Psykometrinen arviointi potilailla, joilla on aivovaurio hermotulehduksen aikana (NeuroPsyc) (NeuroPsyc)
maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Diego Centonze, Neuromed IRCCS
Psykometrinen arviointi potilailla, joilla on aivovaurio hermotulehduksen aikana
Keskus- ja/tai ääreishermoston vauriot, jotka johtuvat erilaisista sairauksista (kuten multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, dementia, pään vamma, aivohalvaus, epilepsia tai muut neurologiset oireyhtymät) ovat yleensä syynä molempiin fyysisiin sairauksiin. kuin mielenterveysongelmista.
Tiettyjen alojen arviointi voi olla vaikeampaa, joten niiden analysoimiseen tarvitaan erityisiä arviointityökaluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskus- ja/tai ääreishermoston vauriot, jotka johtuvat erilaisista sairauksista (kuten multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, dementia, pään vamma, aivohalvaus, epilepsia tai muut neurologiset oireyhtymät) ovat yleensä syynä molempiin fyysisiin sairauksiin. kuin mielenterveysongelmista. Kognitiivisten puutteiden esiintyminen muistin tai kielen alueella on usein ilmeistä ensimmäisessä kliinisessä tutkimuksessa. Tiettyjen alojen, kuten mielialahäiriöiden, käyttäytymisen, uni-valveilujakson tai ruokailutottumusten, arviointi voi kuitenkin olla vähemmän ilmeistä, vaikka niillä on erittäin vahva vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Siksi tarvitaan erityisiä arviointivälineitä, kuten psykometrisiä testejä, tiedon keräämiseksi ja tulosten analysoimiseksi.
Tärkeimmät käyttämämme arviointiasteikot ovat Beck Depression Inventory-II (BDI II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), 20-osainen Toronto Alexithymia-asteikko-I (TAS-20), väsymysvakavuusasteikko (FSS) ), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29), Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQ1), Multippeliskleroosin elämänlaatuindeksi (MSQOLI), työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisinstrumentti (WPAI), Frailty Index.
Nämä luokitusasteikot hoidetaan henkilökohtaisesti, puhelimitse ja/tai lähettämällä ne sähköisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Isernia
-
Pozzilli, Isernia, Italia, 86077
- Ircss Neuromed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
IRCSS Neuromed in Pozzillissa (IS) seurannassa olevat potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivovaurion esiintyminen, joka johtuu seuraavista syistä: MS-tauti, Parkinsonin tauti, dementia, päävamma, neurokirurgia, aivohalvaus, epilepsia tai muut neurologiset oireyhtymät (vain koeryhmälle);
- pystyä suorittamaan suoritettavat testit tutkimuksen ajan;
- Potilaiden on kyettävä noudattamaan protokollan ohjeita koko tutkimuksen ajan;
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tarkoitus;
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus, eettisen toimikuntamme hyväksymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys, edes osittainen, ymmärtää ja haluta;
- Potilaat, joilla on muita patologioita, jotka tieteellisen vastuuhenkilön mielestä estävät heidän värväämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen otetaan mukaan 500 potilasta. Tarkoituksena on seurata ajan mittaan erilaisia neurologisista vaurioista kärsivien potilaiden elämäntapaindikaattoreita, kognitiivisia, toiminnallisia, emotionaalisia kykyjä ja ahdistusta arviointiasteikkojen avulla.
Aikaikkuna: Nämä vaa'at annetaan tiettyjen aikavälien jälkeen. Saatuja tuloksia verrataan muihin eri kohteiden pistemäärien vaihtelun korostamiseksi. Vaa'an annon kesto on noin yksi tunti.
|
Pääasialliset käytetyt asteikot ovat:
|
Nämä vaa'at annetaan tiettyjen aikavälien jälkeen. Saatuja tuloksia verrataan muihin eri kohteiden pistemäärien vaihtelun korostamiseksi. Vaa'an annon kesto on noin yksi tunti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Centonze, Ircss Neuromed
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Hobart J, Lamping D, Fitzpatrick R, Riazi A, Thompson A. The Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29): a new patient-based outcome measure. Brain. 2001 May;124(Pt 5):962-73. doi: 10.1093/brain/124.5.962.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Larson RD. Psychometric properties of the modified fatigue impact scale. Int J MS Care. 2013 Spring;15(1):15-20. doi: 10.7224/1537-2073.2012-019.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Vickrey BG, Hays RD, Harooni R, Myers LW, Ellison GW. A health-related quality of life measure for multiple sclerosis. Qual Life Res. 1995 Jun;4(3):187-206. doi: 10.1007/BF02260859.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Tulehdus
- Haavat ja vammat
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
- Aivovammat
- Neuroinflammatoriset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Punto 5 O.d.g. 30.06.2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .