre de pression : C'est un appareil utilisé pour identifier la pression et/ou la force provoquant un seuil pression-douleur (PPT).
Le PPT se produit au point de transition minimum lorsque la pression appliquée (c'est-à-dire la force) est ressentie comme une douleur.
C'est un outil non invasif, efficace et fiable dans l'exploration des mécanismes physio-pathologiques impliqués dans les syndromes douloureux musculairesq
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Programme pré et post-traitement, c'est-à-dire jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/003428
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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