Cervicale paraspinale spiertrekkingen en resultaten van radiofrequente ablatie van cervicale facetten

Ongeveer 60 patiënten met cervicale facetartropathie die cervicale radiofrequente ablatie (RFA) ondergaan, zullen voor deze studie worden gerekruteerd. Alleen patiënten die al door hun primaire pijnarts als kandidaat zijn beschouwd voor cervicale RFA (bijv. > 50% verlichting van een diagnostisch cervicaal mediaal vertakkingsblok) worden gerekruteerd. Tijdens de cervicale RFA-procedure ondergaan alle patiënten sensorische en motorische stimulatietesten voordat ze radiofrequente laesies krijgen, wat een standaard en aanbevolen praktijk is. De onderzoekers zullen de elektroden uitlijnen om de sensorische testen te optimaliseren.

Tijdens de teststap voor motorische stimulatie zullen de pijnartsen die de procedure uitvoeren (bijv. aanwezigen, fellows, bewoners, etc.) zullen de aan- of afwezigheid van spiertrekkingen van de cervicale paraspinale spieren beoordelen met behulp van een gestandaardiseerde beoordelingsschaal (per radiofrequente elektrode: 0 = geen spiertrekkingen waargenomen of gepalpeerd; 1 = spiertrekkingen gepalpeerd maar niet waargenomen; 2 = spiertrekkingen waargenomen en gepalpeerd op 1-2 niveaus; 3 = spiertrekkingen waargenomen op > 2 niveaus). Voor elke patiënt wordt een totaalscore en een gewogen score (totaalscore gedeeld door het aantal radiofrequente laesies) geregistreerd en wordt de RFA-procedure volgens de gebruikelijke praktijk uitgevoerd.

De interventionele procedure die in deze studie wordt gebruikt (radiofrequente ablatie) zal op de gebruikelijke manier en volgens de "zorgstandaard" worden uitgevoerd. Het gebruik van de hierboven beschreven beoordelingsschaal om de aanwezigheid/afwezigheid en omvang van cervicale paraspinale spiertrekkingen te beoordelen, zal uniek zijn voor dit onderzoek.

De onderzoekers zullen ook onmiddellijk pre-procedureel de volgende gegevens verkrijgen, van elektronische medische dossierbeoordeling en ook een gestandaardiseerde reeks vragenlijsten die aan studiedeelnemers worden verstrekt:

• Informatie die routinematig wordt verkregen als standaardpraktijk: leeftijd, geslacht, gemiddelde en ergste nekpijnscore in de afgelopen week op numerieke beoordelingsschaal (NRS), percentage pijnverlichting van diagnostisch blok, duur van pijn, aanzettende gebeurtenis, MRI-bevindingen indien beschikbaar, zwaarlijvigheid ( gedefinieerd als BMI > 30), roken, gelijktijdig bestaande pijnaandoeningen, gelijktijdig bestaande psychiatrische aandoeningen en mogelijke bronnen van secundair gewin (bijv. vordering tot schadevergoeding van de werknemer, lopende rechtszaken, enz.)
• Informatie verkregen als onderdeel van het onderzoek: Neck Disability Index (NDI)-score, Athens Insomnia Scale (AIS)-score, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-scores.

Op een postprocedureel follow-up-tijdstip van 1 maand zullen de onderzoekers de volgende gegevens verkrijgen, van elektronische medische dossierbeoordeling en ook een gestandaardiseerde reeks vragenlijsten die aan studiedeelnemers worden verstrekt:

• Informatie die routinematig wordt verkregen als standaardpraktijk: categorische binaire uitkomst (positieve uitkomst gedefinieerd als >/= 2-punts afname van de gemiddelde nekpijnscore gekoppeld aan PGIC-score >/= 5/7) pijnstillende medicatie en doses; status medicatieafbouw (ja of nee); gemiddelde en slechtste NRS-pijnscore in de afgelopen week; beschrijving van eventuele procedurele complicaties
• Informatie verkregen als onderdeel van het onderzoek: NDI-, AIS- en HADS-scores; Patiënt Global Impression of Change Scale (PGIC) score
• Het onderzoek beëindigen: patiënten kunnen ervoor kiezen om op elk moment en om welke reden dan ook het onderzoek te beëindigen. Een patiënt verlaat het onderzoek om alternatieve zorg te krijgen als de patiënt een PGIC-score van < 5 of < 2 punten verlaging van de gemiddelde NRS-pijnscore rapporteert. Dit zou erop duiden dat de RFA-behandeling niet succesvol was.

Op een postprocedureel follow-up-tijdstip van 3 maanden zullen de onderzoekers de volgende gegevens verkrijgen, uit elektronische medische dossierbeoordeling en ook uit een gestandaardiseerde reeks vragenlijsten die aan studiedeelnemers worden verstrekt:

• Informatie die routinematig wordt verkregen als standaardpraktijk: categorische binaire uitkomst, pijnstillende medicatie en doses; status medicatieafbouw (ja of nee); gemiddelde en slechtste NRS-pijnscore in de afgelopen week; beschrijving van eventuele procedurele complicaties
• Informatie verkregen als onderdeel van het onderzoek: NDI-, AIS- en HADS-scores; Patient Global Impression of Change Scale (PGIC)-score op 7-punts Likert-schaal
• Het onderzoek beëindigen: patiënten kunnen ervoor kiezen om op elk moment en om welke reden dan ook het onderzoek te beëindigen. Een patiënt verlaat het onderzoek om een ​​alternatieve behandeling te krijgen als de patiënt een PGIC-score van < 5 of < 2 punten verlaging van de gemiddelde NRS-pijnscore rapporteert. Dit zou erop wijzen dat het pijnstillende en functionele voordeel van de RFA-procedure nu is uitgeput.

Op een postprocedureel follow-up-tijdstip van 6 maanden zullen de onderzoekers de volgende gegevens verkrijgen, van elektronische medische dossierbeoordeling en ook een gestandaardiseerde reeks vragenlijsten die aan studiedeelnemers worden verstrekt:

• Informatie die routinematig wordt verkregen als standaardpraktijk: binaire categorische uitkomst, pijnstillende medicatie en doses; status medicatieafbouw (ja of nee); gemiddelde en slechtste NRS-pijnscore in de afgelopen week; beschrijving van eventuele procedurele complicaties
• Informatie verkregen als onderdeel van het onderzoek: NDI-, AIS- en HADS-scores; Patiënt Global Impression of Change Scale (PGIC) score
• Beëindigen van de studie: Alle patiënten die in de studie blijven, verlaten na 6 maanden de studie.