颈椎旁肌颤动和颈椎小面射频消融的结果

将招募大约 60 名接受颈椎射频消融术 (RFA) 的颈椎小关节病患者进行这项研究。 只有那些已经被他们的主要疼痛医师认为是颈椎 RFA 候选者的患者（例如 > 50% 缓解来自诊断性颈椎内侧支阻滞）将被招募。 在颈椎 RFA 手术期间，所有患者在接受射频损伤之前都会接受感觉和运动刺激测试，这是标准和推荐的做法。 研究人员将调整电极以优化感官测试。

在运动刺激测试步骤中，疼痛医师执行该程序（例如 主治医师、研究员、住院医师等）将使用标准化分级量表评估是否存在颈椎旁肌抽搐（每个射频电极：0 = 未观察到或触及抽搐；1 = 触及但未观察到抽搐​​；2 = 抽搐在 1-2 个水平观察和触诊；3 = 在 > 2 个水平观察到抽搐​​）。 将记录每位患者的总分和加权分（总分除以射频损伤部位的数量），并按照惯例完成 RFA 程序。

本研究中使用的介入手术（射频消融术）将以通常的方式并按照“护理标准”进行。 使用上述分级量表来评估颈椎旁肌肉抽搐的存在/不存在和幅度将是本研究的独特之处。

研究人员还将在程序前立即从电子健康记录审查以及提供给研究参与者的一套标准化问卷中获取以下数据：

• 作为标准实践常规获取的信息：年龄、性别、过去一周在数字评定量表 (NRS) 上的平均和最严重颈部疼痛评分、诊断阻滞的疼痛缓解百分比、疼痛持续时间、刺激事件、MRI 检查结果（如果有）、肥胖（定义为 BMI > 30）、吸烟、并存的疼痛状况、并存的精神疾病和潜在的二次获益来源（例如 工伤索赔、正在进行的诉讼等）
• 作为研究的一部分获得的信息：颈部残疾指数 (NDI) 评分、雅典失眠量表 (AIS) 评分、医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评分。

在术后 1 个月的随访时间点，研究人员将从电子健康记录审查以及提供给研究参与者的一套标准化问卷中获得以下数据：

• 作为标准实践常规获得的信息：分类二元结果（阳性结果定义为平均颈部疼痛评分降低 >/= 2 分且 PGIC 评分 >/= 5/7）镇痛药物和剂量；药物减少情况（是或否）；过去一周的平均和最差 NRS 疼痛评分；任何程序并发症的描述
• 作为研究的一部分获得的信息：NDI、AIS 和 HADS 分数；患者总体印象变化量表 (PGIC) 评分
• 退出试验：患者可以随时出于任何原因选择退出研究。 如果患者报告 PGIC 评分 <5 或平均 NRS 疼痛评分降低 <2 分，则患者将退出研究以接受替代治疗。 这将表明 RFA 治疗不成功。

在术后 3 个月的随访时间点，研究人员将从电子健康记录审查以及提供给研究参与者的一套标准化问卷中获得以下数据：

• 作为标准实践常规获取的信息：分类二元结果、镇痛药物和剂量；药物减少情况（是或否）；过去一周的平均和最差 NRS 疼痛评分；任何程序并发症的描述
• 作为研究的一部分获得的信息：NDI、AIS 和 HADS 分数；患者整体印象变化量表 (PGIC) 在 7 分李克特量表上的得分
• 退出试验：患者可以随时出于任何原因选择退出研究。 如果患者报告 PGIC 评分 <5 或平均 NRS 疼痛评分降低 <2 分，则患者将退出研究以接受替代治疗。 这表明 RFA 程序的镇痛和功能益处现已用尽。

在术后 6 个月的随访时间点，研究人员将从电子健康记录审查以及提供给研究参与者的一套标准化问卷中获得以下数据：

• 作为标准实践常规获取的信息：二元分类结果、镇痛药物和剂量；药物减少情况（是或否）；过去一周的平均和最差 NRS 疼痛评分；任何程序并发症的描述
• 作为研究的一部分获得的信息：NDI、AIS 和 HADS 分数；患者总体印象变化量表 (PGIC) 评分
• 退出试验：所有留在研究中的患者将在 6 个月时退出。