Подергивания шейных параспинальных мышц и результаты радиочастотной абляции шейных фасеток

Приблизительно 60 пациентов с артропатией фасеточных суставов шейного отдела позвоночника, которым проводится радиочастотная абляция (РЧА) шейного отдела позвоночника, будут включены в исследование. Только пациенты, которые уже были признаны кандидатами на проведение РЧА шейки матки их лечащим врачом по обезболиванию (например, > 50% облегчение от диагностической блокады шейных медиальных ветвей). Во время процедуры РЧА шейки матки все пациенты будут проходить тестирование сенсорной и двигательной стимуляции перед получением радиочастотного поражения, что является стандартной и рекомендуемой практикой. Исследователи выровняют электроды, чтобы оптимизировать сенсорное тестирование.

На этапе тестирования двигательной стимуляции врачи, проводящие процедуру (например, лечащие врачи, стажеры, ординаторы и т. д.) будут оценивать наличие или отсутствие подергиваний шейных параспинальных мышц с помощью стандартизированной оценочной шкалы (для каждого радиочастотного электрода: 0 = подергивания не наблюдаются или не пальпируются; 1 = подергивания пальпируются, но не наблюдаются; 2 = подергивания наблюдается и пальпируется на уровне 1-2; 3 = подергивания наблюдаются на уровне > 2). Общий балл и взвешенный балл (общий балл, разделенный на количество участков радиочастотного поражения) будут записаны для каждого пациента, и процедура РЧА будет выполнена в соответствии с обычной практикой.

Интервенционная процедура, используемая в этом исследовании (радиочастотная абляция), будет выполняться обычным образом и в соответствии со «стандартом лечения». Использование оценочной шкалы, описанной выше, для оценки наличия/отсутствия и выраженности подергиваний шейных параспинальных мышц будет уникальным для данного исследования.

Следователи также получат следующие данные непосредственно перед процедурой из обзора электронных медицинских карт, а также из стандартного набора анкет, предоставленных участникам исследования:

• Информация, обычно получаемая в рамках стандартной практики: возраст, пол, средняя и самая сильная боль в шее за последнюю неделю по числовой оценочной шкале (NRS), процент облегчения боли после диагностического блока, продолжительность боли, провоцирующее событие, результаты МРТ, если таковые имеются, ожирение. определяется как ИМТ > 30), курение, сопутствующие болевые синдромы, сопутствующие психические расстройства и потенциальные источники вторичной выгоды (например, иск работника о компенсации, текущие судебные разбирательства и т. д.)
• Информация, полученная в рамках исследования: оценка индекса нарушения функции шеи (NDI), оценка по Афинской шкале бессонницы (AIS), оценка по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).

Через 1 месяц после процедуры исследователи получат следующие данные из обзора электронных медицинских карт, а также стандартного набора анкет, предоставленных участникам исследования:

• Информация, обычно получаемая в рамках стандартной практики: категориальный бинарный результат (положительный результат определяется как >/= 2-балльное снижение средней оценки боли в шее в сочетании с оценкой PGIC >/= 5/7) анальгетики и дозы; статус сокращения приема лекарств (да или нет); средний и худший балл боли по шкале NRS за последнюю неделю; описание любых процедурных осложнений
• Информация, полученная в рамках исследования: показатели NDI, AIS и HADS; Шкала общего впечатления пациента об изменениях (PGIC)
• Выход из исследования: пациенты могут выйти из исследования в любое время по любой причине. Пациент выйдет из исследования для получения альтернативного лечения, если пациент сообщит о снижении оценки боли по шкале PGIC <5 или <2 баллов по средней оценке боли по шкале NRS. Это указывает на то, что лечение РЧА было безуспешным.

Через 3 месяца после процедуры исследователи получат следующие данные из обзора электронных медицинских карт, а также стандартного набора анкет, предоставленных участникам исследования:

• Информация, обычно получаемая в рамках стандартной практики: категориальный бинарный результат, анальгетики и дозы; статус сокращения приема лекарств (да или нет); средний и худший балл боли по шкале NRS за последнюю неделю; описание любых процедурных осложнений
• Информация, полученная в рамках исследования: показатели NDI, AIS и HADS; Оценка пациента по шкале общего впечатления об изменениях (PGIC) по 7-балльной шкале Лайкерта
• Выход из исследования: пациенты могут выйти из исследования в любое время по любой причине. Пациент выйдет из исследования, чтобы получить альтернативное лечение, если пациент сообщит о снижении оценки боли по шкале PGIC <5 или <2 баллов по средней оценке боли по шкале NRS. Это указывало бы на то, что обезболивающие и функциональные преимущества процедуры РЧА в настоящее время исчерпаны.

Через 6 месяцев после процедуры исследователи получат следующие данные из обзора электронных медицинских карт, а также из стандартного набора анкет, предоставленных участникам исследования:

• Информация, обычно получаемая в рамках стандартной практики: бинарный категориальный результат, анальгетики и дозы; статус сокращения приема лекарств (да или нет); средний и худший балл боли по шкале NRS за последнюю неделю; описание любых процедурных осложнений
• Информация, полученная в рамках исследования: показатели NDI, AIS и HADS; Шкала общего впечатления пациента об изменениях (PGIC)
• Выход из исследования: все пациенты, которые останутся в исследовании, выйдут из него через 6 месяцев.