Terapia a laser de baixa e alta intensidade na dismenorréia primária
Comparação entre a terapia a laser de baixa e alta intensidade em mulheres jovens com dismenorréia primária
A dismenorreia primária constitui um importante problema de saúde, social e económico. Envolve um amplo espectro de manifestações físicas e emocionais com prevalência que pode atingir de 50 a 91% em mulheres jovens. Além disso, compromete as alternâncias ginecológicas mais comuns e a maior causa de absenteísmo acadêmico e laboral das mulheres, o que obviamente reduz a qualidade de vida, as atividades diárias e a situação econômica devido à diminuição da jornada de trabalho.
Os AINEs são a primeira linha terapêutica para a dismenorreia primária; entretanto, podem vir acompanhadas de alguns efeitos colaterais indesejáveis, como dispepsia, cefaléia e sonolência .
O tratamento a laser é não invasivo, indolor e pode ser facilmente administrado em ambientes de cuidados primários para uma ampla gama de condições. O tratamento a laser reduz significativamente o nível de dor em condições dolorosas agudas e crônicas, aumentando a produção de endorfinas.
Terapia a laser de baixa intensidade (LTTT) como uma modalidade de fisioterapia com variedade de efeitos terapêuticos. Várias pesquisas concluíram que é uma modalidade terapêutica segura para o tratamento da dismenorréia.
Mais recentemente, a granada de ítrio-alumínio dopada com neodímio pulsado (Nd:YAG), uma forma de terapia a laser de alta intensidade (HILT), foi introduzida no campo da fisioterapia. O uso de lasers Nd:YAG pulsados com altas potências de pico (3kW) e comprimento de onda de 1064 nm vem aumentando e é considerado uma modalidade não dolorosa e não invasiva que pode estimular áreas que não podem ser alcançadas com os lasers de baixa potência com pacientes relatando redução mais significativa da dor. Estudos documentaram os efeitos antiinflamatórios, antiedematosos e analgésicos dos lasers Nd:YAG, justificando seu uso em pacientes com problemas de dor.
De fato, o programa HILT é eficaz e tem efeito mais prolongado na redução da dor e melhora da QV com efeitos que duram até 12 semanas pós-tratamento .
Há literatura limitada sobre os resultados clínicos do tratamento com laser de alta intensidade para dismenorreia primária, o que pode contribuir para o seu alto custo. Assim, esta pesquisa é uma tentativa de agregar ao conhecimento clínico neste campo, pois investigará a diferença entre o efeito da laserterapia de baixa e alta intensidade na dismenorreia primária, sendo a melhoria da qualidade de vida o principal ponto de preocupação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido em cinquenta e duas participantes que sofrem de dismenorreia primária selecionadas do Cairo Specialized Hospital (Departamento de Obstetrícia e Ginecologia).
Todas as fêmeas serão divididas aleatoriamente em dois grupos iguais:
- Grupo (A): será composto por 26 participantes com dismenorreia primária que receberão laserterapia de baixa intensidade 3 sessões por ciclo durante 3 ciclos consecutivos (uma sessão será aplicada um dia antes da menstruação e as outras duas sessões no 1º e 2º dias da menstruação).
- Grupo (B): Incluirá 26 participantes com dismenorreia primária que receberão laserterapia de alta intensidade 3 sessões por ciclo durante 3 ciclos consecutivos (uma sessão será aplicada um dia antes da menstruação e as outras duas sessões no 1º e 2º dias da menstruação).
Todas as mulheres receberão uma explicação completa sobre o protocolo do estudo e um formulário de consentimento será assinado por cada mulher antes da entrada neste estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A)
- Todas as mulheres serão clinicamente diagnosticadas pelo ginecologista com dismenorréia primária.
- Pontuação ≥ 50 ou moderada no questionário Menstrual Distress (MDQ)
- Suas idades variam de 18 a 25 anos.
- Seu IMC será inferior a 30 kg/m² (El-Kosery et al., 2020).
- Ser virgem.
- Ter menstruação regular nos últimos 6 meses (a cada 28-30 dias sem sangramento intermitente).
Aceitação voluntária em participar do estudo
Critério de exclusão:
Serão excluídos os participantes que apresentarem:
- Doenças crônicas sistêmicas, adenomiose, doença inflamatória pélvica.. etc
- Deficiência mental.
- Atletas profissionais (Jill et al., 2012).
- Patologia da dismenorreia secundária.
- Irregularidade menstrual.
- Uso de contracepção hormonal (como anticoncepcionais e injeções).
- Ataques epilépticos.
- Marcapassos cardíacos.
- Lesões discais lombares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de laserterapia de baixa intensidade
• Grupo (A): será composto por 26 participantes com dismenorreia primária que receberão laserterapia de baixa intensidade 3 sessões por ciclo durante 3 ciclos consecutivos (uma sessão será aplicada um dia antes da menstruação e as outras duas sessões no 1º e 2º dias de menstruação
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Será aplicado para o Grupo (A), por meio de um dispositivo laser de diodo pulsado de baixa intensidade (Endolaser 422 Cp 400, Enraf - nonius equipment) (Enraf, Rootterdam, Holanda).
com comprimento de onda de 905 nm, potência média de 400 mWatt, frequência de 10000 Hz e dose de 300 J/cm² .
A sonda de laser será aplicada perpendicularmente e diretamente com um tempo de irradiação de 30 seg para cada ponto
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Experimental: Grupo de laserterapia de alta intensidade
Grupo (B): Incluirá 26 participantes com dismenorreia primária que receberão laserterapia de alta intensidade 3 sessões por ciclo durante 3 ciclos consecutivos (uma sessão será aplicada um dia antes da menstruação e as outras duas sessões no 1º e 2º dias da menstruação
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Será aplicado para o Grupo (B), por laserterapia pulsada de alta intensidade com laser Nd:YAG pulsado produzido por aparelhos HIRO 3.0 (ASA, Arcugnano, Vicenza, Itália).
O aparelho de laserterapia de alta intensidade utilizado postula (Nd:YAG), com emissão pulsada de comprimento de onda ( 1064nm ), picos de potência muito altos (3kW), alta intensidade obtida (até 15.000 W/cm2), alto nível de fluência/energia densidade (510-1.780 mJ/cm), duração de pulso muito curta (120-150 μs), baixa frequência (10-40 Hz), ciclo de trabalho de cerca de 0,1% e energia total de 880 J
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 3 meses
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Será medido usando a escala analógica visual (VAS): Será usado para medir a intensidade da dor para cada mulher em ambos os grupos (A&B).
A EVA é geralmente apresentada como uma linha horizontal de 10 cm na qual a intensidade da dor dos participantes é representada por um ponto entre os extremos de "nenhuma dor" e "pior dor imaginável".
Sua simplicidade, confiabilidade e validade, bem como suas propriedades de escala de proporção, tornam a VAS a ferramenta opcional para descrever a intensidade da dor
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3 meses
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Sintomas menstruais
Prazo: 3 meses
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Será avaliado pelo questionário Menstrual Distress (MDQ): Consiste em sintomas ou sentimentos associados à menstruação. O número total de itens é 47 . É uma escala de avaliação de 5 pontos de 0-4. Para cada item, há 5 opções, ou seja, Não, leve, moderado, grave e muito grave. Uma opção de (muito grave) tem uma pontuação de 4, (grave) tem uma pontuação de 3, (moderada) tem uma pontuação de 2, (leve) tem uma pontuação de 1, (Não) tem uma pontuação de 0. Inclui sete subescalas como (dor, retenção hídrica, reações autonômicas, afeto negativo, concentração prejudicada, alterações de humor e comportamento, controle da excitação). A pontuação geral foi interpretada da seguinte forma: <50 - leve, 50 a 70 - moderado e >70 grave |
3 meses
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Melhoria da qualidade de vida
Prazo: 3 meses de tratamento e 3 meses de acompanhamento
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Será avaliado pelo questionário Q-LES-QSF de qualidade de vida, prazer e satisfação: É composto por itens que avaliam o prazer e a satisfação geral em relação a ; Saúde física, humor, trabalho, atividades domésticas e de lazer, relações familiares e sociais, capacidade de funcionar na vida diária, situação econômica, situação de vida ou moradia, capacidade de se locomover fisicamente, capacidade de fazer trabalho ou hobbies e senso geral de ser .
O Q-LES-Q-SF é uma avaliação auto-relatada validada do grau em que o prazer e a satisfação são derivados de várias áreas da vida
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3 meses de tratamento e 3 meses de acompanhamento
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Programa de pré e pós tratamento, ou seja, até 3 meses
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Algômetro de pressão: É um dispositivo utilizado para identificar a pressão e/ou força que provoca um limiar de pressão-dor (LPP).
PPT ocorre no ponto de transição mínimo quando a pressão aplicada (isto é, força) é sentida como dor.
É uma ferramenta não invasiva, eficiente e confiável na exploração dos mecanismos fisiopatológicos envolvidos nas síndromes de dor muscularq
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Programa de pré e pós tratamento, ou seja, até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/003428
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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