神经炎症期间脑损伤患者的心理测量评估 (NeuroPsyc) (NeuroPsyc)
2024年10月14日 更新者：Diego Centonze、Neuromed IRCCS
神经炎症期间脑损伤患者的心理测量评估
由不同性质的疾病（例如，多发性硬化症、帕金森氏病、痴呆、头部外伤、中风、癫痫或其他神经系统综合症）导致的中枢和/或周围神经系统受损通常是身体和身体健康的原因比心理障碍。
某些领域的评估可能更加困难，因此需要特定的评估工具来分析它们。
研究概览
详细说明
由不同性质的疾病（例如，多发性硬化症、帕金森氏病、痴呆、头部外伤、中风、癫痫或其他神经系统综合症）导致的中枢和/或周围神经系统受损通常是身体和身体健康的原因比心理障碍。 在第一次临床检查中，记忆或语言领域的认知缺陷的存在通常很明显。 然而，对情绪障碍、行为、睡眠-觉醒周期或饮食习惯等某些领域的评估可能不太明显，即使它们对患者的生活质量有非常大的影响。 因此需要特定的评估工具，例如心理测试，以收集信息和分析结果。
我们将使用的主要评估量表是贝克抑郁量表-II (BDI II)、状态-特质焦虑量表 (STAI)、20 项多伦多述情障碍量表-I (TAS-20)、疲劳严重程度量表 (FSS) )、改良疲劳影响量表 (MFIS)、多发性硬化症影响量表 (MSIS-29)、Epworth 嗜睡量表 (ESS)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQ1)、多发性硬化症生活质量量表 (MSQOLI)、The工作生产力和活动损害工具 (WPAI)，虚弱指数。
这些评级量表将通过电话和/或电子方式亲自管理。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Isernia
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Pozzilli、Isernia、意大利、86077
- Ircss Neuromed
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Pozzilli (IS) 的 IRCSS Neuromed 接受随访的患者。
描述
纳入标准：
- 存在由以下原因引起的脑损伤：多发性硬化症、帕金森病、痴呆症、头部外伤、神经外科手术、中风、癫痫或其他神经系统综合征（仅针对实验组）；
- 能够在研究期间进行要进行的测试；
- 患者必须能够在整个研究过程中遵循方案说明；
- 患者必须能够理解研究的目的；
- 签署知情同意书，由我们的伦理委员会批准。
排除标准：
- 无法，甚至部分地，理解和想要；
- 科学负责人认为患有其他病症的患者阻止了他们的招募
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将有 500 名患者参加该研究。目的是通过使用评估量表监测各种类型神经损伤患者的生活方式指标、认知、功能、情绪能力和焦虑等时间项目。
大体时间：这些量表将在一定时间间隔后进行管理。所获得的结果将在其他方面进行比较，以突出显示各个项目中分数的变化。量表的管理时间约为一小时。
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使用的主要量表有：
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这些量表将在一定时间间隔后进行管理。所获得的结果将在其他方面进行比较，以突出显示各个项目中分数的变化。量表的管理时间约为一小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Centonze、Ircss Neuromed
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Hobart J, Lamping D, Fitzpatrick R, Riazi A, Thompson A. The Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29): a new patient-based outcome measure. Brain. 2001 May;124(Pt 5):962-73. doi: 10.1093/brain/124.5.962.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Larson RD. Psychometric properties of the modified fatigue impact scale. Int J MS Care. 2013 Spring;15(1):15-20. doi: 10.7224/1537-2073.2012-019.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Vickrey BG, Hays RD, Harooni R, Myers LW, Ellison GW. A health-related quality of life measure for multiple sclerosis. Qual Life Res. 1995 Jun;4(3):187-206. doi: 10.1007/BF02260859.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月7日
首次发布 (实际的)
2022年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月14日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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